Effetto del laser ad alta intensità sul conflitto della spalla. (lasershoulder)
Effetto del laser ad alta intensità sulla sindrome da conflitto della spalla negli adolescenti
Il trattamento per il conflitto della spalla è inizialmente conservativo. I programmi di riabilitazione consistono generalmente in terapia fisica e terapia manuale che forniscono sollievo dai sintomi del conflitto. La terapia laser ad alta intensità è stata utilizzata di recente e si è rivelata efficace a breve termine nel trattamento del dolore e della disabilità nei pazienti con conflitto.
Questo studio mira a
- Studiare l'effetto della terapia laser ad alta intensità sulla misurazione ecografica nell'adolescente affetto da sindrome da conflitto della spalla.
- Studiare l'effetto della terapia laser ad alta intensità sul dolore nell'adolescente affetto da sindrome da conflitto della spalla.
- Studiare l'effetto della terapia laser ad alta intensità sulla funzione della spalla nell'adolescente affetto da sindrome da conflitto della spalla.
DOMANDA DI RICERCA:
L’uso del laser ad alta intensità influisce sulla disfunzione della spalla negli adolescenti con sindrome da conflitto della spalla?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sintomi della spalla sono spesso persistenti e ricorrenti e rappresentano circa un quinto di tutti i pagamenti per invalidità muscoloscheletrica. Una delle cause più comuni di dolore alla spalla è l'insorgenza di tendinopatia derivante dal conflitto dei tendini della cuffia dei rotatori sotto l'arco coracoacromiale che si riferisce alla sindrome da conflitto.
Il trattamento per il conflitto della spalla è inizialmente conservativo. I programmi di riabilitazione generalmente consistono in terapia fisica che fornisce sollievo dai sintomi del conflitto. La terapia fisica ha dimostrato di essere efficace nel ridurre il dolore e migliorare la funzione, inoltre è stato affermato che la terapia fisica porta a un miglioramento della spalla. I fattori di rischio muscoloscheletrici negli atleti competitivi con esercizio specifico erano superiori all’esercizio non specifico. Potrebbero essere fatte forti raccomandazioni per includere la terapia manuale come intervento aggiuntivo all’esercizio.
La tecnica di terapia manuale delle mobilizzazioni articolari comunemente utilizzata dai fisioterapisti per ridurre il dolore e la disabilità nei pazienti con disturbi muscoloscheletrici della spalla, la terapia manuale che prevede il riallineamento del collagene, il miglioramento dello scorrimento delle fibre, la riduzione dell'adesione e il ripristino della corretta cinematica dell'articolazione gleno-omerale, può alleviare il dolore stimolando i recettori meccanici periferici, sopprimendo i nocicettori, aumentando la nutrizione del liquido sinoviale e riducendo l'adesione. È stato affermato che i pazienti con conflitto trattati con terapia manuale in combinazione con esercizi supervisionati hanno mostrato un miglioramento del dolore e della funzionalità.
La terapia laser ad alta intensità (HILT) è un metodo di trattamento che si è recentemente aggiunto agli interventi terapeutici. HILT migliora la microcircolazione e la rigenerazione dei tessuti con effetti fotomeccanici nei tessuti profondi. Le proprietà biostimolanti, antinfiammatorie e analgesiche contribuiscono ad un efficace miglioramento delle patologie dolorose osseo-muscolo-articolari, compresi i problemi della spalla. L'aggiunta di interventi terapeutici alla terapia laser è usuale nella pratica clinica. L’HILT si è rivelato efficace a breve termine nel trattamento del dolore e della disabilità nei pazienti con sindrome del dolore sub-acromiale.
L'ecografia è raccomandata come strumento di imaging di prima linea per valutare gli infortuni sportivi; è stata utilizzata come tecnica preferita per valutare lo spazio subacromiale.
Gli algometri sono dispositivi che possono essere utilizzati per identificare la pressione e/o la forza che provoca una soglia di pressione-dolore. . Questa tecnica è un metodo ben noto e ben convalidato per indurre dolore sperimentale acuto.
Ipotesi nulla:
La terapia laser ad alta intensità non influenzerà la misurazione ecografica negli adolescenti con sindrome da conflitto della spalla.
La terapia laser ad alta intensità non influirà sul dolore negli adolescenti con sindrome da conflitto della spalla.
La terapia laser ad alta intensità non influisce sulla funzione della spalla negli adolescenti affetti da sindrome da conflitto della spalla.
Presupposti di base:
Si assumerà che:
- Tutte le procedure di valutazione e trattamento verranno eseguite nello stesso ambiente per tutti i pazienti
- Tutti i volontari parteciperanno regolarmente al programma di trattamento.
- Tutti i volontari collaboreranno, seguendo le istruzioni loro fornite, ed eserciteranno il massimo impegno durante lo studio.
- I risultati dello studio saranno utili per i fisioterapisti che si occupano di casi simili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età era compresa tra 12 e 18 anni.
- Dolore unilaterale nella regione anterolaterale della spalla.
- Ha un arco doloroso.
- 2 test di conflitto su 3 positivi (Hawkins, Jobe e Neer).
- Dolore alla palpazione dell'inserzione del tendine del sovraspinato.
Criteri di esclusione:
- Precedenti complessi della spalla, fratture cervicali e toraciche o interventi chirurgici.
- O dolore cervicale o radicolopatia del braccio.
- Storia di lussazione della spalla.
- Insorgenza traumatica del dolore.
- Non sarebbe stato possibile ricevere iniezioni di corticosteroidi nei 2 mesi precedenti lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo A: terapia manuale ed esercizio fisico
riceveranno gli esercizi terapeutici (rafforzamento della cuffia dei rotatori, cool ex, pugno del dentato ex, flessibilità del piccolo pettorale e stretching del dormiente modificato della capsula posteriore ex) e terapia manuale (abduzione del mulligan, tecnica di frizione trasversa profonda sul muscolo sovraspinato, mobilizzazione scapolare, caudale e posteriore mobilizzazione omerale), riceveranno 15 sessioni consecutive (tre sessioni settimanali per 5 settimane).
|
terapia manuale (abduzione della spalla Mulligan, tecnica di frizione trasversale profonda sul tendine del sovraspinato, mobilizzazione scapolare, mobilizzazione caudale e omerale posteriore) tre sessioni settimanali per 5 settimane.
esercizi terapeutici (rafforzamento della cuffia dei rotatori, esercizi di raffreddamento, pugno dentato in posizione supina, flessibilità del piccolo pettorale (allungamento mirato e grossolano) e allungamento del dormiente modificato della capsula posteriore ex dal lato)
|
|
Sperimentale: gruppo (B): laser ad alta intensità, terapia manuale, terapia fisica
riceverà terapia laser ad alta intensità (verrà utilizzato scanner PAGANI 16 j/cm2, laser ad alta potenza BI-POWER SN/ 477 prodotto in Italia) tre sessioni settimanali per 5 settimane. il paziente sarà in posizione supina con la spalla scoperta dagli indumenti e indosserà occhiali di protezione laser, la dose sarà selezionata dall'elenco patologie del dispositivo programmi numero trentaquattro con potenza 30%, frequenza continua, densità 16 j/cm2, tempo regolato automaticamente dal dispositivo in base alla larghezza dell'area di scansione (superiormente dall'articolazione acromioclavicolare fino all'estremità del tendine del bicipite e medialmente dal processo coracoideo alla fibra media del deltoide lateralmente) e l'infrarosso sarà attivo. esercizi terapeutici (rafforzamento della cuffia dei rotatori, raffreddamenti ex, pugno dentato ex, flessibilità del piccolo pettorale e stretching del dormiente modificato della capsula posteriore ex) e terapia manuale (abduzione del mulligan, frizione trasversale profonda sul sovraspinato, mobilizzazione scapolare, scivolamento caudale e posteriore dell'omero) |
terapia manuale (abduzione della spalla Mulligan, tecnica di frizione trasversale profonda sul tendine del sovraspinato, mobilizzazione scapolare, mobilizzazione caudale e omerale posteriore) tre sessioni settimanali per 5 settimane.
esercizi terapeutici (rafforzamento della cuffia dei rotatori, esercizi di raffreddamento, pugno dentato in posizione supina, flessibilità del piccolo pettorale (allungamento mirato e grossolano) e allungamento del dormiente modificato della capsula posteriore ex dal lato)
il paziente sarà in posizione supina con la spalla scoperta dagli indumenti e indosserà occhiali di protezione laser per proteggere l'occhio dalle radiazioni laser, la dose sarà selezionata dall'elenco delle patologie del dispositivo, programmi numero trentaquattro con potenza al 30%, frequenza continua, densità 16 j /cm2, tempo regolato automaticamente dal dispositivo in base alla larghezza dell'area di scansione (superiormente dall'articolazione acromioclavicolare fino all'estremità del tendine del bicipite e medialmente dal processo coracoideo alla fibra media del deltoide lateralmente) e gli infrarossi saranno attivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza acromio-omerale (AHD) e distanza coraco-omerale (CHD).
Lasso di tempo: le misurazioni verranno effettuate prima e dopo 5 settimane (15 sessioni, tre sessioni a settimana) di interventi.
|
Ecografia muscoloscheletrica (TOSHIBA Aplio 500, Giappone.
La sonda lineare 12-15 MHZ) verrà utilizzata per misurare entrambe le distanze (AHD e CHD) con la spalla ferita in due angoli di abduzione di 0 e 60 gradi dal piano scapolare (40° davanti al piano frontale).
Ai soggetti è stato chiesto di sedersi con la schiena eretta sulla sedia e di posizionare i piedi sul pavimento con le ginocchia e le anche flesse di 90 gradi.
l'esaminatore ha acquisito un'immagine ecografica con un angolo di abduzione di 0 gradi con il braccio del paziente appoggiato accanto al corpo con il palmo rivolto verso il corpo e l'altra immagine con un'abduzione di 60 gradi dallo scaption.
distanza acromio-omerale calcolata misurando la distanza lineare dal bordo più laterale dell'acromion alla porzione più prossimale della testa omerale.
Quindi per il calcolo della distanza coraco-omerale il trasduttore ecografico è stato posizionato sulla parte più anteriore della spalla, osservando il processo coracoideo e la testa omerale sullo schermo, prendendo la distanza più breve tra loro (in centimetri).
|
le misurazioni verranno effettuate prima e dopo 5 settimane (15 sessioni, tre sessioni a settimana) di interventi.
|
|
Dolore.
Lasso di tempo: le misurazioni verranno effettuate prima e dopo 5 settimane (15 sessioni, tre sessioni a settimana) di interventi.
|
dolore: l'algometro push pull BASLINE (White Plains, New York 10602 USA) verrà utilizzato per valutare il dolore del paziente.
È possibile utilizzare un algometro per misurare oggettivamente il primo punto di pressione necessario per produrre sintomi nei punti più dolorosi del tendine del capo lungo del bicipite, sotto l'area dell'acromion e del deltoide con il paziente rilassato e la spalla interessata scoperta dai vestiti.
|
le misurazioni verranno effettuate prima e dopo 5 settimane (15 sessioni, tre sessioni a settimana) di interventi.
|
|
Funzione.
Lasso di tempo: le misurazioni verranno effettuate prima e dopo 5 settimane (15 sessioni, tre sessioni a settimana) di interventi.
|
L’indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è stato sviluppato per misurare il dolore e la disabilità attuali della spalla in ambito ambulatoriale.
Lo SPADI contiene 13 item che valutano due domini; una sottoscala di 5 item che misura il dolore e una sottoscala di 8 item che misura la disabilità il cui completamento richiede meno di cinque minuti.
L'esaminatore descriverà al paziente le due parti della scala, la scala del dolore che viene sommata fino a un totale di 50 mentre la scala della disabilità si somma fino a 80.
Il punteggio SPADI totale è espresso in percentuale.
Un punteggio pari a 0 indica il migliore, 100 indica il peggiore.
Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Nel punteggio SPADI, qualsiasi domanda persa dovrebbe essere tolta dal punteggio totale di ciascuna sottoscala.
cioè se viene omessa 1 domanda nella sezione del dolore, il punteggio totale viene diviso per 40.
|
le misurazioni verranno effettuate prima e dopo 5 settimane (15 sessioni, tre sessioni a settimana) di interventi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Abd ELkhalek Mansour Ahmed, MSC, DPT, physical therapist, Al Azhar university hospital, Sayed Galal hospital
- Direttore dello studio: Khaled Ahmed olama, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Direttore dello studio: mohamed Ali Elshafey, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Direttore dello studio: hatem Mohamed El-Azizi, professor, Radiology Department, Faculty of Medicine, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- high power laser for shoulder
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .