Il valore della PET/CT con 68Ga-FAPI nella valutazione preoperatoria del cancro della tiroide con metastasi linfonodali
9 dicembre 2024 aggiornato da: Hu Jiajia, Ruijin Hospital
Questo studio si propone di indagare il valore del 68Ga-FAPI nella valutazione preoperatoria del cancro della tiroide di diversi tipi patologici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori numereranno tutti i partecipanti, creeranno un file di cartella clinica e registreranno le loro informazioni di base (sesso, età), nonché le informazioni di contatto e le informazioni sull'anamnesi.
Tutti i partecipanti verranno sottoposti a una PET/CT con 68Ga-FAPI prima dell'intervento chirurgico.
Le misurazioni della risposta dell'imaging verranno confrontate con i risultati istopatologici come gold standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiajia Hu
- Numero di telefono: 13524945287
- Email: jiajiahu@shsmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200001
- Reclutamento
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University of Medicine
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Contatto:
- Qinyu Li
- Numero di telefono: 15221971915
- Email: lqy10807@rjh.com.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati e ambulatoriali presso l'ospedale Ruijin che soddisfano i criteri di inclusione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi patologica e clinica del cancro della tiroide con metastasi linfonodali.
- Modulo di consenso informato firmato e datato.
- Impegno al rispetto delle procedure di ricerca e cooperazione nella realizzazione dell'intero processo di ricerca.
- Età 16-80 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie gravi che i ricercatori considerano non idonei alla partecipazione a questo studio clinico. Come grave insufficienza cardiaca e polmonare, grave soppressione del midollo osseo, grave disfunzione epatica e renale, ecc.
- Perforazione intestinale, ostruzione intestinale completa.
- Donne incinte e donne che potrebbero essere incinte, donne che allattano.
- Persona non conforme.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con diagnosi di cancro alla tiroide con metastasi linfonodali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stadiazione clinica del cancro della tiroide con metastasi linfonodali
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
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Il valore del 68Ga-FAPI PET/CT nella valutazione del cancro della tiroide con metastasi linfonodali nella stadiazione clinica
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Entro 1 settimana dall'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
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SUV dell'assorbimento di 68Ga-FAPI su immagini PET/CT per lesioni tumorali
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Entro 1 settimana dall'iscrizione
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 3 anni
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Sopravvivenza libera da malattia
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
12 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RuijinH 2024-498
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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