El valor de la PET/TC con 68Ga-FAPI en la evaluación preoperatoria del cáncer de tiroides con metástasis en los ganglios linfáticos
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Este estudio tiene como objetivo investigar el valor del 68Ga-FAPI en la evaluación preoperatoria del cáncer de tiroides de diferentes tipos patológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores numerarán a todos los participantes, crearán un expediente médico y registrarán su información básica (género, edad), así como información de contacto e información del historial médico.
Todos los participantes se someterán a una PET/CT con 68Ga-FAPI antes de la cirugía.
Las mediciones de respuesta de imágenes se compararán con los resultados histopatológicos como estándar de oro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiajia Hu
- Número de teléfono: 13524945287
- Correo electrónico: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200001
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Contacto:
- Qinyu Li
- Número de teléfono: 15221971915
- Correo electrónico: lqy10807@rjh.com.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados y ambulatorios del Hospital Ruijin que cumplan con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico patológico y clínico del cáncer de tiroides con metástasis ganglionares.
- Formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- Compromiso de cumplimiento de los procedimientos de investigación y cooperación en la ejecución de todo el proceso de investigación.
- Edad entre 16 y 80 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades graves que los investigadores consideren inadecuados para participar en este estudio clínico. Como insuficiencia cardíaca y pulmonar grave, supresión grave de la médula ósea, disfunción hepática y renal grave, etc.
- Perforación intestinal, obstrucción intestinal completa.
- Mujeres embarazadas y que puedan estar embarazadas, mujeres en período de lactancia.
- Persona incumplidora.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Diagnóstico de pacientes con cáncer de tiroides con metástasis en ganglios linfáticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estadificación clínica del cáncer de tiroides con metástasis en los ganglios linfáticos.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
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El valor de la PET/TC con 68Ga-FAPI en la evaluación del cáncer de tiroides con metástasis en los ganglios linfáticos en la estadificación clínica
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Dentro de 1 semana después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de absorción estandarizado (SUV)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de la inscripción
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SUV de la captación de 68Ga-FAPI en imágenes PET/CT para lesiones tumorales
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Dentro de 1 semana después de la inscripción
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Supervivencia libre de enfermedades
Periodo de tiempo: 3 años
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Supervivencia libre de enfermedades
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RuijinH 2024-498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .