- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06723418
Uuden lasten tulehduksellisen suolistosairauden ravitsemusriskipisteen (PIBD-NUTS) kehittäminen ja validointi (PIBD-NUTS)
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Dr Konstantinos Gerasimidis, University of Glasgow
Lapsilla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), mukaan lukien sekä Crohnin tauti (CD) että haavainen paksusuolitulehdus (UC), voi olla suuri riski saada aliravitsemus heidän tilansa luonteen vuoksi (1).
Uskotaan myös, että joitain IBD-lapsia, jotka tarvitsevat ravitsemushoitoa, terveydenhuollon ammattilaiset eivät tunnista nopeasti (2, 3).
Tämä voi vaikuttaa negatiivisesti heidän ravitsemukseensa, taudin etenemiseen ja yleiseen hyvinvointiin.
Tästä syystä on ehdotettu, että ravitsemusseulontatyökaluja tai -pisteitä (NST:t) tulisi käyttää sellaisten lasten nopeaan tunnistamiseen, jotka tarvitsevat lisäruokavalioarvioinnin ja -syötteen (4).
Vaikka on olemassa muutamia NST:itä yleiseen käyttöön sairaille lapsille sairaalahoidon aikana, NST:t tai pisteet, joita voidaan käyttää IBD-lapsille, puuttuvat tällä hetkellä.
Tässä tutkimuksessa haluaisimme testata sellaisen olemassa olevan työkalun suorituskykyä, jota käytetään rutiininomaisesti kaikille sairaille lapsille sairaalahoidossa (The Pediatric Yorkhill Alnutrition Score tai PYMS)(5) ja testata, pystyykö PYMS havaitsemaan IBD-potilaita, jotka ovat aliravitsemuksen riski.
Jos PYMS ei toimi hyvin, kehitämme erityisen työkalun IBD-lapsille (The Pediatric IBD Nutrition Score tai PIBD-NUTS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat
- Erasmus MC university medical centre
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta
- Salzburg University Hospital
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Children's Hospital Zagreb
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola
- The Children's Memorial Health Institute
-
-
-
-
-
Giessen, Saksa
- University of Giessen
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital Bristol and Weston
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Hospital for Children and Young People
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Great Ormond Street Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki IBD- (Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus) -potilaat (4–18-vuotiaat), jotka on otettu sairaalaan tai jotka vierailevat gastroenterologinsa poliklinikalla rutiinikäynneillä, ovat kelpoisia.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapsipotilaat, joilla on joko Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus, iältään (4-18 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joilla on IBDU
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pediatriset potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus)
|
Pilottitoteutustutkimuksessa PYMS:ää käytetään IBD-lapsilla, jotka käyvät poliklinikalla ja sairaalahoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olemassa olevan ravitsemusseulontatyökalun (PYMS) suorituskyky lasten IBD-potilailla erilaisissa kansainvälisissä ympäristöissä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksemme ensisijainen tulosmitta on arvioida olemassa olevan ravitsemusseulontatyökalun, Pediatric Yorkhill Alnutrition Score (PYMS), suorituskykyä erityisesti lasten IBD-potilailla useissa kansainvälisissä ympäristöissä.
Pyrimme arvioimaan sen diagnostista tarkkuutta tutkimalla herkkyyttä ja spesifisyyttä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- Gerasimidis K, McGrogan P, Edwards CA. The aetiology and impact of malnutrition in paediatric inflammatory bowel disease. J Hum Nutr Diet. 2011 Aug;24(4):313-26. doi: 10.1111/j.1365-277X.2011.01171.x. Epub 2011 May 13.
- Hulst JM, Huysentruyt K, Gerasimidis K, Shamir R, Koletzko B, Chourdakis M, Fewtrell M, Joosten KF; Special Interest Group Clinical Malnutrition of ESPGHAN. A Practical Approach to Identifying Pediatric Disease-Associated Undernutrition: A Position Statement from the ESPGHAN Special Interest Group on Clinical Malnutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2022 May 1;74(5):693-705. doi: 10.1097/MPG.0000000000003437. Epub 2022 Mar 3.
- Gerasimidis K, Macleod I, Maclean A, Buchanan E, McGrogan P, Swinbank I, McAuley M, Wright CM, Flynn DM. Performance of the novel Paediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) in hospital practice. Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):430-5. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.015. Epub 2011 Mar 9.
- Ng SC, Shi HY, Hamidi N, Underwood FE, Tang W, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Wu JCY, Chan FKL, Sung JJY, Kaplan GG. Worldwide incidence and prevalence of inflammatory bowel disease in the 21st century: a systematic review of population-based studies. Lancet. 2017 Dec 23;390(10114):2769-2778. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32448-0. Epub 2017 Oct 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIBD-NUTS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .