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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06723418
새로운 소아 염증성 장질환 영양 위험 점수(PIBD-NUTS) 개발 및 검증 (PIBD-NUTS)
2026년 8월 10일 업데이트: Dr Konstantinos Gerasimidis, University of Glasgow
크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC)을 포함한 염증성 장질환(IBD)을 앓고 있는 어린이는 상태 특성으로 인해 영양실조가 발생할 위험이 높습니다(1).
또한 영양 관리가 필요한 일부 IBD 아동은 의료 전문가가 신속하게 식별하지 못하는 것으로 알려져 있습니다(2, 3).
이는 영양, 질병 진행 및 전반적인 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 영양 검사 도구 또는 점수(NST)를 사용하여 추가 식이 검토 및 입력이 필요한 어린이를 즉시 식별해야 한다고 제안되었습니다(4).
병원 입원 시 아픈 아동에게 일반적으로 사용하기 위한 NST가 몇 가지 있지만, IBD 아동에게 사용할 NST 또는 점수는 현재 누락되어 있습니다.
이 연구에서 우리는 병원 입원 시 아픈 모든 어린이에게 일상적으로 사용되는 기존 도구(소아 요크힐 영양실조 점수 또는 PYMS)(5)의 성능을 테스트하고 PYMS가 다음과 같은 IBD 어린이를 감지할 수 있는지 여부를 테스트하고자 합니다. 영양실조 위험.
PYMS가 제대로 작동하지 않으면 IBD 아동을 위한 특정 도구(소아 IBD 영양 점수 또는 PIBD-NUTS)를 개발할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드
- Erasmus MC university medical centre
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Giessen, 독일
- University of Giessen
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Bristol, 영국
- University Hospital Bristol and Weston
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Edinburgh, 영국
- Royal Hospital for Children and Young People
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London, 영국
- Great Ormond Street Hospital
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Salzburg, 오스트리아
- Salzburg University Hospital
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Zagreb, 크로아티아
- Children's Hospital Zagreb
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Warsaw, 폴란드
- The Children's Memorial Health Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원에 입원했거나 정기적인 방문을 위해 위장병 전문의 외래 진료소를 방문하는 모든 IBD(크론병 및 궤양성 대장염) 환자(4~18세)가 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 4~18세 사이의 크론병 또는 궤양성 대장염을 앓고 있는 소아 환자
제외 기준:
- IBDU 소아 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 염증성 장질환(크론병 및 궤양성 대장염) 환자
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파일럿 구현 연구에서 PYMS는 외래 및 입원 환자 병원 진료소에 다니는 IBD 아동에게 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 국제 환경에서 소아 IBD 환자를 대상으로 한 기존 영양 검사 도구(PYMS)의 성능.
기간: 1년
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우리 연구의 주요 결과 측정은 특히 다양한 국제 환경의 소아 IBD 환자를 대상으로 기존 영양 검사 도구인 소아 요크힐 영양실조 점수(PYMS)의 성능을 평가하는 것입니다.
민감도와 특이도를 검사하여 진단의 정확성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gerasimidis K, Keane O, Macleod I, Flynn DM, Wright CM. A four-stage evaluation of the Paediatric Yorkhill Malnutrition Score in a tertiary paediatric hospital and a district general hospital. Br J Nutr. 2010 Sep;104(5):751-6. doi: 10.1017/S0007114510001121. Epub 2010 Apr 19.
- Gerasimidis K, McGrogan P, Edwards CA. The aetiology and impact of malnutrition in paediatric inflammatory bowel disease. J Hum Nutr Diet. 2011 Aug;24(4):313-26. doi: 10.1111/j.1365-277X.2011.01171.x. Epub 2011 May 13.
- Hulst JM, Huysentruyt K, Gerasimidis K, Shamir R, Koletzko B, Chourdakis M, Fewtrell M, Joosten KF; Special Interest Group Clinical Malnutrition of ESPGHAN. A Practical Approach to Identifying Pediatric Disease-Associated Undernutrition: A Position Statement from the ESPGHAN Special Interest Group on Clinical Malnutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2022 May 1;74(5):693-705. doi: 10.1097/MPG.0000000000003437. Epub 2022 Mar 3.
- Gerasimidis K, Macleod I, Maclean A, Buchanan E, McGrogan P, Swinbank I, McAuley M, Wright CM, Flynn DM. Performance of the novel Paediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) in hospital practice. Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):430-5. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.015. Epub 2011 Mar 9.
- Ng SC, Shi HY, Hamidi N, Underwood FE, Tang W, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Wu JCY, Chan FKL, Sung JJY, Kaplan GG. Worldwide incidence and prevalence of inflammatory bowel disease in the 21st century: a systematic review of population-based studies. Lancet. 2017 Dec 23;390(10114):2769-2778. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32448-0. Epub 2017 Oct 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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