- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06732570
Korkean intensiteetin laserin vaikutus olkapään törmäykseen. (lasershoulder)
Korkean intensiteetin laserin vaikutus olkapään törmäysoireyhtymään nuorilla
Olkapäiden haavaumien hoito on aluksi konservatiivista. Kuntoutusohjelmat koostuvat yleensä harjoitteluhoidosta ja manuaalisesta terapiasta, jotka tarjoavat helpotusta vammautumisen oireisiin. Äskettäin käytetty korkean intensiteetin laserhoito, jonka todettiin lyhyellä aikavälillä tehokkaaksi kivun ja vamman hoidossa potilailla, joilla on vamma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on
- Tutki korkean intensiteetin teholaserhoidon vaikutusta sonografiseen mittaukseen olkapään impingement-oireyhtymästä kärsivillä nuorilla.
- Tutki korkean intensiteetin teholaserhoidon vaikutusta kipuun olkapään kosketusoireyhtymästä kärsivillä nuorilla.
- Tutki korkean intensiteetin teholaserhoidon vaikutusta hartioiden toimintaan olkapään impingement -oireyhtymästä kärsivillä nuorilla.
TUTKIMUSKYSYMYS:
Vaikuttaako korkean intensiteetin laserin käyttö olkapään toimintahäiriöihin nuorilla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapääoireet ovat usein pysyviä ja toistuvia, ja ne edustavat noin viidesosaa kaikista tuki- ja liikuntaelinvamman korvauksista. Yksi yleisimmistä olkapääkivun syistä on jännepatian esiintyminen, joka johtuu rotaattorimansetin jänteiden törmäyksestä korakoakromiaalisen kaaren alla, mikä viittaa impingement-oireyhtymään.
Hartiavamman hoito on aluksi konservatiivista. Kuntoutusohjelmat koostuvat yleensä liikuntahoidosta, joka helpottaa olkapäiden oireita, Harjoitushoidon on osoitettu olevan tehokas vähentämään kipua ja parantamaan toimintaa sekä todettiin, että liikuntahoito parantaa olkapäätä. tuki- ja liikuntaelimistön riskitekijät kilpaurheilijoilla, joilla oli spesifinen harjoitus, olivat parempia kuin epäspesifinen harjoitus. Voimakkaasti suositellaan manuaalisen terapian sisällyttämistä harjoituksen oheen.
Manuaalinen nivelmobilisaatiotekniikka, jota fysioterapeutit yleisesti käyttävät vähentämään kipua ja vammaisuutta potilailla, joilla on olkapään tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, Manuaalinen terapia, johon kuuluu kollageenin uudelleen suuntaaminen, kuidun liukumisen lisääminen, kiinnittymisen vähentäminen ja oikean olkaluun nivelen kinematiikan palauttaminen, voi lievittää kipua stimuloimalla perifeerisiä mekaanisia reseptoreita, tukahduttamalla nosiseptoreita, tehostamalla nivelnesteen ravitsemus ja adheesion vähentäminen. On todettu, että kipupotilailla, joita hoidettiin manuaalisella terapialla yhdessä valvotun harjoituksen kanssa, kipu ja toiminta parani.
Korkean intensiteetin laserhoito (HILT) on hoitomenetelmä, joka on viime aikoina lisätty terapeuttisiin interventioihin. HILT parantaa mikroverenkiertoa ja kudosten uusiutumista fotomekaanisilla vaikutuksilla syvissä kudoksissa. Biostimulaatiot, tulehdusta ehkäisevät ja kipua lievittävät ominaisuudet auttavat tehokkaasti parantamaan kivuliaita luu-lihas-nivelsairauksia, mukaan lukien olkapääongelmat. Terapeuttisten interventioiden lisääminen laserhoitoon on tavallista kliinisessä käytännössä. HILT:n havaittiin olevan tehokas lyhyellä aikavälillä kivun ja vamman hoidossa potilailla, joilla on subakromaalinen kipuoireyhtymä.
Ultraäänitutkimusta suositellaan ensisijaiseksi kuvantamistyökaluksi urheiluvammojen arvioinnissa; sitä on käytetty ensisijaisena tekniikkana subakromiaalisen tilan arvioinnissa.
Algometrit ovat laitteita, joiden avulla voidaan tunnistaa paine ja/tai voima, joka aiheuttaa paine-kipukynnyksen. . Tämä tekniikka on hyvin tunnettu ja hyvin validoitu menetelmä akuutin kokeellisen kivun indusoimiseksi.
Nollahypoteesi:
Korkean intensiteetin laserhoito ei vaikuta sonografiseen mittaukseen nuorilla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä.
Korkean intensiteetin laserhoito ei vaikuta kipuun nuorilla, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä.
Tehokas laserhoito ei vaikuta hartioiden toimintaan olkapään impingement -oireyhtymästä kärsivillä nuorilla.
Perusoletukset:
Oletetaan, että:
- Kaikki arviointi- ja hoitotoimenpiteet suoritetaan samassa ympäristössä kaikille potilaille
- Kaikki vapaaehtoiset osallistuvat hoito-ohjelmaan säännöllisesti.
- Kaikki vapaaehtoiset ovat yhteistyöhaluisia, noudattavat heille annettuja ohjeita ja tekevät parhaansa tutkimuksen aikana.
- Tutkimuksen tuloksista on apua vastaavia tapauksia käsitteleville fysioterapeuteille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaarukka oli 12-18 vuotta.
- Yksipuolinen kipu olkapään anterolateraalisella alueella.
- Siinä on kipeä kaari.
- Kaksi kolmesta törmäystestistä on positiivinen (Hawkins, Jobe ja Neer).
- Kipu ja tunnustelu supraspinatus jänteen lisäyksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat olkapääkompleksit, kohdunkaulan ja rintakehän murtumat tai leikkaukset.
- Joko kohdunkaulan kipu tai käsivarren radikulopatia.
- Hartioiden sijoiltaanmenon historia.
- Traumaattinen kivun alkaminen.
- Kortikosteroidi-injektioita ei voitu saada 2 kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A: manuaalinen terapia ja liikunta
saavat terapeuttiset harjoitukset (rotaattorimansetin vahvistaminen, viilentävät ex:t, serratus punch ex, pectoralis pieni joustavuus ja takakapselilla modifioitu nukkujan venyttely ex:t) ja manuaalista terapiaa (mulligan abduktio, syvä poikittainen kitkatekniikka supraspinatus-lihaksessa, lapaluun mobilisaatio, kaudaalinen ja posteriorinen olkaluun mobilisaatio), he saavat 15 peräkkäistä istuntoa (kolme istuntoa viikoittain 5 viikon ajan).
|
manuaalinen terapia (mulligan olkapään sieppaus, syvä poikittainen kitkatekniikka supraspinatus-jänteessä, lapaluun mobilisaatio, kaudaalinen ja posteriorinen olkaluun mobilisaatio) kolme kertaa viikossa 5 viikon ajan.
terapeuttiset harjoitukset (rotaattorimansetin vahvistaminen, jäähdyttää exiä, serratus nykiminen selällään, rintalihaksen vähäinen joustavuus (fokusoitu ja karkea venytys) ja takakapselilla muokattu nukkujan venyttely entisten sivulta)
|
|
Kokeellinen: ryhmä (B): korkean intensiteetin laser, manuaalinen terapia, liikuntaterapia
saavat korkean intensiteetin laserhoitoa (PAGANI-skanneri 16 j/cm2, käytetään suuritehoista laseria BI-POWER SN/477 valmistettu Italiassa) kolme kertaa viikossa 5 viikon ajan. potilas on makuuasennossa, olkapää ei ole peitetty vaatteista ja hänellä on silmien lasersuojalasi, annos valitaan laitepatologialuettelosta ohjelmat numero kolmekymmentäneljä 30 % teholla, taajuus jatkuva, tiheys 16 j/cm2, aika säätyy automaattisesti laitteella skannausalueen leveyden mukaan (ylipuolisesti akromioklavikulaarisesta nivelestä hauisjänteen päähän ja mediaalisesti korakoidiprosessista hartialihaksen keskikuitu lateraalisesti) ja infrapuna on PÄÄLLÄ. terapeuttiset harjoitukset (rotaattorimansettien vahvistaminen, viilentävät entiset, serratus punch ex, pectoralis pieni joustavuus ja takakapselilla modifioitu nukkujan venyttely ex) ja manuaalinen terapia (mulligaanisieppaus, syvä poikittaiskitka supraspinatusissa, lapaluun mobilisaatio, kaudaalinen ja posteriorinen olkaluisto) |
manuaalinen terapia (mulligan olkapään sieppaus, syvä poikittainen kitkatekniikka supraspinatus-jänteessä, lapaluun mobilisaatio, kaudaalinen ja posteriorinen olkaluun mobilisaatio) kolme kertaa viikossa 5 viikon ajan.
terapeuttiset harjoitukset (rotaattorimansetin vahvistaminen, jäähdyttää exiä, serratus nykiminen selällään, rintalihaksen vähäinen joustavuus (fokusoitu ja karkea venytys) ja takakapselilla muokattu nukkujan venyttely entisten sivulta)
potilas on makuuasennossa, olkapää ei ole peitetty vaatteista ja käyttää lasersuojalasia silmän suojaamiseksi lasersäteilyltä, annos valitaan laitepatologioiden luettelosta ohjelmista numero kolmekymmentäneljä 30 % teholla, jatkuva taajuus, tiheys 16 j /cm2, laite säätää automaattisesti ajan skannausalueen leveyden mukaan (ylipuolisesti akromioklavikulaarisesta nivelestä hauisjänteen päähän ja mediaalisesti alkaen korakoidiprosessi hartialihaksen keskikuituun lateraalisesti) ja infrapuna on PÄÄLLÄ.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acromio-olkaluun etäisyys (AHD) ja Coraco-olkaluun etäisyys (CHD).
Aikaikkuna: mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 5 viikkoa (15 istuntoa, kolme istuntoa viikossa) interventioita.
|
Tuki- ja liikuntaelinten ultraääni (TOSHIBA Aplio 500, Japani.
Lineaarista anturia 12-15 MHz) käytetään molempien etäisyyksien (AHD & CHD) mittaamiseen loukkaantuneen olkapään kanssa kahdessa kulmassa 0- ja 60 asteen abduktio olkapäätasosta (40° otsatasosta).
Koehenkilöitä neuvottiin istumaan pystysuorassa tuolissa ja asettamaan jalkansa lattialle polvet ja lantio 90 asteen taivutuksessa.
tutkija otti yhden ultraäänikuvan 0 asteen sieppauskulmassa potilaan käsinojana vartalon vieressä kämmen vartaloa kohti ja toisen kuvan 60 asteen abduktiosta scaptionista.
acromio-olkaluun etäisyys, joka lasketaan mittaamalla lineaarinen etäisyys akromionin sivureunasta olkaluun pään proksimaalisimpaan osaan.
Sitten olkavarren etäisyyden laskemista varten ultraäänianturi asetettiin olkapään etummaisen osan päälle, tarkkaillen näytöllä korakoidiprosessia ja olkaluun päätä ottamalla niiden väliltä lyhimmän etäisyyden (sentteinä).
|
mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 5 viikkoa (15 istuntoa, kolme istuntoa viikossa) interventioita.
|
|
kipu.
Aikaikkuna: mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 5 viikkoa (15 istuntoa, kolme istuntoa viikossa) interventioita.
|
kipu: BASLINE-työntövoimamittaria (White Plains, New York 10602 USA) käytetään potilaan kivun arvioimiseen.
Algometrillä voidaan mitata objektiivisesti oireiden synnyttämiseen tarvittava ensimmäinen painepiste hauisjänteen pitkän pään kivuliimmissa kohdissa, acromion-alueella ja hartialihaksessa potilaan ollessa rento ja vahingoittunut olkapää paljastuu vaatteista.
|
mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 5 viikkoa (15 istuntoa, kolme istuntoa viikossa) interventioita.
|
|
Toiminto.
Aikaikkuna: mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 5 viikkoa (15 istuntoa, kolme istuntoa viikossa) interventioita.
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) kehitettiin mittaamaan nykyistä olkapääkipua ja vammaisuutta avohoidossa.
SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta ja joiden suorittamiseen kuluu alle viisi minuuttia.
Tutkija kuvaa potilaalle kaksi asteikon osaa, kipuasteikon, joka summataan 50:een ja vamma-asteikkoon 80.
SPADI-pistemäärä ilmaistaan prosentteina.
Pistemäärä 0 tarkoittaa parasta, 100 huonointa.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vammaisuutta.
SPADI-pisteytyksen yhteydessä kaikki vastaamatta jääneet kysymykset tulee poistaa kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärästä.
eli jos 1 kysymys jätetään pois kipu-osiosta, kokonaispistemäärä jaetaan 40:llä.
|
mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 5 viikkoa (15 istuntoa, kolme istuntoa viikossa) interventioita.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abd ELkhalek Mansour Ahmed, MSC, DPT, physical therapist, Al Azhar university hospital, Sayed Galal hospital
- Opintojohtaja: Khaled Ahmed olama, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Opintojohtaja: mohamed Ali Elshafey, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Opintojohtaja: hatem Mohamed El-Azizi, professor, Radiology Department, Faculty of Medicine, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- high power laser for shoulder
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .