- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06732570
Wpływ lasera o wysokiej intensywności na uderzenie barku. (lasershoulder)
Wpływ lasera o wysokiej intensywności na zespół uderzenia barku u młodzieży
Leczenie urazu barku jest początkowo zachowawcze. Programy rehabilitacyjne obejmują zazwyczaj terapię ruchową i terapię manualną, które zapewniają złagodzenie objawów urazu barku. Niedawno zastosowano terapię laserem o wysokiej intensywności, która okazała się skuteczna w krótkotrwałym leczeniu bólu i niepełnosprawności u pacjentów z udarem.
Celem tego badania jest
- Zbadaj wpływ terapii laserem o dużej mocy na pomiary ultrasonograficzne u nastolatków cierpiących na zespół ucisku barku.
- Zbadaj wpływ terapii laserem o dużej mocy na ból u nastolatka cierpiącego na zespół ucisku barku.
- Zbadaj wpływ terapii laserem o dużej mocy na funkcję barku u nastolatka cierpiącego na zespół ucisku barku.
PYTANIE BADAWCZE:
Czy stosowanie lasera o dużej mocy wpływa na dysfunkcję barku u nastolatków z zespołem ucisku barku?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objawy barku są często trwałe i nawracające i stanowią około jednej piątej wszystkich świadczeń z tytułu niepełnosprawności układu mięśniowo-szkieletowego. Jedną z najczęstszych przyczyn bólu barku jest występowanie tendinopatii wynikającej z ucisku ścięgien stożka rotatorów pod łukiem kruczo-barkowym, co określa się mianem zespołu uciskowego.
Leczenie urazów barku jest początkowo zachowawcze. Programy rehabilitacyjne zazwyczaj obejmują terapię ruchową, która przynosi ulgę w objawach urazu. Wykazano, że terapia ruchowa jest skuteczna w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji. Stwierdzono również, że terapia ruchowa prowadzi do poprawy barku. czynniki ryzyka układu mięśniowo-szkieletowego u sportowców wyczynowych, u których wykonywano ćwiczenia specyficzne, były skuteczniejsze w porównaniu z ćwiczeniami nieswoistymi. Można sformułować zdecydowane zalecenie włączenia terapii manualnej jako interwencji uzupełniającej ćwiczenia fizyczne.
Technika terapii manualnej polegająca na mobilizacjach stawów, powszechnie stosowana przez fizjoterapeutów w celu zmniejszenia bólu i niepełnosprawności u pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego barku, Terapia manualna polegająca na ustawieniu kolagenu, zwiększeniu poślizgu włókien, zmniejszeniu zrostu i przywróceniu prawidłowej kinematyki stawu ramienno-ramiennego, może złagodzić ból poprzez stymulację obwodowych receptorów mechanicznych, tłumienie nocyceptorów, zwiększenie odżywiania mazi stawowej i zmniejszenie zrostu. Stwierdzono, że u pacjentów z urazami leczonych terapią manualną w połączeniu z nadzorowanymi ćwiczeniami wykazano poprawę w zakresie bólu i poprawy funkcjonowania.
Laseroterapia o wysokiej intensywności (HILT) to metoda leczenia, która w ostatnim czasie dołączyła do interwencji terapeutycznych. HILT poprawia mikrokrążenie i regenerację tkanek dzięki efektom fotomechanicznym w głębokich tkankach. Właściwości biostymulacyjne, przeciwzapalne i przeciwbólowe przyczyniają się do skutecznej poprawy w bolesnych patologiach kostno-mięśniowo-stawowych, w tym w problemach barku. Dodawanie interwencji terapeutycznych do terapii laserowej jest powszechne w praktyce klinicznej. Stwierdzono, że HILT jest skuteczny w krótkotrwałym leczeniu bólu i niepełnosprawności u pacjentów z zespołem bólu podbarkowego.
Jako badanie obrazowe pierwszego rzutu w ocenie urazów sportowych zaleca się ultrasonografię; została wykorzystana jako preferowana technika oceny przestrzeni podbarkowej.
Algometry to urządzenia, które można wykorzystać do identyfikacji ciśnienia i/lub siły wywołującej próg bólu uciskowego. . Technika ta jest dobrze znaną i dobrze potwierdzoną metodą wywoływania ostrego bólu doświadczalnego.
Hipoteza zerowa:
Terapia laserowa o wysokiej intensywności nie będzie miała wpływu na pomiary ultrasonograficzne u młodzieży z zespołem ucisku barku.
Terapia laserowa o wysokiej intensywności nie będzie miała wpływu na ból u nastolatków z zespołem ucisku barku.
Terapia laserem o wysokiej intensywności nie będzie miała wpływu na funkcję barku u nastolatków cierpiących na zespół ucisku barku.
Podstawowe założenia:
Zakłada się, że:
- Wszystkie procedury oceny i leczenia będą przeprowadzane w tym samym środowisku dla wszystkich pacjentów
- Wszyscy wolontariusze będą regularnie uczestniczyć w programie leczenia.
- Wszyscy ochotnicy będą współpracować, postępować zgodnie z otrzymanymi instrukcjami i dokładać wszelkich starań podczas badania.
- Wyniki badania będą pomocne dla fizjoterapeutów zajmujących się podobnymi przypadkami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek wahał się od 12 do 18 lat.
- Jednostronny ból w przednio-bocznej okolicy barku.
- Ma bolesny łuk.
- 2 z 3 testów uderzeniowych pozytywne (Hawkins, Jobe i Neer).
- Ból towarzyszący palpacji przyczepu ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejszy zespół barkowy, złamania szyjki macicy i klatki piersiowej lub operacje.
- Albo ból szyjki macicy, albo radikulopatia ramienia.
- Historia zwichnięcia barku.
- Traumatyczny początek bólu.
- W ciągu 2 miesięcy poprzedzających badanie nie można było przyjmować żadnych zastrzyków z kortykosteroidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa A: terapia manualna i ćwiczenia
zostanie objęty ćwiczeniami terapeutycznymi (wzmocnienie stożka rotatorów, ćwiczenia chłodzące, uderzenie zębate, elastyczność mięśnia piersiowego mniejszego i rozciąganie śpiące zmodyfikowane torebką tylną) oraz terapię manualną (odwiedzenie Mulligana, technika głębokiego tarcia poprzecznego na mięśniu nadgrzebieniowym, mobilizacja szkaplerza, ruch ogonowy i tylny mobilizacja kości ramiennej), otrzymają 15 kolejnych sesji (trzy sesje tygodniowo przez 5 tygodni).
|
terapia manualna (odwiedzenie barku typu Mulligana, technika głębokiego tarcia poprzecznego na ścięgnie mięśnia nadgrzebieniowego, mobilizacja szkaplerza, mobilizacja ogonowa i tylna kości ramiennej) trzy sesje tygodniowo przez 5 tygodni.
ćwiczenia terapeutyczne (wzmacnianie stożka rotatorów, schładzanie byłych, uderzenie zębate w pozycji leżącej, niewielka elastyczność mięśnia piersiowego (skoncentrowane i duże rozciąganie) oraz rozciąganie byłych śpiących zmodyfikowanych torebką tylną z boku)
|
|
Eksperymentalny: grupa (B): laser wysokiej intensywności, terapia manualna, terapia ruchowa
zostanie poddany terapii laserowej o wysokiej intensywności (wykorzystany zostanie skaner PAGANI 16 j/cm2, laser dużej mocy BI-POWER SN/477 produkcji włoskiej) trzy sesje tygodniowo przez 5 tygodni. pacjent będzie w pozycji leżącej, z odkrytym ramieniem i założonymi laserowymi okularami ochronnymi, dawka zostanie wybrana z listy patologii urządzenia, programy numer trzydzieści cztery z mocą 30%, częstotliwością ciągłą, gęstością 16 j/cm2, czas dostosowywany automatycznie przez urządzenie w zależności od szerokości obszaru skanowania (od góry od stawu barkowo-obojczykowego do końca ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia i przyśrodkowo od wyrostka kruczego do środkowego włókna mięśnia naramiennego z boku), a podczerwień będzie NA. ćwiczenia terapeutyczne (wzmocnienie stożka rotatorów, rozluźnienie mięśnia sercowego, uderzenie mięśnia zębatego mniejszego, elastyczność mięśnia piersiowego mniejszego i rozciąganie podkładu modyfikowane torebką tylną) oraz terapia manualna (odwiedzenie Mulligana, głębokie tarcie poprzeczne mięśnia nadgrzebieniowego, mobilizacja łopatki, poślizg kości ramiennej ogonowej i tylnej) |
terapia manualna (odwiedzenie barku typu Mulligana, technika głębokiego tarcia poprzecznego na ścięgnie mięśnia nadgrzebieniowego, mobilizacja szkaplerza, mobilizacja ogonowa i tylna kości ramiennej) trzy sesje tygodniowo przez 5 tygodni.
ćwiczenia terapeutyczne (wzmacnianie stożka rotatorów, schładzanie byłych, uderzenie zębate w pozycji leżącej, niewielka elastyczność mięśnia piersiowego (skoncentrowane i duże rozciąganie) oraz rozciąganie byłych śpiących zmodyfikowanych torebką tylną z boku)
pacjent będzie w pozycji leżącej, z ramieniem odsłoniętym od ubrania i będzie nosił okulary chroniące oko przed promieniowaniem laserowym, dawka zostanie wybrana z listy patologii urządzenia, programy numer trzydzieści cztery z mocą 30%, częstotliwością ciągłą, gęstością 16 j /cm2, czas automatycznie dostosowywany przez urządzenie w zależności od szerokości obszaru skanowania (od góry od stawu barkowo-obojczykowego do końca ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia i przyśrodkowo od wyrostka kruczego do środkowego włókna mięśnia naramiennego z boku), a podczerwień będzie WŁĄCZONA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość barkowo-ramienna (AHD) i odległość kruczo-ramienna (CHD).
Ramy czasowe: pomiary zostaną wykonane przed i po 5 tygodniach (15 sesji, trzy sesje tygodniowo) interwencji.
|
USG układu mięśniowo-szkieletowego (TOSHIBA Aplio 500, Japonia.
Sonda liniowa 12-15 MHZ) będzie używana do pomiaru odległości (AHD i CHD) od uszkodzonego barku w dwóch kątach 0 i 60 stopni odwiedzenia od płaszczyzny łopatki (40° do przodu od płaszczyzny czołowej).
Badanym polecono siedzieć prosto na krześle i ustawiać stopy na podłodze z kolanami i biodrami zgiętymi pod kątem 90 stopni.
Badający wykonał jedno zdjęcie ultrasonograficzne pod kątem odwiedzenia 0 stopni, gdy ramię pacjenta spoczywało obok ciała z dłonią skierowaną w stronę ciała, a drugie zdjęcie pod kątem 60 odwiedzenia do strupu.
Odległość barkowo-ramienna obliczona poprzez pomiar odległości liniowej od najbardziej bocznej krawędzi wyrostka barkowego do najbardziej bliższej części głowy kości ramiennej.
Następnie w celu obliczenia odległości kruczo-ramiennej głowicę ultradźwiękową umieszczano nad najbardziej przednią częścią barku, obserwując na ekranie wyrostek krukowy i głowę kości ramiennej, przyjmując najkrótszą między nimi odległość (w centymetrach).
|
pomiary zostaną wykonane przed i po 5 tygodniach (15 sesji, trzy sesje tygodniowo) interwencji.
|
|
ból.
Ramy czasowe: pomiary zostaną wykonane przed i po 5 tygodniach (15 sesji, trzy sesje tygodniowo) interwencji.
|
ból: Do oceny bólu pacjenta będzie używany algometr siły nacisku i ciągnięcia BASLINE (White Plains, New York 10602 USA).
Algometru można użyć do obiektywnego pomiaru pierwszego punktu nacisku wymaganego do wywołania objawów w najbardziej bolesnych punktach głowy długiej ścięgna mięśnia dwugłowego, pod okolicą wyrostka barkowego i mięśnia naramiennego, gdy pacjent jest zrelaksowany, a dotknięty bark będzie odsłonięty z ubrania.
|
pomiary zostaną wykonane przed i po 5 tygodniach (15 sesji, trzy sesje tygodniowo) interwencji.
|
|
Funkcjonować.
Ramy czasowe: pomiary zostaną wykonane przed i po 5 tygodniach (15 sesji, trzy sesje tygodniowo) interwencji.
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) został opracowany w celu pomiaru aktualnego bólu barku i niepełnosprawności w warunkach ambulatoryjnych.
SPADI zawiera 13 pozycji oceniających dwie domeny; podskala składająca się z 5 pozycji mierząca ból i podskala składająca się z 8 pozycji mierząca niepełnosprawność, której ukończenie zajmuje mniej niż pięć minut.
Badający opisuje pacjentowi dwie części skali, skalę bólu, która sumuje się do 50, a skala niepełnosprawności sumuje się do 80.
Całkowity wynik SPADI wyrażany jest w procentach.
Wynik 0 oznacza najlepszy, 100 oznacza najgorszy.
Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
Przy punktacji SPADI każde pominięte pytanie należy odjąć od całkowitego wyniku każdej podskali.
tj. jeśli w części dotyczącej bólu pominięto 1 pytanie, całkowity wynik jest dzielony przez 40.
|
pomiary zostaną wykonane przed i po 5 tygodniach (15 sesji, trzy sesje tygodniowo) interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abd ELkhalek Mansour Ahmed, MSC, DPT, physical therapist, Al Azhar university hospital, Sayed Galal hospital
- Dyrektor Studium: Khaled Ahmed olama, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Dyrektor Studium: mohamed Ali Elshafey, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Dyrektor Studium: hatem Mohamed El-Azizi, professor, Radiology Department, Faculty of Medicine, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- high power laser for shoulder
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .