このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肩のインピンジメントに対する高強度レーザーの影響。 (lasershoulder)

2024年12月12日 更新者:Abd Elkhalek Mansour Ahmed、Cairo University

青年期の肩インピンジメント症候群に対する高強度レーザーの影響

肩のインピンジメントの治療は、最初は保守的であり、リハビリテーション プログラムは通常、インピンジメントの症状を軽減する運動療法と徒手療法で構成されます。 高強度レーザー治療は最近使用され、インピンジメント患者の痛みや障害の治療に短期間で効果があることが判明しました。

この研究の目的は、

  • 肩インピンジメント症候群に苦しむ青年における超音波検査測定に対する高強度出力レーザー療法の影響を調査します。
  • 肩インピンジメント症候群に苦しむ青年の痛みに対する高強度レーザー治療の効果を調査します。
  • 肩インピンジメント症候群に苦しむ青年の肩機能に対する高強度出力レーザー療法の効果を調査します。

研究の質問:

高強度出力レーザーの使用は、肩インピンジメント症候群の青年における肩の機能不全に影響しますか?

調査の概要

詳細な説明

肩の症状は持続的かつ再発することが多く、筋骨格系障害による支払額の約 5 分の 1 を占めます。 肩の痛みの最も一般的な原因の 1 つは、烏口肩峰弓の下の回旋腱板腱の衝突に起因する腱障害の発生です。これはインピンジメント症候群と呼ばれます。

肩のインピンジメントの治療は、最初は保存的です。リハビリテーションプログラムは一般に、インピンジメントの症状を軽減する運動療法で構成されます。運動療法は、痛みの軽減と機能の改善に効果的であることが示されています。また、運動療法が肩の改善につながるとも述べられています。特定の運動を行った競技アスリートの筋骨格の危険因子は、非特定の運動よりも優れていました。 運動の補助的介入として手技療法を含めることを強く推奨する場合があります。

肩の筋骨格系疾患患者の痛みや障害を軽減するために理学療法士が一般的に使用する関節可動化の手技療法テクニック、コラーゲンの再調整、ファイバースリップの強化、癒着の軽減、正しい肩甲上腕関節の運動学の再確立を含む手技療法、末梢機械受容体を刺激し、侵害受容器を抑制し、滑液栄養を促進し、癒着を軽減することにより、痛みを軽減します。 インピンジメント患者を手技療法と監視付き運動を組み合わせて治療したところ、痛みと機能の改善が見られたと報告されています。

高強度レーザー療法 (HILT) は、最近治療介入に追加された治療法です。 HILT は、深部組織における写真製版効果により微小循環と組織再生を改善します。 生体刺激、抗炎症、鎮痛特性は、肩の問題を含む痛みを伴う骨・筋・関節の病状の効果的な改善に貢献します。 レーザー治療に治療介入を追加することは、臨床現場では通常行われています。 HILT は、肩峰下疼痛症候群の患者の痛みと障害の治療に短期間で効果があることが判明しました。

超音波検査は、スポーツ傷害を評価するための第一選択の画像ツールとして推奨されます。肩峰下スペースを評価するための推奨技術として使用されています。

アルゴリズムは、圧迫痛の閾値を引き起こす圧力および/または力を特定するために使用できるデバイスです。 。 この技術は、実験的に急性の痛みを誘発するためのよく知られ、十分に検証された方法です。

帰無仮説:

高強度レーザー治療は、肩インピンジメント症候群の青年における超音波検査の測定には影響しません。

高強度レーザー治療は、肩インピンジメント症候群の青年の痛みには影響しません。

高強度出力レーザー治療は、肩インピンジメント症候群に苦しむ青年の肩の機能には影響を与えません。

基本的な仮定:

次のことが想定されます。

  • すべての評価および治療手順は、すべての患者に対して同じ環境で実行されます。
  • すべてのボランティアは定期的に治療プログラムに参加します。
  • ボランティア全員が協力し、与えられた指示に従い、研究期間中最大限の努力を尽くします。
  • この研究結果は、同様の症例を扱う理学療法士にとって役立つでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢は12歳から18歳まででした。
  2. 肩の前外側領域の片側の痛み。
  3. 痛みを伴う弧があります。
  4. 3 人中 2 人がインピンジメント検査で陽性反応を示しました (ホーキンス、ジョブ、ニア)。
  5. 棘上筋腱付着部の触診による痛み。

除外基準:

  1. 過去に肩関節、頸部および胸部の骨折、または手術を受けたことがある。
  2. 頸椎痛または腕神経根症。
  3. 肩の脱臼の既往。
  4. 外傷性の痛みの発症。
  5. 研究前の2か月以内にコルチコステロイド注射を受けていない可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ A: 徒手療法と運動
治療用エクササイズ(腱板強化、クールスエクス、鋸筋パンチエクス、小胸筋の柔軟性、後嚢修正スリーパーストレッチングエクス)と徒手療法(マリガン外転、棘上筋の深横摩擦テクニック、肩甲骨の可動化、尾側と後方)を受けます。上腕骨動員)を行う場合は、連続 15 セッション(5 週間にわたって毎週 3 セッション)を受けます。
徒手療法(マリガン肩外転、棘上筋腱の深い横方向摩擦テクニック、肩甲骨の可動化、尾側および後上腕骨の可動化)を、5 週間にわたって週 3 回のセッションで行います。
治療的エクササイズ(腱板の強化、元の冷却、仰向けの元の鋸筋パンチ、小胸筋の柔軟性(集中的で全体的なストレッチ)、元の横からの後嚢修正スリーパーストレッチ)
実験的:グループ (B): 高強度レーザー、徒手療法、運動療法

高強度レーザー治療(イタリア製 PAGANI スキャナー 16 j/cm2、高出力レーザー BI-POWER SN/477 を使用)を 5 週間にわたり毎週 3 回のセッションで受けます。 患者は仰向けになり、肩を衣服から外し、レーザー保護眼鏡を着用します。線量は、30%の出力、周波数連続、密度16 j/cm2、時間自動調整の装置病理リストプログラム番号34から選択されます。スキャン領域の幅(上方は肩鎖関節から上腕二頭筋腱の端​​まで、内側は烏口突起から三角筋の中央線維まで横方向)に応じたデバイスによって、赤外線が表示されます。オンにしてください。

治療的運動(腱板の強化、前部の冷却、鋸筋パンチ、小胸筋の柔軟性、後嚢修正スリーパーストレッチング前)および徒手療法(マリガン外転、棘上筋の深い横摩擦、肩甲骨の可動化、尾部および後部上腕骨の滑走)

徒手療法(マリガン肩外転、棘上筋腱の深い横方向摩擦テクニック、肩甲骨の可動化、尾側および後上腕骨の可動化)を、5 週間にわたって週 3 回のセッションで行います。
治療的エクササイズ(腱板の強化、元の冷却、仰向けの元の鋸筋パンチ、小胸筋の柔軟性(集中的で全体的なストレッチ)、元の横からの後嚢修正スリーパーストレッチ)
患者は仰向けになり、肩を衣服から外し、レーザー放射から目を保護するためにレーザー保護眼鏡を着用します。線量は、30%の出力、周波数連続、密度16 jの装置病理リストプログラム番号34から選択されます。 /cm2、スキャン領域の幅(肩鎖関節から上腕二頭筋腱の端​​まで、および烏口突起から三角筋の中央線維までの内側)の幅に応じて時間はデバイスによって自動的に調整されます。横方向)、赤外線がオンになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩峰 - 上腕骨間距離 (AHD) と烏口 - 上腕骨間距離 (CHD)。
時間枠:測定は介入の 5 週間 (15 セッション、週に 3 セッション) の前後に行われます。
筋骨格系超音波検査 (TOSHIBA Aplio 500、日本。 リニアプローブ(12-15 MHZ)を使用して、肩甲骨面(前額面の前方 40°)から外転 0 度および外転 60 度の 2 つの角度で、損傷した肩との距離(AHD&CHD)の両方を測定します。 被験者には、椅子に直立して座り、膝と股関節を 90 度屈曲させて足を床に置くように指示されました。 検査者は、患者の腕を体の横に置き、手のひらを体に向けて外転角度0度で1枚の超音波画像を撮影し、もう1枚は首肩から外転60度で撮影した。 肩峰と上腕骨の距離は、肩峰の最も外側の端から上腕骨頭の最も近位の部分までの直線距離を測定することによって計算されます。 次に、烏口上腕骨間の距離を計算するために、超音波トランスデューサーを肩の最前面に配置し、画面上で烏口突起と上腕骨頭を観察し、それらの間の最短距離 (センチメートル単位) を取得します。
測定は介入の 5 週間 (15 セッション、週に 3 セッション) の前後に行われます。
痛み。
時間枠:測定は介入の 5 週間 (15 セッション、週に 3 セッション) の前後に行われます。
痛み:BASLINE プッシュプル力ゲージアルゴリズム (White Plains, New York 10602 USA) を使用して患者の痛みを評価します。 痛覚計を使用すると、患者がリラックスし、影響を受けた肩が衣服から露出した状態で、上腕二頭筋腱の長頭、肩峰領域の下、および三角筋の最も痛みのある点で症状を引き起こすのに必要な最初の圧力点を客観的に測定できます。
測定は介入の 5 週間 (15 セッション、週に 3 セッション) の前後に行われます。
関数。
時間枠:測定は介入の 5 週間 (15 セッション、週に 3 セッション) の前後に行われます。
肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、外来患者の現在の肩の痛みと障害を測定するために開発されました。 SPADI には 2 つのドメインを評価する 13 項目が含まれています。痛みを測定する 5 項目の下位尺度と、障害を測定する 8 項目の下位尺度であり、完了までに 5 分未満かかります。 検査者は患者に 2 つのスケール部分、つまり合計が 50 になる痛みのスケールと、合計が 80 になる障害スケールを説明します。 合計 SPADI スコアはパーセンテージで表されます。 スコア 0 は最良を示し、100 は最悪を示します。 スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 SPADI の採点では、漏れた質問は各サブスケールの合計スコアから除外する必要があります。 つまり、痛みのセクションで 1 つの質問が省略された場合、合計スコアは 40 で割られます。
測定は介入の 5 週間 (15 セッション、週に 3 セッション) の前後に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Abd ELkhalek Mansour Ahmed, MSC, DPT、physical therapist, Al Azhar university hospital, Sayed Galal hospital
  • スタディディレクター:Khaled Ahmed olama, professor、Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • スタディディレクター:mohamed Ali Elshafey, professor、Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • スタディディレクター:hatem Mohamed El-Azizi, professor、Radiology Department, Faculty of Medicine, Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月18日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月12日

最初の投稿 (推定)

2024年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月12日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する