Der Wert von 68Ga-FAPI PET/CT bei der präoperativen Beurteilung von Schilddrüsenkrebs mit Lymphknotenmetastasen
9. Dezember 2024 aktualisiert von: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Ziel dieser Studie ist es, den Wert von 68Ga-FAPI bei der präoperativen Beurteilung von Schilddrüsenkrebs verschiedener pathologischer Art zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler nummerieren alle Teilnehmer, erstellen eine Krankenakte und zeichnen ihre grundlegenden Informationen (Geschlecht, Alter) sowie Kontaktinformationen und Informationen zur Krankengeschichte auf.
Alle Teilnehmer werden vor der Operation einer 68Ga-FAPI-PET/CT unterzogen.
Die bildgebenden Reaktionsmessungen werden mit den histopathologischen Ergebnissen als Goldstandard verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jiajia Hu
- Telefonnummer: 13524945287
- E-Mail: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Rekrutierung
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
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Kontakt:
- Qinyu Li
- Telefonnummer: 15221971915
- E-Mail: lqy10807@rjh.com.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre und ambulante Patienten im Ruijin-Krankenhaus, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologische und klinische Diagnose von Schilddrüsenkrebs mit Lymphknotenmetastasen.
- Unterzeichnetes und datiertes Einverständnisformular.
- Verpflichtung zur Einhaltung der Forschungsverfahren und Zusammenarbeit bei der Umsetzung des gesamten Forschungsprozesses.
- Im Alter von 16–80 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Erkrankungen, die Forscher für eine Teilnahme an dieser klinischen Studie als ungeeignet erachten. Wie schweres Herz- und Lungenversagen, schwere Knochenmarksdepression, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung usw.
- Darmperforation, vollständiger Darmverschluss.
- Schwangere und möglicherweise schwangere Frauen sowie stillende Frauen.
- Nicht konforme Person.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patientendiagnose von Schilddrüsenkrebs mit Lymphknotenmetastasen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinisches Stadieneinteilung von Schilddrüsenkrebs mit Lymphknotenmetastasen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Anmeldung
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Der Wert von 68Ga-FAPI PET/CT bei der Beurteilung von Schilddrüsenkrebs mit Lymphknotenmetastasen im klinischen Stadium
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Innerhalb von 1 Woche nach der Anmeldung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Standardisierter Aufnahmewert (SUV)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach der Anmeldung
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SUV der 68Ga-FAPI-Aufnahme auf PET/CT-Bildern für Tumorläsionen
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Innerhalb von 1 Woche nach der Anmeldung
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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Krankheitsfreies Überleben
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RuijinH 2024-498
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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