Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vysokointenzivního laseru na náraz do ramene. (lasershoulder)

12. prosince 2024 aktualizováno: Abd Elkhalek Mansour Ahmed, Cairo University

Vliv vysokointenzivního laseru na syndrom nárazu do ramene u dospívajících

Léčba impingementu ramene je zpočátku konzervativní, rehabilitační programy obecně sestávají z cvičební terapie a manuální terapie, které poskytují úlevu od příznaků impingementu. Nedávno používaná vysoce intenzivní laserová terapie, která byla krátkodobě účinná při léčbě bolesti a invalidity u pacientů s impingementem.

Tato studie si klade za cíl

  • Zkoumat vliv vysokointenzivní laserové terapie na sonografické měření u adolescentů trpících syndromem impingementu ramene.
  • Zkoumejte vliv vysokointenzivní laserové terapie na bolest u adolescentů trpících syndromem impingementu ramene.
  • Zkoumejte vliv vysokointenzivní laserové terapie na funkci ramene u adolescentů trpících syndromem impingementu ramene.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA:

Ovlivňuje použití vysoce intenzivního výkonového laseru dysfunkci ramene u adolescentů s ramenním impingement syndromem?

Přehled studie

Detailní popis

Příznaky ramenního kloubu jsou často trvalé a opakující se a představují přibližně jednu pětinu všech plateb za postižení pohybového aparátu. Jednou z nejčastějších příčin bolestí ramene je výskyt tendinopatie v důsledku impingementu šlach rotátorové manžety pod korakoakromiálním obloukem, které odkazují na impingement syndrom.

Léčba impingementu v rameni je zpočátku konzervativní, rehabilitační programy obecně sestávají z cvičební terapie, která poskytuje úlevu od příznaků impingementu, cvičební terapie se ukázala jako účinná při snižování bolesti a zlepšování funkce, také bylo uvedeno, že cvičební terapie vede ke zlepšení ramene muskuloskeletální rizikové faktory u soutěžních sportovců se specifickou zátěží byla lepší než nespecifická zátěž. Důrazně lze doporučit zařadit manuální terapii jako doplňkovou intervenci ke cvičení.

Technika manuální terapie kloubních mobilizací, kterou běžně používají fyzioterapeuti ke snížení bolesti a invalidity u pacientů s muskuloskeletálními poruchami na rameni, manuální terapie, která zahrnuje úpravu kolagenu, zlepšení skluzu vláken, snížení adheze a obnovení správné kinematiky glenohumerálního kloubu, může zmírnit bolest stimulací periferních mechanických receptorů, potlačením nociceptorů, posílením výživy synoviální tekutiny a snížením adheze. Bylo konstatováno, že pacienti s impingementem léčení manuální terapií v kombinaci s cvičením pod dohledem vykazovali zlepšení bolesti a funkce.

Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT) je léčebná metoda, která se v poslední době přidává k terapeutickým intervencím. HILT zlepšuje mikrocirkulaci a regeneraci tkání s fotomechanickými účinky v hlubokých tkáních. Biostimulační, protizánětlivé a analgetické vlastnosti přispívají k účinnému zlepšení bolestivých patologií kostí, svalů a kloubů, včetně problémů s rameny. Přidání terapeutických intervencí k laserové terapii je v klinické praxi obvyklé. Bylo zjištěno, že HILT je krátkodobě účinný při léčbě bolesti a invalidity u pacientů se syndromem subakromiální bolesti.

Ultrasonografie se doporučuje jako první zobrazovací nástroj pro hodnocení sportovních zranění; používá se jako preferovaná technika pro hodnocení subakromiálního prostoru.

Algometry jsou zařízení, která lze použít k identifikaci tlaku a/nebo síly vyvolávající prahovou hodnotu tlaku a bolesti. . Tato technika je dobře známá a dobře ověřená metoda k vyvolání akutní experimentální bolesti.

Nulová hypotéza:

Vysoce intenzivní laserová terapie neovlivní sonografické měření u adolescentů s ramenním impingement syndromem.

Laserová terapie s vysokou intenzitou neovlivní bolest u adolescentů s ramenním impingement syndromem.

Vysoce intenzivní laserová terapie neovlivní funkci ramene u dospívajících trpících syndromem impingementu ramene.

Základní předpoklady:

Bude se předpokládat, že:

  • Všechny procedury hodnocení a léčby budou prováděny ve stejném prostředí pro všechny pacienty
  • Všichni dobrovolníci se budou pravidelně účastnit léčebného programu.
  • Všichni dobrovolníci budou spolupracovat, budou se řídit pokyny, které jim budou poskytnuty, a během studie vynaloží maximální úsilí.
  • Výsledky studie budou užitečné pro fyzioterapeuty zabývající se podobnými případy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk se pohyboval mezi 12-18 lety.
  2. Jednostranná bolest v anterolaterální oblasti ramene.
  3. Má bolestivý oblouk.
  4. 2 ze 3 dopadových testů pozitivní (Hawkins, Jobe a Neer).
  5. Bolest s palpací úponu šlachy supraspinatus.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí komplex ramene, zlomeniny děložního hrdla a hrudníku nebo operace.
  2. Buď cervikální bolest nebo radikulopatie paže.
  3. Historie luxace ramene.
  4. Traumatický nástup bolesti.
  5. Během 2 měsíců před studií nemohly být podány žádné injekce kortikosteroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A: manuální terapie a cvičení
absolvuje terapeutická cvičení (posilování rotátorové manžety, ochlazování ex, serrato punch ex, pectoralis minor flexibilita a posteriorní pouzdro modifikované protahování spánku ex) a manuální terapii (mulligan abdukce, technika hlubokého příčného tření na m. supraspinatus, mobilizace lopatky, kaudální a zadní humerální mobilizace), dostanou 15 po sobě jdoucích sezení (tři sezení týdně). 5 týdnů).
manuální terapie (mulliganová abdukce ramene, technika hlubokého příčného tření na šlaše supraspinatus, mobilizace lopatky, mobilizace kaudální a zadní humerální kosti) tři sezení týdně po dobu 5 týdnů.
terapeutická cvičení (posilování rotátorové manžety, ochlazování ex, serrataus punch ex vleže, malá flexibilita prsního svalu (zaměřené a hrubé protažení) a zadní pouzdro upravené protahování bývalých spánků ze strany)
Experimentální: skupina (B): vysoce intenzivní laser, manuální terapie, cvičební terapie

podstoupí vysoce intenzivní laserovou terapii (skener PAGANI 16 j/cm2, bude použit vysoce výkonný laser BI-POWER SN/ 477 italské výroby) tři sezení týdně po dobu 5 týdnů. pacient bude v poloze na zádech s ramenem odkrytým od oděvu a nasazeným laserovým ochranným očním sklem, dávka bude vybrána ze seznamu patologií přístroje programy číslo třicet čtyři s výkonem 30 %, frekvenční spojitý, hustota 16 j/cm2, čas automaticky nastaven přístrojem podle šířky snímací plochy (nadřazeně od akromioklavikulárního kloubu dolů ke konci šlachy bicepsu a mediálně od výběžku coracoidea ke střednímu vláknu deltového svalu laterálně) a infračervené bude ZAPNUTO.

terapeutická cvičení (posilování rotátorové manžety, ochlazování ex's, serrato punch ex, pectoralis minor flexibilita a posteriorní pouzdro modifikované protahování spánku ex's) a manuální terapie (mulligan abdukce, hluboké příčné tření na supraspinatus, mobilizace lopatky, kaudální a zadní klouzání humerly)

manuální terapie (mulliganová abdukce ramene, technika hlubokého příčného tření na šlaše supraspinatus, mobilizace lopatky, mobilizace kaudální a zadní humerální kosti) tři sezení týdně po dobu 5 týdnů.
terapeutická cvičení (posilování rotátorové manžety, ochlazování ex, serrataus punch ex vleže, malá flexibilita prsního svalu (zaměřené a hrubé protažení) a zadní pouzdro upravené protahování bývalých spánků ze strany)
pacient bude v poloze na zádech s ramenem odkrytým oděvem a nasazeným laserovým ochranným očním sklem k ochraně oka před laserovým zářením, dávka bude vybrána ze seznamu patologií přístroje programy číslo třicet čtyři s 30% výkonem, frekvenčně kontinuální, hustota 16 j /cm2, čas automaticky upravovaný přístrojem podle šířky snímané oblasti (nejlépe od akromioklavikulárního kloubu dolů ke konci šlachy bicepsu a mediálně od výběžku coracoidea ke střednímu vláknu deltového svalu laterálně) a infračervený signál bude ZAPNUTÝ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acromio-humeral vzdálenost (AHD) a Coraco-humeral distance (CHD).
Časové okno: měření se provedou před a po 5 týdnech (15 sezení, tři sezení za týden) intervencí.
Muskuloskeletální ultrazvuk (TOSHIBA Aplio 500, Japonsko. Lineární sonda 12-15 MHZ) bude použita k měření obou vzdáleností (AHD a CHD) s poraněným ramenem ve dvou úhlech 0- a 60-stupňové abdukce od lopatkové roviny (40° před frontální rovinou). Subjekty byly instruovány, aby seděly vzpřímeně na židli a položily nohy na podlahu s koleny a kyčlemi ohnutými o 90 stupňů. vyšetřující pořídil jeden ultrazvukový snímek pod úhlem abdukce 0 stupňů jako pacientova paže vedle těla s dlaní k tělu a druhý snímek z 60 abdukce ze scapce. akromio-humerální vzdálenost vypočtená měřením lineární vzdálenosti od nejlaterálnějšího okraje akromia k nejproximálnější části hlavice humeru. Poté byl pro výpočet korako-humerální vzdálenosti ultrazvukový snímač umístěn na nejpřednější stranu ramene, přičemž byl na obrazovce pozorován korakoidní výběžek a hlavice humeru, přičemž byla mezi nimi použita nejkratší vzdálenost (v centimetrech).
měření se provedou před a po 5 týdnech (15 sezení, tři sezení za týden) intervencí.
bolest.
Časové okno: měření se provedou před a po 5 týdnech (15 sezení, tři sezení za týden) intervencí.
bolest: BASLINE push pull siloměrný algometr (White Plains, New York 10602 USA) bude použit k posouzení bolesti pacienta. Algometr lze použít k objektivnímu změření prvního bodu tlaku potřebného k vyvolání příznaků v nejbolestivějších bodech v oblasti dlouhé hlavy šlachy bicepsu, v oblasti akromia a deltového svalu, přičemž pacient je uvolněný a postižené rameno bude odkryto od oblečení.
měření se provedou před a po 5 týdnech (15 sezení, tři sezení za týden) intervencí.
Funkce.
Časové okno: měření se provedou před a po 5 týdnech (15 sezení, tři sezení za týden) intervencí.
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) byl vyvinut pro měření aktuální bolesti a invalidity ramene v ambulantním prostředí. SPADI obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5položková subškála, která měří bolest, a 8položková subškála, která měří postižení, jejichž dokončení trvá méně než pět minut. Vyšetřující popíše pacientovi dvě části škály, škála bolesti, která se sčítá celkem do 50, zatímco škála invalidity se sčítá do 80. Celkové skóre SPADI je vyjádřeno v procentech. Skóre 0 znamená nejlepší, 100 znamená nejhorší. Vyšší skóre ukazuje větší postižení. Při bodování SPADI by měla být jakákoli vynechaná otázka odečtena z celkového skóre každé subškály. tj. pokud je v sekci bolesti vynechána 1 otázka, celkové skóre se vydělí 40.
měření se provedou před a po 5 týdnech (15 sezení, tři sezení za týden) intervencí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abd ELkhalek Mansour Ahmed, MSC, DPT, physical therapist, Al Azhar university hospital, Sayed Galal hospital
  • Ředitel studie: Khaled Ahmed olama, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Ředitel studie: mohamed Ali Elshafey, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Ředitel studie: hatem Mohamed El-Azizi, professor, Radiology Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit