Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av en ny pediatrisk inflammatorisk tarmsykdom NUtrition Risk Score (PIBD-NUTS) (PIBD-NUTS)

10. august 2026 oppdatert av: Dr Konstantinos Gerasimidis, University of Glasgow
Barn med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) inkludert både Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC) kan ha høy risiko for å utvikle underernæring på grunn av tilstanden deres (1). Det antas også at noen barn med IBD, som trenger ernæringspleie, ikke identifiseres raskt av helsepersonell (2, 3). Dette kan påvirke deres ernæring, sykdomsprogresjon og generell velvære negativt. Derfor har det blitt foreslått at ernæringsscreeningsverktøy eller -skår (NSTs) bør brukes til umiddelbart å identifisere barn som trenger ytterligere dietetisk gjennomgang og input (4). Selv om det er noen få NST-er for generisk bruk hos syke barn ved sykehusinnleggelse, mangler for øyeblikket NST-er eller skårer til bruk for barn med IBD. I denne studien ønsker vi å teste ytelsen til et eksisterende verktøy som rutinemessig brukes for alle syke barn ved sykehusinnleggelse (The Pediatric Yorkhill Malnutrition Score eller PYMS)(5) og teste om PYMS kan oppdage barn med IBD som er kl. risiko for underernæring. Hvis PYMS ikke fungerer bra, vil vi utvikle et spesifikt verktøy for barn med IBD (The Pediatric IBD Nutrition Score eller PIBD-NUTS).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
        • Children's Hospital Zagreb
  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus MC university medical centre
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • The Children's Memorial Health Institute
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia
        • University Hospital Bristol and Weston
      • Edinburgh, Storbritannia
        • Royal Hospital for Children and Young People
      • London, Storbritannia
        • Great Ormond Street Hospital
  • Tyskland
      • Giessen, Tyskland
        • University of Giessen
  • Østerrike
      • Salzburg, Østerrike
        • Salzburg University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med IBD (Crohns sykdom og ulcerøs kolitt) (4-18 år) enten innlagt på sykehus eller besøker gastroenterologens poliklinikk for rutinebesøk er kvalifisert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter med enten Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt i alderen (4-18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter med IBDU

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom og ulcerøs kolitt)
Annen: Verktøy for underernæringsscreening (PYMS)
I en pilotimplementeringsstudie vil PYMS bli brukt på barn med IBD som går på polikliniske og stasjonære sykehusklinikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ytelsen til et eksisterende ernæringsscreeningsverktøy (PYMS) hos pediatriske IBD-pasienter ved forskjellige internasjonale settinger.
Tidsramme: 1 år
Det primære utfallsmålet for vår studie er å evaluere ytelsen til et eksisterende ernæringsscreeningsverktøy, Pediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS), spesielt hos pediatriske IBD-pasienter på tvers av ulike internasjonale miljøer. Vi tar sikte på å vurdere dens diagnostiske nøyaktighet ved å undersøke sensitivitet og spesifisitet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Glasgow

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIBD-NUTS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere