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Desenvolvimento e validação de um novo escore de risco NUtrition para doenças inflamatórias intestinais pediátricas (PIBD-NUTS) (PIBD-NUTS)

10 de agosto de 2026 atualizado por: Dr Konstantinos Gerasimidis, University of Glasgow
Crianças com doença inflamatória intestinal (DII), incluindo doença de Crohn (DC) e colite ulcerosa (UC), podem correr alto risco de desenvolver desnutrição devido à natureza da sua condição (1). Acredita-se também que algumas crianças com DII, que necessitam de cuidados nutricionais, não são identificadas rapidamente pelos profissionais de saúde (2, 3). Isto pode afetar negativamente a nutrição, a progressão da doença e o bem-estar geral. Portanto, foi proposto que ferramentas ou pontuações de triagem nutricional (NSTs) deveriam ser usadas para identificar prontamente as crianças que necessitam de revisão e informações dietéticas adicionais (4). Embora existam alguns NSTs para uso genérico em crianças doentes na admissão hospitalar, atualmente faltam NSTs ou pontuações para uso em crianças com DII. Neste estudo, gostaríamos de testar o desempenho de uma ferramenta existente que é usada rotineiramente para todas as crianças doentes na admissão hospitalar (The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score ou PYMS)(5) e testar se o PYMS pode detectar crianças com DII que estão em risco de desnutrição. Se o PYMS não funcionar bem, desenvolveremos uma ferramenta específica para crianças com DII (The Pediatric IBD Nutrition Score ou PIBD-NUTS).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giessen, Alemanha
        • University of Giessen
      • Zagreb, Croácia
        • Children's Hospital Zagreb
      • Rotterdam, Holanda
        • Erasmus MC university medical centre
      • Warsaw, Polônia
        • The Children's Memorial Health Institute
      • Bristol, Reino Unido
        • University Hospital Bristol and Weston
      • Edinburgh, Reino Unido
        • Royal Hospital for Children and Young People
      • London, Reino Unido
        • Great Ormond Street Hospital
      • Salzburg, Áustria
        • Salzburg University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com DII (doença de Crohn e colite ulcerativa) (4-18 anos) internados no hospital ou visitando o ambulatório do gastroenterologista para consultas de rotina são elegíveis.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes pediátricos com doença de Crohn ou colite ulcerativa entre 4 e 18 anos de idade

Critérios de exclusão:

  • Pacientes pediátricos com IBDU

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes pediátricos com doença inflamatória intestinal (doença de Crohn e colite ulcerativa)
Em um estudo piloto de implementação, o PYMS será usado em crianças com DII atendidas em clínicas hospitalares ambulatoriais e de internação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o desempenho de uma ferramenta de triagem nutricional existente (PYMS) em pacientes pediátricos com DII em diferentes ambientes internacionais.
Prazo: 1 ano
A medida de resultado primário do nosso estudo é avaliar o desempenho de uma ferramenta de triagem nutricional existente, o Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS), especificamente em pacientes pediátricos com DII em vários ambientes internacionais. Nosso objetivo é avaliar sua precisão diagnóstica examinando a sensibilidade e a especificidade.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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