PerAF 用の EGM ガイド付き PFA (EGM-PFA)

包含基準:

1. 以下の3つの基準をすべて満たす、文書化された薬剤耐性の症候性持続性AFを有する患者：

   1. 患者は少なくとも1つのクラスI/III抗不整脈薬に対して不応性または不耐性である
   2. 7日以上続く持続性心房細動のエピソードが心電図で記録されている
   3. 登録日から90日以内のホルター症候群で、24時間の継続的な心房細動が実証されている
2. 18歳以上の患者

3. 患者の参加要件:

   1. 研究手順を受けるためのインフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
   2. この臨床研究に関連するすべての検査、フォローアップ訪問および検査に参加する意思がある。

除外基準:

1. AF、つまり:

   1. 発作性（最長のAFエピソード<7日）
   2. 電解質の不均衡、甲状腺疾患、アルコール乱用、またはその他の可逆的/非心臓原因による続発性
2. 経胸壁心エコー検査（TTE）またはコンピュータ断層撮影（CT）によって証明された左心房前後径≧60 mm

3. 以下の心臓病のいずれか:

   1. AF、AFL、AT以外の臨床的に重大な不整脈
   2. NYHA クラス IV スイスフラン
   3. 心房または心室中隔欠損の閉鎖
   4. 心房粘液腫
   5. 解剖学的異常または伝導異常が残存している先天性心疾患の病歴

4. 入学後3ヶ月以内に以下のいずれかに該当する場合

   1. 心筋梗塞
   2. 不安定狭心症
   3. 経皮的冠動脈インターベンション
   4. 心臓手術（例： 冠動脈バイパス術、心室切開術、房室切開術）
   5. 心不全で入院
   6. 脳卒中またはTIA
   7. 臨床的に重大な出血
   8. 心膜炎または心嚢液貯留
   9. 左心房血栓
5. 血液凝固または出血異常の病歴。
6. 全身性抗凝固療法に対する禁忌、または使用を望まない
7. 造影剤に対する感受性が前投薬によって制御されない
8. 妊娠中、授乳中、または避妊を行っていない、妊娠の可能性のある女性

9. 研究への参加を妨げる、評価や治療を妨げる、研究参加のリスクを著しく高める、またはデータやその解釈を混乱させる病状（これらに限定されない）

   1. 体格指数 (BMI) > 40 移植
   2. 重度の肺疾患、肺高血圧症、または異常な血液ガスまたは重度の呼吸困難を伴う肺疾患
   3. 推定クレアチニンクリアランスが 30 mL/min/1.73 未満の腎不全 m2、または腎透析または腎移植の病歴
   4. -登録後24か月以内の活動性悪性腫瘍または治療を受けた癌の病歴
   5. 食道、胃および/または未治療の胃酸逆流を伴う臨床的に重大な胃腸の問題
   6. 臨床的に重大な感染症
   7. 予想余命は1年未満
10. 他の臨床研究への現在登録または登録予定