Værdien af 68Ga-FAPI PET/CT i præoperativ evaluering af skjoldbruskkirtelkræft med lymfeknudemetastaser
9. december 2024 opdateret af: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Denne undersøgelse har til formål at undersøge værdien af 68Ga-FAPI i den præoperative evaluering af skjoldbruskkirtelkræft af forskellige patologiske typer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil nummerere alle deltagere, oprette en journalfil og registrere deres grundlæggende oplysninger (køn, alder) samt kontaktoplysninger og sygehistorieoplysninger.
Alle deltagere vil gennemgå en 68Ga-FAPI PET/CT før operation.
De billeddannende responsmålinger vil blive sammenlignet med de histopatologiske resultater som guldstandard.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jiajia Hu
- Telefonnummer: 13524945287
- E-mail: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
- Rekruttering
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Kontakt:
- Qinyu Li
- Telefonnummer: 15221971915
- E-mail: lqy10807@rjh.com.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte og ambulante patienter på Ruijin Hospital, der opfylder inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk og klinisk diagnosticering af skjoldbruskkirtelkræft med lymfeknudemetastaser.
- Underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
- Forpligtelse til at overholde forskningsprocedurer og samarbejde i gennemførelsen af hele forskningsprocessen.
- I alderen 16-80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige sygdomme, som forskere anser for uegnede til deltagelse i denne kliniske undersøgelse. Såsom alvorligt hjerte- og lungesvigt, alvorlig knoglemarvssuppression, alvorlig lever- og nyredysfunktion osv.
- Intestinal perforation, fuldstændig tarmobstruktion.
- Gravide kvinder og kvinder, der kan være gravide, kvinder, der ammer.
- Ikke-kompatibel person.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter diagnosticeret med skjoldbruskkirtelkræft med lymfeknudemetastaser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk stadieinddeling af skjoldbruskkirtelkræft med lymfeknudemetastase
Tidsramme: Inden for 1 uge efter tilmelding
|
Værdien af 68Ga-FAPI PET/CT i evalueringen af skjoldbruskkirtelkræft med lymfeknudemetastaser i klinisk stadieinddeling
|
Inden for 1 uge efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter tilmelding
|
SUV af 68Ga-FAPI-optagelse på PET/CT-billeder for tumorlæsioner
|
Inden for 1 uge efter tilmelding
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Sygdomsfri overlevelse
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2024
Først opslået (Anslået)
12. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RuijinH 2024-498
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .