リンパ節転移を伴う甲状腺がんの術前評価における 68Ga-FAPI PET/CT の価値
2024年12月9日 更新者:Hu Jiajia、Ruijin Hospital
この研究は、さまざまな病理学的タイプの甲状腺がんの術前評価における 68Ga-FAPI の価値を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
研究者はすべての参加者に番号を付け、医療記録ファイルを作成し、参加者の基本情報(性別、年齢)、連絡先情報、病歴情報を記録します。
すべての参加者は手術前に 68Ga-FAPI PET/CT を受けます。
画像応答の測定値は、ゴールドスタンダードとして病理組織学的結果と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jiajia Hu
- 電話番号:13524945287
- メール:jiajiahu@shsmu.edu.cn
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200001
- 募集
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
コンタクト:
- Qinyu Li
- 電話番号:15221971915
- メール:lqy10807@rjh.com.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象基準を満たす瑞金病院の入院患者および外来患者。
説明
包含基準:
- リンパ節転移を伴う甲状腺がんの病理学的および臨床診断。
- 署名と日付が記入されたインフォームドコンセントフォーム。
- 研究手順を遵守し、研究プロセス全体の実施に協力することを約束します。
- 16歳から80歳まで。
除外基準:
- 研究者がこの臨床研究への参加には不適当と考える重篤な疾患を患っている患者。 重度の心不全や肺不全、重度の骨髄抑制、重度の肝臓や腎臓の機能不全など。
- 腸穿孔、完全腸閉塞。
- 妊婦および妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性。
- コンプライアンスに従わない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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リンパ節転移を伴う甲状腺がんと診断された患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ節転移を伴う甲状腺がんの臨床病期分類
時間枠:入会後1週間以内
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臨床病期分類におけるリンパ節転移を伴う甲状腺がんの評価における 68Ga-FAPI PET/CT の値
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入会後1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準吸収値(SUV)
時間枠:入会後1週間以内
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腫瘍病変の PET/CT 画像における 68Ga-FAPI 取り込みの SUV
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入会後1週間以内
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無病生存期間
時間枠:3年
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無病生存期間
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月29日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (推定)
2024年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。