- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06723418
Desenvolvimento e validação de um novo escore de risco NUtrition para doenças inflamatórias intestinais pediátricas (PIBD-NUTS) (PIBD-NUTS)
10 de agosto de 2026 atualizado por: Dr Konstantinos Gerasimidis, University of Glasgow
Crianças com doença inflamatória intestinal (DII), incluindo doença de Crohn (DC) e colite ulcerosa (UC), podem correr alto risco de desenvolver desnutrição devido à natureza da sua condição (1).
Acredita-se também que algumas crianças com DII, que necessitam de cuidados nutricionais, não são identificadas rapidamente pelos profissionais de saúde (2, 3).
Isto pode afetar negativamente a nutrição, a progressão da doença e o bem-estar geral.
Portanto, foi proposto que ferramentas ou pontuações de triagem nutricional (NSTs) deveriam ser usadas para identificar prontamente as crianças que necessitam de revisão e informações dietéticas adicionais (4).
Embora existam alguns NSTs para uso genérico em crianças doentes na admissão hospitalar, atualmente faltam NSTs ou pontuações para uso em crianças com DII.
Neste estudo, gostaríamos de testar o desempenho de uma ferramenta existente que é usada rotineiramente para todas as crianças doentes na admissão hospitalar (The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score ou PYMS)(5) e testar se o PYMS pode detectar crianças com DII que estão em risco de desnutrição.
Se o PYMS não funcionar bem, desenvolveremos uma ferramenta específica para crianças com DII (The Pediatric IBD Nutrition Score ou PIBD-NUTS).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giessen, Alemanha
- University of Giessen
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Zagreb, Croácia
- Children's Hospital Zagreb
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Rotterdam, Holanda
- Erasmus MC university medical centre
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Warsaw, Polônia
- The Children's Memorial Health Institute
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Bristol, Reino Unido
- University Hospital Bristol and Weston
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Edinburgh, Reino Unido
- Royal Hospital for Children and Young People
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London, Reino Unido
- Great Ormond Street Hospital
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Salzburg, Áustria
- Salzburg University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com DII (doença de Crohn e colite ulcerativa) (4-18 anos) internados no hospital ou visitando o ambulatório do gastroenterologista para consultas de rotina são elegíveis.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos com doença de Crohn ou colite ulcerativa entre 4 e 18 anos de idade
Critérios de exclusão:
- Pacientes pediátricos com IBDU
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes pediátricos com doença inflamatória intestinal (doença de Crohn e colite ulcerativa)
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Em um estudo piloto de implementação, o PYMS será usado em crianças com DII atendidas em clínicas hospitalares ambulatoriais e de internação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o desempenho de uma ferramenta de triagem nutricional existente (PYMS) em pacientes pediátricos com DII em diferentes ambientes internacionais.
Prazo: 1 ano
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A medida de resultado primário do nosso estudo é avaliar o desempenho de uma ferramenta de triagem nutricional existente, o Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS), especificamente em pacientes pediátricos com DII em vários ambientes internacionais.
Nosso objetivo é avaliar sua precisão diagnóstica examinando a sensibilidade e a especificidade.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- Gerasimidis K, McGrogan P, Edwards CA. The aetiology and impact of malnutrition in paediatric inflammatory bowel disease. J Hum Nutr Diet. 2011 Aug;24(4):313-26. doi: 10.1111/j.1365-277X.2011.01171.x. Epub 2011 May 13.
- Hulst JM, Huysentruyt K, Gerasimidis K, Shamir R, Koletzko B, Chourdakis M, Fewtrell M, Joosten KF; Special Interest Group Clinical Malnutrition of ESPGHAN. A Practical Approach to Identifying Pediatric Disease-Associated Undernutrition: A Position Statement from the ESPGHAN Special Interest Group on Clinical Malnutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2022 May 1;74(5):693-705. doi: 10.1097/MPG.0000000000003437. Epub 2022 Mar 3.
- Gerasimidis K, Macleod I, Maclean A, Buchanan E, McGrogan P, Swinbank I, McAuley M, Wright CM, Flynn DM. Performance of the novel Paediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) in hospital practice. Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):430-5. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.015. Epub 2011 Mar 9.
- Ng SC, Shi HY, Hamidi N, Underwood FE, Tang W, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Wu JCY, Chan FKL, Sung JJY, Kaplan GG. Worldwide incidence and prevalence of inflammatory bowel disease in the 21st century: a systematic review of population-based studies. Lancet. 2017 Dec 23;390(10114):2769-2778. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32448-0. Epub 2017 Oct 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIBD-NUTS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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