転移性去勢感受性前立腺がんにおける適応的アンドロゲン枯渇とドセタキセル

包含基準:

• 生検により前立腺癌が証明され、前立腺生検または転移病変の生検によって診断を確立できます。
• 転移性前立腺がんの診断後、4週間を超えてLHRHアナログによるアンドロゲン除去療法（ADT）を行っていない。 非転移性環境での以前の ADT は、転移性前立腺がんの診断の 2 年以上前に行われた場合に許可されます。
• 慣らし運転期間後に、PSA が 50% 以上低下し、PSA が 4 ng/ml 未満を達成しました。
• 好中球の絶対数 > 1000/l、Hb > 10 g/dl、血小板 > 100,000/l、クレアチニンおよび肝臓酵素が正常の上限の 1.5 倍以内である適切な臓器機能。
• 制御されていない不整脈はない。 h/o心筋梗塞またはうっ血性心不全の病歴のある患者は、研究登録後6か月以内に心エコー図またはMUGAスキャンのいずれかで推定左心室駆出率が40％を超える必要があります。
• ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1。
• このプロトコルで治療または登録された、妊娠の可能性のある女性パートナーと性行為を行っている非不妊男性は、研究前、研究参加期間中、およびARSIまたはドセタキセルの最後の投与後6週間は適切な避妊を行うことに同意しなければならない。管理。
• 理解する能力と、書面によるインフォームド・コンセント文書に署名するか、法的に権限を与えられた代理人に被験者に代わって署名してもらう意欲がある。 すべての研究手順および研究期間中の利用可能性を遵守する意思を表明。

除外基準:

• TAK-700/オルテロネル、アビラテロン、アパルタミドまたはエンザルタミドによる以前の治療。
• 去勢手術。
• 肝臓または脳への転移が記録されている
• -ドセタキセル（ポリソルベート80で処方された薬剤を含む）またはLHRH類似体（ロイプロリド、トリプトレリン、レルゴリクス、デガレリクスなど）と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -治験薬の初回投与前の30日以内の治験化合物による治療。
• -LHRHアナログの初回投与前2年以内に別の全身性悪性腫瘍の診断または治療、または以前に別の悪性腫瘍と診断され、残存疾患の証拠がある。 早期皮膚がんまたはあらゆるタイプの上皮内がんを患う患者は、完全切除を受けた場合には除外されません。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 創傷、潰瘍、および/または骨折の治癒が遅れている被験者。