- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06732570
어깨 충돌에 대한 고강도 레이저의 효과. (lasershoulder)
청소년의 어깨충돌증후군에 대한 고강도 레이저의 효과
어깨 충돌 치료는 처음에는 보수적입니다. 재활 프로그램은 일반적으로 충돌 증상을 완화하는 운동 요법과 도수 요법으로 구성됩니다. 최근 사용되는 고강도 레이저 요법은 충돌 환자의 통증 및 장애 치료에 단기적으로 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
본 연구는 다음을 목표로 한다.
- 어깨충돌증후군을 앓고 있는 청소년의 초음파 측정에 대한 고강도 파워 레이저 치료의 효과를 조사합니다.
- 어깨 충돌 증후군을 앓고 있는 청소년의 통증에 대한 고강도 파워 레이저 치료의 효과를 조사합니다.
- 어깨 충돌 증후군을 앓고 있는 청소년의 어깨 기능에 대한 고강도 파워 레이저 치료의 효과를 조사합니다.
연구 질문:
고강도 파워 레이저를 사용하면 어깨충돌증후군 청소년의 어깨 기능 장애에 영향을 미칠 수 있나요?
연구 개요
상세 설명
어깨 증상은 지속적이고 재발하는 경우가 많으며 전체 근골격 장애 지급금의 약 5분의 1을 차지합니다. 어깨 통증의 가장 흔한 원인 중 하나는 오구견봉궁 아래 회전근개 힘줄의 충돌로 인한 건병증의 발생입니다. 이는 충돌증후군을 의미합니다.
어깨충돌증후군 치료는 처음에는 보수적이지만, 재활 프로그램은 일반적으로 충돌증상을 완화시키는 운동요법으로 구성되며, 운동요법은 통증 감소 및 기능 개선에 효과적인 것으로 나타났으며, 운동요법은 어깨 개선에도 도움이 된다고 명시되어 있습니다. 특정운동을 하는 선수들의 근골격계 위험인자는 비특정운동에 비해 우월한 것으로 나타났다. 운동과 함께 보조 개입으로 도수치료를 포함시키도록 강력히 권고할 수 있습니다.
어깨 근골격계 질환 환자의 통증과 장애를 줄이기 위해 물리치료사가 일반적으로 사용하는 관절 동원의 도수 치료 기술, 콜라겐 재정렬, 섬유 미끄러짐 강화, 유착 감소 및 올바른 견갑골-상완 관절 운동학 재설정을 포함하는 도수 치료, 말초 기계적 수용체를 자극하고 통각수용체를 억제하며 윤활액 영양을 강화하고 유착을 감소시켜 통증을 완화할 수 있습니다. 지도 운동과 함께 도수 치료를 받은 충돌 환자는 통증과 기능이 개선된 것으로 나타났습니다.
고강도 레이저 치료(HILT)는 최근 치료적 개입에 추가된 치료 방법입니다. HILT는 심부 조직의 광역학적 효과로 미세순환과 조직 재생을 개선합니다. 생체 자극, 항염증 및 진통 특성은 어깨 문제를 포함하여 고통스러운 뼈-근육-관절 병리를 효과적으로 개선하는 데 기여합니다. 레이저 요법에 치료적 개입을 추가하는 것은 임상 실습에서 일반적입니다. HILT는 견봉하 통증 증후군 환자의 통증 및 장애 치료에 단기적으로 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
초음파촬영은 스포츠 부상을 평가하는 첫 번째 영상 도구로 권장됩니다. 이는 견봉하 공간을 평가하기 위해 선호되는 기술로 사용되었습니다.
알고미터는 압력-통증 역치를 유발하는 압력 및/또는 힘을 식별하는 데 사용할 수 있는 장치입니다. . 이 기술은 급성 실험적 통증을 유발하는 잘 알려져 있고 검증된 방법입니다.
귀무가설:
고강도 레이저 치료는 어깨충돌증후군 청소년의 초음파 측정에 영향을 미치지 않습니다.
고강도 레이저 치료는 어깨충돌증후군 청소년의 통증에 영향을 미치지 않습니다.
고강도 파워 레이저 치료는 어깨 충돌 증후군을 앓고 있는 청소년의 어깨 기능에 영향을 미치지 않습니다.
기본 가정:
다음과 같이 가정합니다.
- 모든 평가 및 치료 과정은 모든 환자에게 동일한 환경에서 수행됩니다.
- 모든 자원봉사자는 정기적으로 치료 프로그램에 참석합니다.
- 모든 자원봉사자는 주어진 지시에 따라 협력하고 연구 기간 동안 최선의 노력을 다할 것입니다.
- 연구 결과는 유사한 사례를 다루는 물리치료사에게 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 12~18세였습니다.
- 어깨 전외측 부위의 일측성 통증입니다.
- 고통스러운 호가 있습니다.
- 충돌 테스트 3개 중 2개가 양성입니다(Hawkins, Jobe 및 Neer).
- 극상근 힘줄 삽입의 촉진으로 인한 통증.
제외 기준:
- 이전의 어깨 복합체, 경추 및 흉부 골절 또는 수술.
- 경추 통증이나 팔 신경근병증 중 하나입니다.
- 어깨 탈구의 역사.
- 통증의 외상성 발병.
- 연구 전 2개월 이내에 코르티코스테로이드 주사를 맞지 않았을 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A: 도수치료 및 운동
치료 운동(회전근개 강화, 쿨스 전, 거근 펀치 전, 소흉근 유연성 및 후방 캡슐 변형 수면자 스트레칭 전)과 도수 치료(멀리건 외전, 극상근 심부 횡단 마찰 기술, 견갑골 가동화, 꼬리 및 후방 상완골 동원), 15회 연속 세션(5주에 걸쳐 매주 3회 세션)을 받게 됩니다.
|
도수 치료(멀리건 어깨 외전, 극상근 힘줄의 심부 횡단 마찰 기술, 견갑골 동원, 꼬리 및 후방 상완골 동원) 5주에 걸쳐 매주 3회 세션.
치료 운동(회전근개 강화, 전 근육 냉각, 전 톱니근 펀치, 흉근 유연성(집중 및 총체적 스트레칭) 및 전낭을 측면에서 스트레칭하는 후낭 수정 슬리퍼)
|
|
실험적: (B)군 : 고강도 레이저, 도수치료, 운동치료
고강도 레이저 치료(PAGANI 스캐너 16j/cm2, 이탈리아산 고출력 레이저 BI-POWER SN/477 사용 예정)를 5주에 걸쳐 매주 3회 실시합니다. 환자는 옷을 벗고 어깨를 드러낸 채 레이저 보호 안경을 착용하고 선량은 30% 전력, 연속 주파수, 밀도 16j/cm2, 시간 자동 조정으로 장치 병리 목록 프로그램 번호 34에서 선택됩니다. 스캐닝 영역의 폭에 따라 장치에 의해(상으로는 견봉쇄골 관절에서 이두근 힘줄의 끝까지, 내측으로는 오구돌기에서 측면 삼각근의 중간 섬유까지) 적외선은 에. 치료 운동(회전근개 강화, 전거근 강화, 전거근 펀치, 소흉근 유연성 및 후낭 수정 수면자 스트레칭 전) 및 도수 요법(멀리건 외전, 극상근의 깊은 횡방향 마찰, 견갑골 가동화, 꼬리뼈 및 상완골 후방 활주) |
도수 치료(멀리건 어깨 외전, 극상근 힘줄의 심부 횡단 마찰 기술, 견갑골 동원, 꼬리 및 후방 상완골 동원) 5주에 걸쳐 매주 3회 세션.
치료 운동(회전근개 강화, 전 근육 냉각, 전 톱니근 펀치, 흉근 유연성(집중 및 총체적 스트레칭) 및 전낭을 측면에서 스트레칭하는 후낭 수정 슬리퍼)
환자는 옷을 벗고 어깨를 드러낸 채 레이저 방사선으로부터 눈을 보호하기 위해 레이저 보호 안경을 착용하게 됩니다. 복용량은 30% 출력, 연속 주파수, 밀도 16j로 장치 병리 목록 프로그램 번호 34에서 선택됩니다. /cm2, 스캔 영역의 너비에 따라 장치에 의해 시간이 자동으로 조정됩니다(상으로는 견봉쇄골 관절에서 이두근 건 끝까지, 내측으로는 오구돌기에서 삼각근의 중간 섬유까지 외측으로). 그러면 적외선이 켜집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
견봉-상완 거리(AHD) 및 오호-상완 거리(CHD).
기간: 측정은 중재 5주(15개 세션, 주당 3개 세션) 전후에 수행됩니다.
|
근골격 초음파(TOSHIBA Aplio 500, 일본.
선형 프로브(12-15MHZ)를 사용하여 견갑골면(전두엽 전면 40°)에서 0도 및 60도 외전의 두 각도에서 부상당한 어깨와의 거리(AHD& CHD)를 모두 측정합니다.
피험자들은 의자에 똑바로 앉고 무릎과 엉덩이를 90도 굴곡시킨 상태에서 발을 바닥에 놓도록 지시 받았습니다.
검사자는 손바닥이 몸을 향하도록 환자의 팔을 몸 옆에 얹은 상태에서 0도 외전 각도로 초음파 이미지 하나를 촬영했고, 다른 하나는 스캡션에서 60° 외전한 초음파 이미지를 촬영했습니다.
견봉-상완 거리(acromio-humeral distance) 견봉의 가장 바깥쪽 가장자리부터 상완골두의 가장 가까운 부분까지의 선형 거리를 측정하여 계산합니다.
그런 다음 오구-상완골 거리를 계산하기 위해 초음파 변환기를 어깨의 가장 앞쪽에 배치하여 화면에서 오구돌기와 상완골두를 관찰하고 둘 사이의 최단 거리(센티미터)를 측정했습니다.
|
측정은 중재 5주(15개 세션, 주당 3개 세션) 전후에 수행됩니다.
|
|
통증.
기간: 측정은 중재 5주(15개 세션, 주당 3개 세션) 전후에 수행됩니다.
|
통증: BASLINE 푸시 풀 힘 게이지 측각계(White Plains, New York 10602 USA)를 사용하여 환자 통증을 평가합니다.
측각계는 환자가 긴장을 풀고 영향을 받은 어깨가 옷에서 드러나게 된 상태에서 이두근 힘줄의 긴 머리, 견봉 부위 및 삼각근 아래의 가장 고통스러운 지점에서 증상을 유발하는 데 필요한 첫 번째 압력 지점을 객관적으로 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
|
측정은 중재 5주(15개 세션, 주당 3개 세션) 전후에 수행됩니다.
|
|
기능.
기간: 측정은 중재 5주(15개 세션, 주당 3개 세션) 전후에 수행됩니다.
|
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 외래환자 환경에서 현재의 어깨 통증과 장애를 측정하기 위해 개발되었습니다.
SPADI에는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 완료하는 데 5분 미만이 걸리는 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도.
검사자는 환자에게 두 가지 척도 부분, 즉 통증 척도의 합은 총 50이고 장애 척도의 합은 80이라고 설명합니다.
총 SPADI 점수는 백분율로 표시됩니다.
0점은 최고를 나타내고 100은 최악을 나타냅니다.
점수가 높을수록 장애가 더 많은 것을 의미합니다.
SPADI 채점 시 누락된 질문은 각 하위 척도의 총점에서 제외되어야 합니다.
즉, 통증 부분에서 1문항이 누락된 경우 총점을 40점으로 나눈다.
|
측정은 중재 5주(15개 세션, 주당 3개 세션) 전후에 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Abd ELkhalek Mansour Ahmed, MSC, DPT, physical therapist, Al Azhar university hospital, Sayed Galal hospital
- 연구 책임자: Khaled Ahmed olama, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- 연구 책임자: mohamed Ali Elshafey, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- 연구 책임자: hatem Mohamed El-Azizi, professor, Radiology Department, Faculty of Medicine, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- high power laser for shoulder
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .