- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06732570
Effekt af højintensiv laser på skulderpåvirkning. (lasershoulder)
Effekt af højintensiv laser på skulderimpingementsyndrom hos unge
Behandling for skulderimpingement er konservativ i starten, rehabiliteringsprogrammer består generelt af træningsterapi og manuel terapi, der giver lindring af symptomer på impingement. Højintensiv laserterapi brugt for nylig og viste sig at være effektiv på kort sigt til behandling af smerter og handicap hos patienter med impingement.
Denne undersøgelse sigter mod
- Undersøg effekten af højintensitets laserterapi på sonografisk måling hos en teenager, der lider af skulderimpingementsyndrom.
- Undersøg effekten af højintensitets laserterapi på smerter hos en teenager, der lider af skulderimpingementsyndrom.
- Undersøg effekten af højintensitets laserterapi på skulderfunktionen hos den unge, der lider af skulderimpingementsyndrom.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Påvirker brugen af højintensitetslaser skulderdysfunktion hos unge med skulderimpingementsyndrom?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skuldersymptomer er ofte vedvarende og tilbagevendende og repræsenterer cirka en femtedel af alle muskel- og knoglefunktionsnedsættelser. En af de mest almindelige årsager til skuldersmerter er forekomsten af tendinopati som følge af stødet af rotator cuff-sener under coracoacromial buen, som refererer til impingement-syndrom.
Behandling for skulderimpingement er konservativ initialt, Rehabiliteringsprogrammer består generelt af træningsterapi, der giver lindring af symptomer på impingement, Træningsterapi har vist sig at være effektiv til at reducere smerte og forbedre funktion, også det blev anført, at træningsterapien førte til forbedring af skulder muskuloskeletale risikofaktorer hos konkurrerende atleter med specifik træning var overlegen i forhold til ikke-specifik træning. Stærk anbefaling kan anbefales at inkludere manuel terapi som en supplerende intervention med træning.
Den manuelle terapiteknik for ledmobiliseringer, som almindeligvis anvendes af fysioterapeuter til at reducere smerte og funktionsnedsættelse hos patienter med lidelser i skuldermuskuloskeletale muskler, Manuel terapi, som involverer omlægning af kollagen, styrkelse af fiberglidning, reduktion af adhæsion og genetablering af korrekt gleno-humeral ledkinematik, kan lindre smerter ved at stimulere perifere mekaniske receptorer, undertrykke nociceptorer, der øger synovialvæskeernæring og reducerer vedhæftning. Det er blevet oplyst, at impingementpatienter behandlet med manuel terapi i kombination med superviseret træning viste forbedringer i smerte og funktion.
Højintensiv laserterapi (HILT) er en behandlingsmetode, der for nylig har tilføjet terapeutiske interventioner. HILT forbedrer mikrocirkulationen og vævsregenerering med fotomekaniske effekter i dybe væv. Biostimulering, anti-inflammatoriske og analgetiske egenskaber bidrager til en effektiv forbedring af smertefulde knogle-muskel-led patologier, herunder skulderproblemer. Tilføjelse af terapeutiske interventioner til laserterapi er sædvanligt i klinisk praksis. HILT viste sig at være effektivt på kort sigt til behandling af smerter og invaliditet hos patienter med subakromielt smertesyndrom.
Ultrasonografi anbefales som det første billeddiagnostiske værktøj til at evaluere sportsskader; det er blevet brugt som den foretrukne teknik til evaluering af det subakromiale rum.
Algometre er enheder, der kan bruges til at identificere trykket og/eller kraften, der fremkalder en tryk-smerte-tærskel. . Denne teknik er en velkendt og velvalideret metode til at fremkalde akutte eksperimentelle smerter.
Nulhypotese:
Højintensiv laserterapi vil ikke påvirke den sonografiske måling hos unge med skulderimpingementsyndrom.
Højintensiv laserterapi vil ikke påvirke smerten hos unge med skulderimpingementsyndrom.
Højintensitets laserterapi vil ikke påvirke skulderfunktionen hos unge, der lider af skulderimpingementsyndrom.
Grundlæggende antagelser:
Det vil blive antaget, at:
- Alle evaluerings- og behandlingsprocedurer vil blive udført i samme miljø for alle patienter
- Alle frivillige vil deltage i behandlingsprogrammet regelmæssigt.
- Alle frivillige vil være samarbejdsvillige, følge instruktionerne givet til dem, og udøve deres maksimale indsats under undersøgelsen.
- Resultaterne af undersøgelsen vil være nyttige for fysioterapeuter, der beskæftiger sig med lignende sager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alderen var mellem 12-18 år.
- Unilateral smerte i skulderens anterolaterale region.
- Har smertefuld bue.
- 2 ud af 3 impingement tester positive (Hawkins, Jobe og Neer).
- Smerter ved palpation af supraspinatus seneindsættelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skulderkompleks, cervikale og thoraxfrakturer eller operationer.
- Enten cervikal smerte eller arm radikulopati.
- Historie om skulderluksation.
- Traumatisk indtræden af smerten.
- Ingen kortikosteroidinjektioner kunne have været modtaget inden for 2 måneder før undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A: manuel terapi og træning
vil modtage de terapeutiske øvelser (rotator cuff styrkelse, køler ex'er, serratus punch ex, pectoralis minor flexibilitet og posterior capsule modified sleeper stretching ex'er) og manuel terapi (mulligan abduktion, dyb tværgående friktionsteknik på supraspinatus musklen, skulderbladsmobilisering, kaudal og posterior humerus mobilisering), vil de modtage 15 på hinanden følgende sessioner (tre sessioner ugentligt over 5 uger).
|
manuel terapi (mulligan skulderabduktion, dyb tværgående friktionsteknik på supraspinatus-senen, skulderbladsmobilisering, caudal og posterior humeral mobilisering) tre sessioner ugentligt over 5 uger.
terapeutiske øvelser (forstærkning af rotator cuff, køling af ex'er, serratus punch supine ex, pectoralis minor fleksibilitet (fokuseret og grov stræk) og posterior kapsel modificeret sovende stretching ex'er fra siden)
|
|
Eksperimentel: gruppe (B): høj intensitet laser, manuel terapi, træningsterapi
vil modtage høj intensitet laserterapi (PAGANI scanner 16 j/cm2, høj effekt laser BI-POWER SN/ 477 fremstillet i Italien vil blive brugt) tre sessioner ugentligt over 5 uger. patienten vil være i rygliggende stilling med skulder frigjort fra tøj og iført laserbeskyttende øjenglas, dosis vil blive valgt fra enhedens patologiliste programmer nummer fireogtredive med 30 % effekt, frekvens kontinuerlig, tæthed 16 j/cm2, tid automatisk justeret af enheden i henhold til bredden af scanningsområdet (overlegen fra det akromioklavikulære led ned til enden af biceps-senen og medialt fra coracoid-processen til den midterste fiber af deltoideus lateralt), og den infrarøde vil være ON. terapeutiske øvelser (forstærkning af rotator cuff, køling af ex'er, serratus punch ex, pectoralis minor fleksibilitet og posterior capsule modificeret sleeper stretching ex'er) og manuel terapi (mulligan abduktion, dyb tværgående friktion på supraspinatus, skulderbladsmobilisering, caudal og posterior humerla glide) |
manuel terapi (mulligan skulderabduktion, dyb tværgående friktionsteknik på supraspinatus-senen, skulderbladsmobilisering, caudal og posterior humeral mobilisering) tre sessioner ugentligt over 5 uger.
terapeutiske øvelser (forstærkning af rotator cuff, køling af ex'er, serratus punch supine ex, pectoralis minor fleksibilitet (fokuseret og grov stræk) og posterior kapsel modificeret sovende stretching ex'er fra siden)
patienten vil være i rygliggende stilling med skulder frigjort fra tøj og bære laserbeskyttende øjenglas for at beskytte øjet mod laserstråling, dosis vil blive valgt fra enhedens patologiliste programmer nummer fireogtredive med 30 % effekt, frekvens kontinuerlig, tæthed 16 j /cm2, tiden justeres automatisk af enheden i henhold til bredden af scanningsområdet (overlegent fra det akromioklavikulære led ned til slutningen af biceps sene og medialt fra coracoid-processen til den midterste fiber af deltoideus lateralt), og den infrarøde vil være ON.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acromio-humeral distance (AHD) og Coraco-humeral distance (CHD).
Tidsramme: målinger vil blive udført før og efter 5 ugers (15 sessioner, tre sessioner om ugen) med interventioner.
|
Muskuloskeletal ultralyd (TOSHIBA Aplio 500, japan.
Lineær sonde 12-15 MHZ) vil blive brugt til at måle både afstand (AHD& CHD) med den skadede skulder i to vinkler 0- og 60-graders abduktion fra skulderbladsplanet (40° foran frontplanet).
Forsøgspersonerne blev instrueret i at sidde oprejst i stolen og placere deres fødder på gulvet med knæ og hofter 90 graders bøjning.
undersøgeren tog det ene ultralydsbillede i en vinkel på 0 grader abduktion som patientens armlæn ved siden af kroppen med håndfladen mod kroppen og det andet billede fra 60 abduktion fra scaption.
acromio-humeral afstand beregnet ved at måle den lineære afstand fra den mest laterale kant af acromion til den mest proksimale del af humerushovedet.
Til beregning af coraco-humeral-afstanden blev ultralydstransduceren anbragt over det forreste aspekt af skulderen, idet man observerede coracoid-processen og humerushovedet på skærmen, idet den tog den korteste afstand mellem dem (i centimeter).
|
målinger vil blive udført før og efter 5 ugers (15 sessioner, tre sessioner om ugen) med interventioner.
|
|
smerte.
Tidsramme: målinger vil blive udført før og efter 5 ugers (15 sessioner, tre sessioner om ugen) med interventioner.
|
smerte: BASLINE push pull force gauge algometer (White Plains, New York 10602 USA) vil blive brugt til at vurdere patientens smerte.
Et algometer kan bruges til objektivt at måle det første trykpunkt, der kræves for at frembringe symptomer på de mest smertefulde punkter i det lange hoved af biceps-senen, under acromion-området og deltoideus med patienten afslappet, og den berørte skulder vil blive afdækket fra tøj.
|
målinger vil blive udført før og efter 5 ugers (15 sessioner, tre sessioner om ugen) med interventioner.
|
|
Fungere.
Tidsramme: målinger vil blive udført før og efter 5 ugers (15 sessioner, tre sessioner om ugen) med interventioner.
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) blev udviklet til at måle aktuelle skuldersmerter og handicap i et ambulant miljø.
SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en underskala med 5 punkter, der måler smerte, og en underskala med 8 punkter, der måler handicap, som tager mindre end fem minutter at gennemføre.
Undersøgeren vil beskrive de to skaladele for patienten, smerteskalaen, der summeres til i alt 50, mens handicapskalaen summerer op til 80.
Den samlede SPADI-score er udtrykt i procent.
En score på 0 angiver bedst, 100 angiver værst.
En højere score viser mere handicap.
Ved scoring af SPADI skal ethvert spørgsmål, der savnes, tages ud af den samlede score for hver underskala.
dvs. hvis 1 spørgsmål er udeladt i smerteafsnittet, divideres den samlede score med 40.
|
målinger vil blive udført før og efter 5 ugers (15 sessioner, tre sessioner om ugen) med interventioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Abd ELkhalek Mansour Ahmed, MSC, DPT, physical therapist, Al Azhar university hospital, Sayed Galal hospital
- Studieleder: Khaled Ahmed olama, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studieleder: mohamed Ali Elshafey, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studieleder: hatem Mohamed El-Azizi, professor, Radiology Department, Faculty of Medicine, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- high power laser for shoulder
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .