Hodnota 68Ga-FAPI PET/CT v předoperačním hodnocení karcinomu štítné žlázy s metastázami v lymfatických uzlinách
9. prosince 2024 aktualizováno: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Tato studie si klade za cíl prozkoumat hodnotu 68Ga-FAPI v předoperačním hodnocení karcinomu štítné žlázy různých patologických typů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé očíslují všechny účastníky, vytvoří lékařskou dokumentaci a zaznamenají jejich základní údaje (pohlaví, věk), kontaktní údaje a informace o anamnéze.
Všichni účastníci podstoupí před operací 68Ga-FAPI PET/CT.
Měření zobrazovací odezvy budou porovnána s histopatologickými výsledky jako zlatý standard.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiajia Hu
- Telefonní číslo: 13524945287
- E-mail: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200001
- Nábor
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Kontakt:
- Qinyu Li
- Telefonní číslo: 15221971915
- E-mail: lqy10807@rjh.com.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní a ambulantní pacienti v nemocnici Ruijin, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Patologická a klinická diagnostika karcinomu štítné žlázy s metastázami do lymfatických uzlin.
- Podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu.
- Závazek dodržovat výzkumné postupy a spolupracovat při realizaci celého výzkumného procesu.
- Ve věku 16-80 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými onemocněními, které výzkumníci považují za nevhodné pro účast v této klinické studii. Jako je těžké srdeční a plicní selhání, závažný útlum kostní dřeně, těžká dysfunkce jater a ledvin atd.
- Perforace střeva, úplná střevní neprůchodnost.
- Těhotné ženy a ženy, které mohou být těhotné, ženy, které kojí.
- Nevyhovující osoba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s diagnózou rakoviny štítné žlázy s metastázami do lymfatických uzlin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický staging karcinomu štítné žlázy s metastázou do lymfatických uzlin
Časové okno: Do 1 týdne po zápisu
|
Hodnota 68Ga-FAPI PET/CT při hodnocení karcinomu štítné žlázy s metastázami do lymfatických uzlin v klinickém stagingu
|
Do 1 týdne po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaná hodnota příjmu (SUV)
Časové okno: Do 1 týdne po zápisu
|
SUV vychytávání 68Ga-FAPI na snímcích PET/CT pro nádorové léze
|
Do 1 týdne po zápisu
|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 3 roky
|
Přežití bez onemocnění
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RuijinH 2024-498
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .