Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja nowego wskaźnika ryzyka NUtrition dla chorób zapalnych jelit u dzieci (PIBD-NUTS) (PIBD-NUTS)

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Dr Konstantinos Gerasimidis, University of Glasgow
Dzieci cierpiące na nieswoiste zapalenie jelit (IBD), w tym zarówno chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD), jak i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC), mogą być obarczone wysokim ryzykiem niedożywienia ze względu na charakter ich stanu (1). Uważa się również, że niektóre dzieci z IBD wymagające opieki żywieniowej nie są szybko identyfikowane przez pracowników służby zdrowia (2, 3). Może to negatywnie wpłynąć na ich odżywianie, postęp choroby i ogólne samopoczucie. W związku z tym zaproponowano, aby w celu szybkiego zidentyfikowania dzieci wymagających dalszej oceny dietetycznej i danych wejściowych zastosować narzędzia lub oceny przesiewowe żywienia (NST) (4). Chociaż istnieje kilka testów NST do ogólnego stosowania u chorych dzieci przy przyjęciu do szpitala, obecnie brakuje NST lub punktacji do stosowania u dzieci z IBD. W tym badaniu chcielibyśmy przetestować skuteczność istniejącego narzędzia, które jest rutynowo stosowane u wszystkich chorych dzieci przy przyjęciu do szpitala (The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score, PYMS)(5) i sprawdzić, czy PYMS może wykryć dzieci z IBD, które są w ryzyko niedożywienia. Jeśli PYMS nie będzie działać dobrze, opracujemy specjalne narzędzie dla dzieci z IBD (The Pediatric IBD Nutrition Score lub PIBD-NUTS).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Salzburg, Austria
        • Salzburg University Hospital
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja
        • Children's Hospital Zagreb
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia
        • Erasmus MC university medical centre
  • Niemcy
      • Giessen, Niemcy
        • University of Giessen
  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • The Children's Memorial Health Institute
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital Bristol and Weston
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Hospital for Children and Young People
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Great Ormond Street Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikują się wszyscy pacjenci z IBD (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego) (4-18 lat) przyjęci do szpitala lub zgłaszający się do poradni gastroenterologicznej w celu rutynowych wizyt.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci i młodzież z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w wieku od (4 do 18 lat)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci pediatryczni z IBDU

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci i młodzież z chorobą zapalną jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
Inny: Narzędzie do wykrywania niedożywienia (PYMS)
W pilotażowym badaniu wdrożeniowym PYMS będzie stosowany u dzieci z IBD uczęszczających do przychodni i szpitali szpitalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność istniejącego narzędzia do badań przesiewowych żywienia (PYMS) u dzieci i młodzieży z IBD w różnych warunkach międzynarodowych.
Ramy czasowe: 1 rok
Główną miarą wyniku w naszym badaniu jest ocena skuteczności istniejącego narzędzia do przesiewowej oceny żywienia, Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS), szczególnie u dzieci i młodzieży z IBD w różnych warunkach międzynarodowych. Naszym celem jest ocena jego trafności diagnostycznej poprzez badanie czułości i swoistości.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Glasgow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIBD-NUTS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj