Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ в предоперационной оценке рака щитовидной железы с метастазами в лимфатические узлы

9 декабря 2024 г. обновлено: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Целью данного исследования является изучение значения 68Ga-FAPI при предоперационной оценке рака щитовидной железы различных патологических типов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Следователи пронумеруют всех участников, создадут медицинскую карту и запишут их основную информацию (пол, возраст), а также контактную информацию и информацию об истории болезни. Перед операцией всем участникам будет проведена ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI. Измерения отклика визуализации будут сравниваться с гистопатологическими результатами в качестве золотого стандарта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jiajia Hu
  • Номер телефона: 13524945287
  • Электронная почта: jiajiahu@shsmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200001
        • Рекрутинг
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
        • Контакт:
          • Qinyu Li
          • Номер телефона: 15221971915
          • Электронная почта: lqy10807@rjh.com.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные и амбулаторные пациенты больницы Жуйджин, соответствующие критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  1. Патолого-клиническая диагностика рака щитовидной железы с метастазами в лимфатические узлы.
  2. Подписанная и датированная форма информированного согласия.
  3. Обязательство соблюдать процедуры исследования и сотрудничество в реализации всего процесса исследования.
  4. Возраст 16-80 лет.

Критерии исключения:

  1. Пациенты с тяжелыми заболеваниями, которые исследователи считают непригодными для участия в этом клиническом исследовании. Например, тяжелая сердечная и легочная недостаточность, тяжелое подавление функции костного мозга, тяжелая дисфункция печени и почек и т. д.
  2. Перфорация кишечника, полная кишечная непроходимость.
  3. Беременные женщины и женщины, которые могут быть беременны, женщины, кормящие грудью.
  4. Несогласованный человек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Диагностика больных раком щитовидной железы с метастазами в лимфатические узлы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая стадия рака щитовидной железы с метастазами в лимфатические узлы
Временное ограничение: В течение 1 недели после регистрации
Значение 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ в оценке рака щитовидной железы с метастазами в лимфатические узлы на клинической стадии.
В течение 1 недели после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартизированная стоимость потребления (внедорожник)
Временное ограничение: В течение 1 недели после регистрации
Внедорожник поглощения 68Ga-FAPI на ПЭТ/КТ-изображениях опухолевых поражений
В течение 1 недели после регистрации
Выживание без болезней
Временное ограничение: 3 года
Выживание без болезней
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RuijinH 2024-498

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться