Wartość badania PET/CT 68Ga-FAPI w przedoperacyjnej ocenie raka tarczycy z przerzutami do węzłów chłonnych
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Celem pracy jest zbadanie wartości 68Ga-FAPI w przedoperacyjnej ocenie raka tarczycy o różnych typach patologicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze ponumerują wszystkich uczestników, utworzą dokumentację medyczną i zapiszą ich podstawowe informacje (płeć, wiek), a także dane kontaktowe i informacje o historii choroby.
Przed operacją wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu PET/CT 68Ga-FAPI.
Pomiary odpowiedzi obrazowej zostaną porównane z wynikami histopatologicznymi jako złoty standard.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiajia Hu
- Numer telefonu: 13524945287
- E-mail: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200001
- Rekrutacyjny
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Kontakt:
- Qinyu Li
- Numer telefonu: 15221971915
- E-mail: lqy10807@rjh.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni szpitala Ruijin, którzy spełniają kryteria włączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka patologiczna i kliniczna raka tarczycy z przerzutami do węzłów chłonnych.
- Podpisany i datowany formularz świadomej zgody.
- Zobowiązanie do przestrzegania procedur badawczych i współpraca przy realizacji pełnego procesu badawczego.
- Wiek 16-80 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami, które naukowcy uznają za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym. Takie jak ciężka niewydolność serca i płuc, ciężka supresja szpiku kostnego, ciężka dysfunkcja wątroby i nerek itp.
- Perforacja jelit, całkowita niedrożność jelit.
- Kobiety w ciąży i kobiety, które mogą być w ciąży, kobiety karmiące piersią.
- Osoba niespełniająca wymagań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Diagnostyka pacjentów z rakiem tarczycy z przerzutami do węzłów chłonnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zaawansowania klinicznego raka tarczycy z przerzutami do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od rejestracji
|
Wartość 68Ga-FAPI PET/CT w ocenie zaawansowania klinicznego raka tarczycy z przerzutami do węzłów chłonnych
|
W ciągu 1 tygodnia od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowana wartość absorpcji (SUV)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od rejestracji
|
SUV wychwytu 68Ga-FAPI na obrazach PET/CT pod kątem zmian nowotworowych
|
W ciągu 1 tygodnia od rejestracji
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 3 lata
|
Przeżycie wolne od chorób
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RuijinH 2024-498
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .