- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06732570
Effekt av høyintensiv laser på skulderkollisjon. (lasershoulder)
Effekt av høyintensiv laser på skulderimpingementsyndrom hos ungdom
Behandling for skulderpåvirkning er konservativ i utgangspunktet, rehabiliteringsprogrammer består vanligvis av treningsterapi og manuell terapi som gir lindring fra symptomer på støt. Høyintensiv laserterapi ble nylig brukt og ble funnet å være effektiv på kort sikt i behandling av smerte og funksjonshemming hos pasienter med impingement.
Denne studien tar sikte på
- Undersøk effekten av høyintensitets laserterapi på sonografisk måling hos ungdom som lider av skulderpåvirkningssyndrom.
- Undersøk effekten av høyintensitets laserterapi på smerte hos ungdom som lider av skulderpåvirkningssyndrom.
- Undersøk effekten av høyintensitets laserterapi på skulderfunksjonen hos ungdom som lider av skulderpåvirkningssyndrom.
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Påvirker bruk av høyintensitetslaser skulderdysfunksjon hos ungdom med skulderimpingementsyndrom?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skuldersymptomer er ofte vedvarende og tilbakevendende og utgjør omtrent en femtedel av all muskel- og skjelettutbetaling. En av de vanligste årsakene til skuldersmerter er forekomsten av tendinopati som følge av støt av rotatorcuff-sener under coracoacromial buen som refererer til impingement-syndrom.
Behandling for skulderimpingement er konservativ i utgangspunktet, rehabiliteringsprogrammer består generelt av treningsterapi som gir lindring fra symptomer på impingement, treningsterapi har vist seg å være effektiv for å redusere smerte og forbedre funksjonen også det ble uttalt at treningsterapien førte til å forbedre skulderen muskel- og skjelettrisikofaktorer hos konkurrerende idrettsutøvere med spesifikk trening var bedre enn ikke-spesifikk trening. Sterk anbefaling kan gis for å inkludere manuell terapi som en tilleggsintervensjon med trening.
Den manuelle terapiteknikken for leddmobiliseringer som ofte brukes av fysioterapeuter for å redusere smerte og funksjonshemming hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser i skulderen, Manuell terapi som involverer å justere kollagen, forbedre fiberglidning, redusere adhesjon og reetablere korrekt gleno-humeral leddkinematikk, kan lindre smerte ved å stimulere perifere mekaniske reseptorer, undertrykke nociceptorer, øker ernæring av leddvæske og reduserer vedheft. Det er opplyst at impingementpasienter behandlet med manuell terapi i kombinasjon med overvåket trening viste bedring i smerte og funksjon.
Høyintensiv laserterapi (HILT) er en behandlingsmetode som nylig har lagt til terapeutiske intervensjoner. HILT forbedrer mikrosirkulasjonen og vevsregenerering med fotomekaniske effekter i dype vev. Biostimulering, anti-inflammatoriske og smertestillende egenskaper bidrar til en effektiv forbedring av smertefulle ben-muskel-ledd-patologier, inkludert skulderproblemer. Å legge til terapeutiske intervensjoner til laserterapi er vanlig i klinisk praksis. HILT ble funnet å være effektivt på kort sikt i behandling av smerte og funksjonshemming hos pasienter med subakromielt smertesyndrom.
Ultrasonografi anbefales som førstelinjebildeverktøy for å evaluere idrettsskader; den har blitt brukt som den foretrukne teknikken for å evaluere det subakromiale rommet.
Algometre er enheter som kan brukes til å identifisere trykket og/eller kraften som fremkaller en trykk-smerteterskel. . Denne teknikken er en velkjent og godt validert metode for å indusere akutt eksperimentell smerte.
Nullhypotese:
Høyintensiv laserterapi vil ikke påvirke sonografisk måling hos ungdom med skulderimpingementsyndrom.
Høyintensiv laserterapi vil ikke påvirke smerten hos ungdom med skulderimpingementsyndrom.
Kraftlaserterapi med høy intensitet vil ikke påvirke skulderfunksjonen hos ungdom som lider av skulderpåvirkningssyndrom.
Grunnleggende forutsetninger:
Det vil bli antatt at:
- Alle evaluerings- og behandlingsprosedyrer vil bli utført i samme miljø for alle pasienter
- Alle frivillige vil delta på behandlingsprogrammet regelmessig.
- Alle frivillige vil være samarbeidsvillige, følge instruksjonene som er gitt dem, og yte maksimal innsats under studiet.
- Resultatene av studien vil være nyttige for fysioterapeuter som håndterer lignende saker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgrensen var mellom 12-18 år.
- Ensidig smerte i den anterolaterale regionen av skulderen.
- Har smertefull bue.
- 2 av 3 impingement tester positive (Hawkins, Jobe og Neer).
- Smerter med palpasjon av supraspinatus seneinnsetting.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skulderkompleks, livmorhals- og thoraxbrudd eller operasjoner.
- Enten cervical smerte eller arm radikulopati.
- Historie med skulderluksasjon.
- Traumatisk utbrudd av smerten.
- Ingen kortikosteroidinjeksjoner kunne ha blitt mottatt innen 2 måneder før studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A: manuell terapi og trening
vil motta de terapeutiske øvelsene (forsterkning av rotatorcuff, kjøler ex'er, serratus punch ex, pectoralis minor flexibilitet og posterior capsule modified sleeper stretching ex'er) og manuell terapi (mulligan abduksjon, dyp tverrfriksjonsteknikk på supraspinatus muskelen, skulderbladsmobilisering, caudal og posterior humerus mobilisering), vil de motta 15 påfølgende økter (tre økter ukentlig over 5 uker).
|
manuell terapi (mulligan skulderabduksjon, dyp tverrfriksjonsteknikk på supraspinatus-senen, skulderbladsmobilisering, caudal og posterior humeral mobilisering) tre økter ukentlig over 5 uker.
terapeutiske øvelser (forsterkning av rotatorcuff, kjøler ex'er, serratus punch liggende eks, pectoralis minor fleksibilitet (fokusert og grov strekk) og bakre kapselmodifisert sovende ex'er fra siden)
|
|
Eksperimentell: gruppe (B): høyintensiv laser, manuell terapi, treningsterapi
vil motta laserterapi med høy intensitet (PAGANI skanner 16 j/cm2, høyeffektlaser BI-POWER SN/ 477 laget i Italia vil bli brukt)tre økter ukentlig over 5 uker. Pasienten vil være i ryggleie med skulder avdekket fra klær og iført laserbeskyttende øyeglass, dosen vil bli valgt fra enhetens patologiliste programmer nummer trettifire med 30 % kraft, frekvens kontinuerlig, tetthet 16 j/cm2, tid automatisk justert av enheten i henhold til bredden på skanneområdet (overlegen fra akromioklavikulærleddet ned til enden av bicepssenen og medialt fra coracoid-prosessen til midtfiberen i deltoideus lateralt) og den infrarøde vil være PÅ. terapeutiske øvelser (forsterkning av rotatorcuff, kjøler eks, serratus punch ex, pectoralis minor fleksibilitet og posterior kapselmodifisert sovende strekkeks) og manuell terapi (mulligan abduksjon, dyp tverrfriksjon på supraspinatus, skulderbladsmobilisering, caudal og posterior humerla glide) |
manuell terapi (mulligan skulderabduksjon, dyp tverrfriksjonsteknikk på supraspinatus-senen, skulderbladsmobilisering, caudal og posterior humeral mobilisering) tre økter ukentlig over 5 uker.
terapeutiske øvelser (forsterkning av rotatorcuff, kjøler ex'er, serratus punch liggende eks, pectoralis minor fleksibilitet (fokusert og grov strekk) og bakre kapselmodifisert sovende ex'er fra siden)
Pasienten vil være i ryggleie med skulder avdekket fra klær og iført laserbeskyttende øyeglass for å beskytte øyet mot laserstråling, dosen vil bli valgt fra enhetens patologiliste programmer nummer trettifire med 30 % effekt, frekvens kontinuerlig, tetthet 16 j /cm2, tiden justeres automatisk av enheten i henhold til bredden på skanneområdet (overlegent fra akromioklavikulærleddet ned til slutten av biceps sene og medialt fra coracoid-prosessen til midtfiberen i deltoideus lateralt) og den infrarøde vil være PÅ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akromio-humeral avstand (AHD) og Coraco-humeral avstand (CHD).
Tidsramme: målinger vil bli gjort før og etter 5 uker (15 økter, tre økter per uke) med intervensjoner.
|
Muskel- og skjelettultralyd (TOSHIBA Aplio 500, japan.
Lineær sonde 12-15 MHZ) vil bli brukt til å måle både avstand (AHD& CHD) med den skadde skulderen i to vinkler 0- og 60-graders abduksjon fra skulderbladsplanet (40° foran frontplanet).
Forsøkspersonene ble instruert til å sitte oppreist i stolen og legge føttene på gulvet med knær og hofter 90 graders fleksjon.
Undersøkeren tok det ene ultralydbildet i vinkel 0-graders abduksjon som pasientens armstøtte ved siden av kroppen med håndflaten mot kroppen og det andre bildet fra 60 abduksjon fra scaption.
acromio-humeral avstand beregnet ved å måle den lineære avstanden fra den mest laterale kanten av acromion til den mest proksimale delen av overarmshodet.
Deretter for beregning av coraco-humeral avstand ble ultralydtransduseren plassert over det forreste aspektet av skulderen, og observerte coracoid-prosessen og humerushodet på skjermen, og tok den korteste avstanden mellom dem (i centimeter).
|
målinger vil bli gjort før og etter 5 uker (15 økter, tre økter per uke) med intervensjoner.
|
|
smerte.
Tidsramme: målinger vil bli gjort før og etter 5 uker (15 økter, tre økter per uke) med intervensjoner.
|
smerte: BASLINE push pull force gauge algometer (White Plains, New York 10602 USA) vil bli brukt til å vurdere pasientens smerte.
Et algometer kan brukes til objektivt å måle det første trykkpunktet som kreves for å produsere symptomer på de mest smertefulle punktene i det lange hodet av biceps-senen, under acromion-området og deltoid med pasienten avslappet og den berørte skulderen vil bli avdekket fra klær.
|
målinger vil bli gjort før og etter 5 uker (15 økter, tre økter per uke) med intervensjoner.
|
|
Funksjon.
Tidsramme: målinger vil bli gjort før og etter 5 uker (15 økter, tre økter per uke) med intervensjoner.
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) ble utviklet for å måle gjeldende skuldersmerter og funksjonshemming i en poliklinisk setting.
SPADI inneholder 13 elementer som vurderer to domener; en 5-elements underskala som måler smerte og en 8-elements underskala som måler funksjonshemming som tar mindre enn fem minutter å fullføre.
Undersøker vil beskrive for pasienten de to skaladelene, smerteskalaen som summeres til totalt 50 mens funksjonshemmingsskalaen summerer opp til 80.
Den totale SPADI-poengsummen er uttrykt i prosent.
En poengsum på 0 indikerer best, 100 indikerer dårligst.
En høyere score viser mer funksjonshemming.
Når du scorer SPADI, bør ethvert spørsmål som savnes tas ut av den totale poengsummen for hver underskala.
dvs. hvis ett spørsmål utelates i smertedelen, deles totalskåren på 40.
|
målinger vil bli gjort før og etter 5 uker (15 økter, tre økter per uke) med intervensjoner.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Abd ELkhalek Mansour Ahmed, MSC, DPT, physical therapist, Al Azhar university hospital, Sayed Galal hospital
- Studieleder: Khaled Ahmed olama, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studieleder: mohamed Ali Elshafey, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studieleder: hatem Mohamed El-Azizi, professor, Radiology Department, Faculty of Medicine, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- high power laser for shoulder
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .