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Efeito do laser de alta intensidade no impacto do ombro. (lasershoulder)

12 de dezembro de 2024 atualizado por: Abd Elkhalek Mansour Ahmed, Cairo University

Efeito do laser de alta intensidade na síndrome do impacto do ombro em adolescentes

O tratamento para o impacto no ombro é inicialmente conservador. Os programas de reabilitação geralmente consistem em terapia por exercícios e terapia manual que proporcionam alívio dos sintomas do impacto. A terapia com laser de alta intensidade foi usada recentemente e mostrou-se eficaz em curto prazo no tratamento da dor e incapacidade em pacientes com impacto.

Este estudo tem como objetivo

  • Investigar o efeito da terapia com laser de alta intensidade na medição ultrassonográfica em adolescentes que sofrem de síndrome do impacto no ombro.
  • Investigar o efeito da terapia com laser de alta intensidade na dor do adolescente que sofre de síndrome do impacto no ombro.
  • Investigar o efeito da terapia com laser de alta intensidade na função do ombro em adolescentes que sofrem de síndrome do impacto no ombro.

PERGUNTA DE PESQUISA:

O uso do laser de alta intensidade afeta a disfunção do ombro em adolescente com síndrome do impacto do ombro?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os sintomas do ombro são frequentemente persistentes e recorrentes e representam aproximadamente um quinto de todos os pagamentos por incapacidade músculo-esquelética. Uma das causas mais comuns de dor no ombro é a ocorrência de tendinopatia resultante do impacto dos tendões do manguito rotador sob o arco coracoacromial que se refere à síndrome do impacto.

O tratamento para o impacto no ombro é inicialmente conservador. Os programas de reabilitação geralmente consistem em terapia por exercícios que proporcionam alívio dos sintomas do impacto. A terapia por exercícios demonstrou ser eficaz na redução da dor e na melhoria da função. fatores de risco musculoesqueléticos em atletas competitivos com exercício específico foi superior ao exercício inespecífico. Pode-se fazer forte recomendação para incluir a terapia manual como uma intervenção adjuvante ao exercício.

A técnica de terapia manual de mobilizações articulares que é comumente usada por fisioterapeutas para reduzir a dor e a incapacidade em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos do ombro. Terapia manual que envolve o realinhamento do colágeno, melhorando o deslizamento das fibras, reduzindo a adesão e restabelecendo a cinemática correta da articulação glenoumeral, pode aliviar a dor estimulando os receptores mecânicos periféricos, suprimindo os nociceptores, aumentando a nutrição do líquido sinovial e reduzindo a adesão. Foi afirmado que pacientes com impacto tratados com terapia manual em combinação com exercícios supervisionados apresentaram melhora na dor e na função.

A terapia a laser de alta intensidade (HILT) é um método de tratamento que recentemente se agregou às intervenções terapêuticas. O HILT melhora a microcirculação e a regeneração tecidual com efeitos fotomecânicos nos tecidos profundos. As propriedades bioestimulantes, anti-inflamatórias e analgésicas contribuem para uma melhoria eficaz das patologias dolorosas dos ossos, músculos e articulações, incluindo problemas nos ombros. Acrescentar intervenções terapêuticas à laserterapia é usual na prática clínica. O HILT foi considerado eficaz a curto prazo no tratamento da dor e incapacidade em pacientes com síndrome de dor subacromial.

A ultrassonografia é recomendada como ferramenta de imagem de primeira linha para avaliar lesões esportivas; tem sido utilizada como técnica preferencial para avaliação do espaço subacromial.

Algômetros são dispositivos que podem ser usados ​​para identificar a pressão e/ou força que provoca um limiar de pressão-dor. . Esta técnica é um método bem conhecido e validado para induzir dor experimental aguda.

Hipótese Nula:

A terapia com laser de alta intensidade não afetará a medição ultrassonográfica em adolescentes com síndrome do impacto no ombro.

A terapia com laser de alta intensidade não afetará a dor em adolescentes com síndrome do impacto no ombro.

A terapia com laser de alta intensidade não afetará a função do ombro em adolescentes que sofrem de síndrome do impacto do ombro.

Suposições básicas:

Será assumido que:

  • Todos os procedimentos de avaliação e tratamento serão realizados no mesmo ambiente para todos os pacientes
  • Todos os voluntários participarão do programa de tratamento regularmente.
  • Todos os voluntários serão cooperativos, seguindo as instruções que lhes forem dadas, e exercerão o máximo esforço durante o estudo.
  • Os resultados do estudo serão úteis para fisioterapeutas que lidam com casos semelhantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. A idade variou entre 12 e 18 anos.
  2. Dor unilateral na região anterolateral do ombro.
  3. Tem arco doloroso.
  4. 2 em cada 3 testes de impacto positivos (Hawkins, Jobe e Neer).
  5. Dor à palpação da inserção do tendão supraespinal.

Critérios de exclusão:

  1. Complexo anterior do ombro, fraturas cervicais e torácicas ou cirurgias.
  2. Dor cervical ou radiculopatia no braço.
  3. História de luxação do ombro.
  4. Início traumático da dor.
  5. Nenhuma injeção de corticosteroide poderia ter sido recebida nos 2 meses anteriores ao estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A: terapia manual e exercícios
receberão os exercícios terapêuticos (fortalecimento do manguito rotador, ex's cools, ex's punch serrátil, flexibilidade do peitoral menor e ex's alongamento modificado da cápsula posterior do dorminhoco) e terapia manual (abdução mulligan, técnica de fricção transversa profunda no músculo supraespinhal, mobilização escapular, caudal e posterior mobilização umeral), eles receberão 15 sessões consecutivas (três sessões semanais durante 5 semanas).
terapia manual (abdução do ombro mulligan, técnica de fricção transversa profunda no tendão supraespinhal, mobilização escapular, mobilização umeral caudal e posterior) três sessões semanais durante 5 semanas.
exercícios terapêuticos (fortalecimento do manguito rotador, resfriamento do ex, soco serrátil ex supino, flexibilidade do peitoral menor (alongamento focalizado e grosso) e alongamento modificado da cápsula posterior do ex do dorminhoco lateralmente)
Experimental: grupo (B): laser de alta intensidade, terapia manual, terapia por exercício

receberá terapia a laser de alta intensidade (será usado scanner PAGANI 16 j/cm2, laser de alta potência BI-POWER SN/ 477 fabricado na Itália) três sessões semanais durante 5 semanas. o paciente estará em posição supina com o ombro descoberto das roupas e usando óculos de proteção contra laser, a dose será selecionada a partir da lista de patologias do dispositivo, programas número trinta e quatro com potência de 30%, frequência contínua, densidade 16 j/cm2, tempo ajustado automaticamente pelo dispositivo de acordo com a largura da área de digitalização (superiormente da articulação acromioclavicular até o final do tendão do bíceps e medialmente do processo coracoide até a fibra média do deltóide lateralmente) e o infravermelho estará ligado.

exercícios terapêuticos (fortalecimento do manguito rotador, ex's de resfriamento, ex's de soco serrátil, flexibilidade do peitoral menor e ex's de alongamento do dorminhoco modificado da cápsula posterior) e terapia manual (abdução de mulligan, fricção transversal profunda no supraespinhal, mobilização escapular, deslizamento caudal e posterior do úmero)

terapia manual (abdução do ombro mulligan, técnica de fricção transversa profunda no tendão supraespinhal, mobilização escapular, mobilização umeral caudal e posterior) três sessões semanais durante 5 semanas.
exercícios terapêuticos (fortalecimento do manguito rotador, resfriamento do ex, soco serrátil ex supino, flexibilidade do peitoral menor (alongamento focalizado e grosso) e alongamento modificado da cápsula posterior do ex do dorminhoco lateralmente)
o paciente estará em posição supina com o ombro descoberto das roupas e usando óculos de proteção contra laser para proteger os olhos da radiação laser, a dose será selecionada na lista de patologias do dispositivo, programas número trinta e quatro com 30% de potência, frequência contínua, densidade 16 j /cm2, tempo ajustado automaticamente pelo dispositivo de acordo com a largura da área de digitalização (superiormente da articulação acromioclavicular até o final do tendão do bíceps e medialmente do processo coracoide até a fibra média do deltóide lateralmente) e o infravermelho estará LIGADO.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância acromio-umeral (AHD) e distância coraco-umeral (CHD).
Prazo: as medições serão feitas antes e depois de 5 semanas (15 sessões, três sessões por semana) de intervenções.
Ultrassom musculoesquelético (TOSHIBA Aplio 500, japão. Sonda linear 12-15 MHZ) será usada para medir ambas as distâncias (AHD e CHD) com o ombro lesionado em dois ângulos de 0 e 60 graus de abdução do plano escapular (40° à frente do plano frontal). Os sujeitos foram instruídos a sentar-se eretos na cadeira e colocar os pés no chão com joelhos e quadris flexionados em 90 graus. o examinador obteve uma imagem de ultrassom em ângulo de abdução de 0 grau com o braço do paciente apoiado ao lado do corpo com a palma voltada para o corpo e a outra imagem de 60 graus de abdução da escapção. distância acrômio-umeral calculada medindo-se a distância linear da borda mais lateral do acrômio até a porção mais proximal da cabeça do úmero. Em seguida, para cálculo da distância coracoumeral o transdutor ultrassonográfico foi colocado sobre a face mais anterior do ombro, observando-se na tela o processo coracoide e a cabeça do úmero, tomando-se a menor distância entre eles (em centímetros).
as medições serão feitas antes e depois de 5 semanas (15 sessões, três sessões por semana) de intervenções.
dor.
Prazo: as medições serão feitas antes e depois de 5 semanas (15 sessões, três sessões por semana) de intervenções.
dor: o algômetro de medidor de força push pull BASLINE (White Plains, Nova York 10602 EUA) será usado para avaliar a dor do paciente. Um algômetro pode ser usado para medir objetivamente o primeiro ponto de pressão necessário para produzir sintomas nos pontos mais dolorosos do tendão da cabeça longa do bíceps, sob a área do acrômio e deltóide com o paciente relaxado e o ombro afetado será descoberto pelas roupas.
as medições serão feitas antes e depois de 5 semanas (15 sessões, três sessões por semana) de intervenções.
Função.
Prazo: as medições serão feitas antes e depois de 5 semanas (15 sessões, três sessões por semana) de intervenções.
O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) foi desenvolvido para medir a dor e a incapacidade atuais no ombro em ambiente ambulatorial. O SPADI contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade que leva menos de cinco minutos para ser concluída. O examinador descreverá ao paciente as duas partes da escala, a escala de dor que soma um total de 50, enquanto a escala de incapacidade soma 80. A pontuação total do SPADI é expressa em porcentagem. Uma pontuação de 0 indica melhor, 100 indica pior. Uma pontuação mais alta mostra mais deficiência. Na pontuação do SPADI, qualquer questão perdida deverá ser retirada da pontuação total de cada subescala. ou seja, se uma pergunta for omitida na seção de dor, a pontuação total será dividida por 40.
as medições serão feitas antes e depois de 5 semanas (15 sessões, três sessões por semana) de intervenções.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Abd ELkhalek Mansour Ahmed, MSC, DPT, physical therapist, Al Azhar university hospital, Sayed Galal hospital
  • Diretor de estudo: Khaled Ahmed olama, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Diretor de estudo: mohamed Ali Elshafey, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Diretor de estudo: hatem Mohamed El-Azizi, professor, Radiology Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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