O valor do 68Ga-FAPI PET/CT na avaliação pré-operatória do câncer de tireoide com metástases linfonodais
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Este estudo tem como objetivo investigar o valor do 68Ga-FAPI na avaliação pré-operatória do câncer de tireoide de diferentes tipos patológicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores numerarão todos os participantes, criarão um arquivo de prontuário médico e registrarão suas informações básicas (sexo, idade), bem como informações de contato e histórico médico.
Todos os participantes serão submetidos a um PET/CT 68Ga-FAPI antes da cirurgia.
As medidas de resposta de imagem serão comparadas com os resultados histopatológicos como padrão ouro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiajia Hu
- Número de telefone: 13524945287
- E-mail: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Recrutamento
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Contato:
- Qinyu Li
- Número de telefone: 15221971915
- E-mail: lqy10807@rjh.com.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados e ambulatoriais do Hospital Ruijin que atendem aos critérios de inclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico patológico e clínico de câncer de tireoide com metástases linfonodais.
- Termo de consentimento informado assinado e datado.
- Compromisso de cumprimento dos procedimentos de investigação e cooperação na implementação de todo o processo de investigação.
- De 16 a 80 anos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças graves que os pesquisadores consideram inadequadas para participação neste estudo clínico. Como insuficiência cardíaca e pulmonar grave, supressão grave da medula óssea, disfunção hepática e renal grave, etc.
- Perfuração intestinal, obstrução intestinal completa.
- Mulheres grávidas e mulheres que possam estar grávidas, mulheres que estão amamentando.
- Pessoa não conforme.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com diagnóstico de câncer de tireoide com metástases linfonodais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estadiamento clínico do câncer de tireoide com metástase linfonodal
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
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O valor do PET/CT 68Ga-FAPI na avaliação do câncer de tireoide com metástases linfonodais no estadiamento clínico
|
Dentro de 1 semana após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de absorção padronizado (SUV)
Prazo: Dentro de 1 semana após a inscrição
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SUV da captação de 68Ga-FAPI em imagens PET/CT para lesões tumorais
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Dentro de 1 semana após a inscrição
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Sobrevivência livre de doenças
Prazo: 3 anos
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Sobrevivência livre de doenças
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RuijinH 2024-498
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .