68Ga-FAPI PET/CT:n arvo kilpirauhassyövän ja imusolmukemetastaasien ennen leikkausta arvioinnissa
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 68Ga-FAPI:n arvoa eri patologisten kilpirauhassyöpien leikkausta edeltävässä arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat numeroivat kaikki osallistujat, luovat sairauskertomustiedoston ja tallentavat heidän perustietonsa (sukupuoli, ikä) sekä yhteys- ja sairaushistoriatiedot.
Kaikille osallistujille tehdään 68Ga-FAPI PET/CT ennen leikkausta.
Kuvausvastemittauksia verrataan kultastandardina saatuihin histopatologisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiajia Hu
- Puhelinnumero: 13524945287
- Sähköposti: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Qinyu Li
- Puhelinnumero: 15221971915
- Sähköposti: lqy10807@rjh.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ruijinin sairaalan laitos- ja avopotilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kilpirauhassyövän patologinen ja kliininen diagnoosi imusolmukkeiden etäpesäkkeillä.
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
- Sitoutuminen tutkimusmenettelyjen noudattamiseen ja yhteistyö koko tutkimusprosessin toteuttamisessa.
- Ikäraja 16-80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Kuten vaikea sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta, vakava luuytimen vajaatoiminta, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö jne.
- Suoliston perforaatio, täydellinen suolitukos.
- Raskaana olevat ja mahdollisesti raskaana olevat naiset, imettävät naiset.
- Sääntöjen vastainen henkilö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu kilpirauhassyöpä ja imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhassyövän kliininen vaiheistus imusolmukkeiden etäpesäkkeellä
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
68Ga-FAPI PET/CT:n arvo kilpirauhassyövän arvioinnissa, jossa on imusolmukemetastaasseja kliinisen vaiheen aikana
|
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu sisäänottoarvo (SUV)
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
68Ga-FAPI:n SUV PET/CT-kuvissa kasvainleesioista
|
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Taudista selviytymistä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RuijinH 2024-498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .