Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace nového skóre nutričního rizika dětského zánětlivého onemocnění střev (PIBD-NUTS) (PIBD-NUTS)

10. srpna 2026 aktualizováno: Dr Konstantinos Gerasimidis, University of Glasgow
Děti se zánětlivým onemocněním střev (IBD) včetně Crohnovy choroby (CD) a ulcerózní kolitidy (UC) mohou být vzhledem k povaze jejich stavu vystaveny vysokému riziku rozvoje malnutrice (1). Předpokládá se také, že některé děti s IBD, které potřebují nutriční péči, nejsou svými zdravotníky rychle identifikovány (2, 3). To může negativně ovlivnit jejich výživu, progresi onemocnění a celkovou pohodu. Proto bylo navrženo, že nástroje nebo skóre nutričního screeningu (NST) by měly být použity k rychlé identifikaci dětí, které potřebují další dietní kontrolu a vstup (4). Ačkoli existuje několik NST pro generické použití u nemocných dětí při příjmu do nemocnice, NST nebo skóre pro použití u dětí s IBD v současné době chybí. V této studii bychom chtěli otestovat výkon stávajícího nástroje, který se běžně používá u všech nemocných dětí při příjmu do nemocnice (The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score neboli PYMS)(5) a otestovat, zda PYMS dokáže detekovat děti s IBD, které jsou riziko podvýživy. Pokud PYMS nefunguje dobře, vyvineme specifický nástroj pro děti s IBD (The Pediatric IBD Nutrition Score neboli PIBD-NUTS).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko
        • Children's Hospital Zagreb
  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko
        • Erasmus MC university medical centre
  • Německo
      • Giessen, Německo
        • University of Giessen
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • The Children's Memorial Health Institute
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko
        • Salzburg University Hospital
  • Spojené království
      • Bristol, Spojené království
        • University Hospital Bristol and Weston
      • Edinburgh, Spojené království
        • Royal Hospital for Children and Young People
      • London, Spojené království
        • Great Ormond Street Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s IBD (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida) (4-18 let), kteří byli buď přijati do nemocnice, nebo navštěvovali ambulanci svého gastroenterologa za účelem rutinních návštěv, jsou způsobilí.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pediatričtí pacienti s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou ve věku (4-18 let)

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti s IBDU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí pacienti se zánětlivým onemocněním střev (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida)
Jiný: Nástroj pro screening malnutritonu (PYMS)
V pilotní implementační studii bude PYMS použit u dětí s IBD navštěvujících ambulantní a lůžkové nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkon stávajícího nástroje nutričního screeningu (PYMS) u dětských pacientů s IBD v různých mezinárodních podmínkách.
Časové okno: 1 rok
Primárním výstupním měřítkem naší studie je vyhodnotit výkonnost stávajícího nástroje nutričního screeningu, Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS), konkrétně u dětských pacientů s IBD v různých mezinárodních prostředích. Naším cílem je posoudit jeho diagnostickou přesnost vyšetřením senzitivity a specificity.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIBD-NUTS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit