- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06732570
Efecto del láser de alta intensidad sobre el pinzamiento del hombro. (lasershoulder)
Efecto del láser de alta intensidad sobre el síndrome de pinzamiento del hombro en adolescentes
El tratamiento para el pinzamiento del hombro es inicialmente conservador. Los programas de rehabilitación generalmente consisten en terapia con ejercicios y terapia manual que alivian los síntomas del pinzamiento. La terapia con láser de alta intensidad se ha utilizado recientemente y se ha demostrado que es eficaz a corto plazo en el tratamiento del dolor y la discapacidad en pacientes con pinzamiento.
Este estudio tiene como objetivo
- Investigar el efecto de la terapia con láser de alta intensidad sobre la medición ecográfica en el adolescente que padece síndrome de pinzamiento del hombro.
- Investigar el efecto de la terapia con láser de alta intensidad sobre el dolor en el adolescente que padece síndrome de pinzamiento del hombro.
- Investigar el efecto de la terapia con láser de alta intensidad sobre la función del hombro en el adolescente que padece síndrome de pinzamiento del hombro.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿El uso de láser de alta intensidad afecta la disfunción del hombro en adolescentes con síndrome de pinzamiento del hombro?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas del hombro suelen ser persistentes y recurrentes y representan aproximadamente una quinta parte de toda la indemnización por incapacidad musculoesquelética. Una de las causas más comunes de dolor de hombro es la aparición de tendinopatía resultante del pinzamiento de los tendones del manguito rotador debajo del arco coracoacromial, lo que se refiere al síndrome de pinzamiento.
El tratamiento para el pinzamiento del hombro es inicialmente conservador. Los programas de rehabilitación generalmente consisten en terapia con ejercicios que alivian los síntomas del pinzamiento. Se ha demostrado que la terapia con ejercicios es efectiva para reducir el dolor y mejorar la función. También se afirmó que la terapia con ejercicios conduce a mejorar el hombro. Los factores de riesgo musculoesqueléticos en atletas competitivos con ejercicio específico fueron superiores al ejercicio no específico. Se puede hacer una fuerte recomendación para incluir la terapia manual como intervención complementaria al ejercicio.
La técnica de terapia manual de movilizaciones articulares que los fisioterapeutas utilizan comúnmente para reducir el dolor y la discapacidad en pacientes con trastornos musculoesqueléticos del hombro. Terapia manual que implica realinear el colágeno, mejorar el deslizamiento de las fibras, reducir la adhesión y restablecer la cinemática correcta de la articulación gleno-humeral. puede aliviar el dolor estimulando los receptores mecánicos periféricos, suprimiendo los nociceptores, estimulando la nutrición del líquido sinovial y reduciendo la adhesión. Se ha afirmado que los pacientes con pinzamiento tratados con terapia manual en combinación con ejercicio supervisado mostraron una mejoría en el dolor y la función.
La terapia con láser de alta intensidad (HILT) es un método de tratamiento que se sumó recientemente a las intervenciones terapéuticas. HILT mejora la microcirculación y la regeneración tisular con efectos fotomecánicos en tejidos profundos. Las propiedades bioestimuladoras, antiinflamatorias y analgésicas contribuyen a una mejora eficaz de las patologías dolorosas de las articulaciones osteomusculares, incluidos los problemas del hombro. Añadir intervenciones terapéuticas a la terapia con láser es habitual en la práctica clínica. Se descubrió que HILT es eficaz a corto plazo en el tratamiento del dolor y la discapacidad en pacientes con síndrome de dolor subacromial.
Se recomienda la ecografía como herramienta de imagen de primera línea para evaluar lesiones deportivas; se ha utilizado como la técnica preferida para evaluar el espacio subacromial.
Los algómetros son dispositivos que se pueden utilizar para identificar la presión y/o la fuerza que provoca un umbral de presión-dolor. . Esta técnica es un método bien conocido y validado para inducir dolor experimental agudo.
Hipótesis nula:
La terapia con láser de alta intensidad no afectará la medición ecográfica en adolescentes con síndrome de pinzamiento del hombro.
La terapia con láser de alta intensidad no afectará el dolor en adolescentes con síndrome de pinzamiento del hombro.
La terapia con láser de alta intensidad no afectará la función del hombro en adolescentes que padecen síndrome de pinzamiento del hombro.
Supuestos básicos:
Se supondrá que:
- Todos los procedimientos de evaluación y tratamiento se realizarán en el mismo entorno para todos los pacientes.
- Todos los voluntarios asistirán al programa de tratamiento con regularidad.
- Todos los voluntarios cooperarán, seguirán las instrucciones que se les den y harán su máximo esfuerzo durante el estudio.
- Los resultados del estudio serán útiles para los fisioterapeutas que se ocupan de casos similares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad osciló entre 12 y 18 años.
- Dolor unilateral en la región anterolateral del hombro.
- Tiene arco doloroso.
- 2 de cada 3 pruebas de pinzamiento son positivas (Hawkins, Jobe y Neer).
- Dolor a la palpación de la inserción del tendón supraespinoso.
Criterios de exclusión:
- Complejo de hombro previo, fracturas cervicales y torácicas, o cirugías.
- Ya sea dolor cervical o radiculopatía en el brazo.
- Historia de luxación de hombro.
- Inicio traumático del dolor.
- No se pudieron haber recibido inyecciones de corticosteroides en los 2 meses anteriores al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo A: terapia manual y ejercicio
recibirá los ejercicios terapéuticos (fortalecimiento del manguito rotador, ejercicios de enfriamiento, ejercicios de punzón serrato, flexibilidad del pectoral menor y ejercicios de estiramiento del durmiente modificados de la cápsula posterior) y terapia manual (abducción mulligan, técnica de fricción transversal profunda en el músculo supraespinoso, movilización escapular, caudal y posterior). movilización humeral), recibirán 15 sesiones consecutivas (tres sesiones semanales durante 5 semanas).
|
Terapia manual (abducción mulligan del hombro, técnica de fricción transversal profunda sobre el tendón supraespinoso, movilización escapular, movilización humeral caudal y posterior) tres sesiones semanales durante 5 semanas.
ejercicios terapéuticos (fortalecimiento del manguito rotador, ejercicios de enfriamiento, ejercicios de punzón serrato en posición supina, flexibilidad del pectoral menor (estiramiento enfocado y grueso) y ejercicios de estiramiento de la cápsula posterior modificados para dormir desde un costado)
|
|
Experimental: grupo (B): láser de alta intensidad, terapia manual, terapia de ejercicios
recibirá terapia con láser de alta intensidad (se utilizará escáner PAGANI 16 j/cm2, láser de alta potencia BI-POWER SN/ 477 fabricado en Italia) tres sesiones semanales durante 5 semanas. el paciente estará en posición supina con el hombro descubierto de la ropa y usando gafas protectoras para láser, la dosis se seleccionará de la lista de patologías del dispositivo, programas número treinta y cuatro con 30% de potencia, frecuencia continua, densidad 16 j/cm2, tiempo ajustado automáticamente. por el dispositivo de acuerdo con el ancho del área de exploración (superiormente desde la articulación acromioclavicular hasta el final del tendón del bíceps y medialmente desde la apófisis coracoides hasta la fibra media del deltoides lateralmente) y el infrarrojo estará encendido. ejercicios terapéuticos (fortalecimiento del manguito rotador, ejercicios de enfriamiento, ejercicios de punzón del serrato, flexibilidad del pectoral menor y ejercicios de estiramiento del durmiente modificados con la cápsula posterior) y terapia manual (abducción de mulligan, fricción transversal profunda en el supraespinoso, movilización escapular, deslizamiento del húmero caudal y posterior) |
Terapia manual (abducción mulligan del hombro, técnica de fricción transversal profunda sobre el tendón supraespinoso, movilización escapular, movilización humeral caudal y posterior) tres sesiones semanales durante 5 semanas.
ejercicios terapéuticos (fortalecimiento del manguito rotador, ejercicios de enfriamiento, ejercicios de punzón serrato en posición supina, flexibilidad del pectoral menor (estiramiento enfocado y grueso) y ejercicios de estiramiento de la cápsula posterior modificados para dormir desde un costado)
el paciente estará en posición supina con el hombro descubierto de la ropa y usando gafas protectoras para láser para proteger el ojo de la radiación láser, la dosis se seleccionará de la lista de patologías del dispositivo, programas número treinta y cuatro con 30% de potencia, frecuencia continua, densidad 16 j /cm2, tiempo ajustado automáticamente por el dispositivo según el ancho del área de exploración (superiormente desde la articulación acromioclavicular hasta el final del tendón del bíceps y medialmente desde la apófisis coracoides hasta la fibra media del deltoides lateralmente) y el el infrarrojo estará ENCENDIDO.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia acromio-humeral (AHD) y distancia coraco-humeral (CHD).
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes y después de 5 semanas (15 sesiones, tres sesiones por semana) de intervenciones.
|
Ultrasonido musculoesquelético (TOSHIBA Aplio 500, Japón.
Se utilizará una sonda lineal de 12-15 MHZ) para medir ambas distancias (AHD y CHD) con el hombro lesionado en dos ángulos de abducción de 0 y 60 grados desde el plano escapular (40 ° frente al plano frontal).
Se indicó a los sujetos que se sentaran erguidos en la silla y que colocaran los pies en el suelo con las rodillas y las caderas en flexión de 90 grados.
El examinador tomó una imagen de ultrasonido en un ángulo de abducción de 0 grados mientras el brazo del paciente descansaba al lado del cuerpo con la palma hacia el cuerpo y la otra imagen de una abducción de 60 desde la escapción.
Distancia acromio-humeral calculada midiendo la distancia lineal desde el borde más lateral del acromion hasta la porción más proximal de la cabeza humeral.
Luego para el cálculo de la distancia coraco-humeral se colocó el transductor de ultrasonido sobre la cara más anterior del hombro, observando en la pantalla la apófisis coracoides y la cabeza humeral, tomando la distancia más corta entre ellas (en centímetros).
|
Las mediciones se realizarán antes y después de 5 semanas (15 sesiones, tres sesiones por semana) de intervenciones.
|
|
dolor.
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes y después de 5 semanas (15 sesiones, tres sesiones por semana) de intervenciones.
|
dolor: se utilizará el algómetro medidor de fuerza de empuje y tracción BASLINE (White Plains, Nueva York 10602 EE. UU.) para evaluar el dolor del paciente.
Se puede utilizar un algómetro para medir objetivamente el primer punto de presión necesario para producir síntomas en los puntos más dolorosos de la porción larga del tendón del bíceps, bajo la zona del acromion y deltoides con el paciente relajado y el hombro afectado descubierto de la ropa.
|
Las mediciones se realizarán antes y después de 5 semanas (15 sesiones, tres sesiones por semana) de intervenciones.
|
|
Función.
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes y después de 5 semanas (15 sesiones, tres sesiones por semana) de intervenciones.
|
El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) se desarrolló para medir el dolor y la discapacidad actuales del hombro en un entorno ambulatorio.
El SPADI contiene 13 ítems que evalúan dos dominios; una subescala de 5 ítems que mide el dolor y una subescala de 8 ítems que mide la discapacidad y que tardan menos de cinco minutos en completarse.
El examinador describirá al paciente las dos partes de la escala, la escala de dolor que suma un total de 50 mientras que la escala de discapacidad suma hasta 80.
La puntuación total del SPADI se expresa como porcentaje.
Una puntuación de 0 indica lo mejor, 100 indica lo peor.
Una puntuación más alta muestra más discapacidad.
Al calificar SPADI, cualquier pregunta omitida debe restarse de la puntuación total de cada subescala.
es decir, si se omite 1 pregunta en la sección de dolor, la puntuación total se divide por 40.
|
Las mediciones se realizarán antes y después de 5 semanas (15 sesiones, tres sesiones por semana) de intervenciones.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abd ELkhalek Mansour Ahmed, MSC, DPT, physical therapist, Al Azhar university hospital, Sayed Galal hospital
- Director de estudio: Khaled Ahmed olama, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Director de estudio: mohamed Ali Elshafey, professor, Physical Therapy, Department for Physical Therapy for pediatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Director de estudio: hatem Mohamed El-Azizi, professor, Radiology Department, Faculty of Medicine, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- high power laser for shoulder
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .