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バグダッドの心臓胸部手術患者のうつ病 (PHQ-9)

2025年3月16日 更新者:Abdul-Ilah R. Khamis、Al-Nahrain University

PHQ-9 を使用したバグダッドの心臓外科病棟の患者のうつ病の有病率と重症度の評価: 横断研究

この観察研究は、PHQ-9 自記式アンケートを使用して、イラクのバグダッド市の心臓胸部外科病棟の患者におけるうつ病の有病率と重症度を推定することを目的としています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

心臓胸部外科患者のうつ病の有病率はどのくらいですか? このグループ内でうつ病の重症度はどのように分布していますか? より高いレベルのうつ病に関連する特定の環境的または人口統計的要因はありますか?

参加者は次のことを行います:

特定の時点におけるうつ病の症状の重症度を測定するには、PHQ-9 に記入します。

うつ病との関連性の可能性を探すには、年齢、性別、社会経済的地位、手術の種類、併存疾患、入院期間などの人口統計学的および臨床的変数を考慮する必要があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

うつ病は一般的な精神的健康状態であり、慢性疾患や心臓胸部手術などの外科的疾患と合併することが多く、回復と長期的な健康状態に大きな影響を与えます。 研究では、うつ病の症状と、入院期間の延長、生活の質の低下、死亡率の増加などの有害な術後結果との関連性が確立されています。 外科集団では、うつ病が検出されず、治療もされないままであることが多く、患者の転帰に対する悪影響を悪化させています。

イラク、特にバグダッドでは、心臓胸部手術患者のうつ病の有病率は十分に記録されていない。 この地域で進行中の社会経済的課題は、メンタルヘルス資源へのアクセスが限られていることと相まって、適切な心理的ケアに対してさらなる障壁となっています。 これらの課題に対処するには、対象を絞った介入を提供するための堅牢なデータが必要です。

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) は、臨床および非臨床集団におけるうつ病をスクリーニングするために検証され、広く使用されているツールです。これは、過去 2 週間のうつ病症状の頻度を評価する 9 つの質問で構成され、スコアは 0 から 0 までです。 27. 診断のカットオフ: スコア 10 以上が、高い感度と特異度で大うつ病性障害を識別するための閾値としてよく使用されます。 さらに、PHQ-9 スコアの時間の経過に伴う変化は、治療の有効性を評価するために使用されます。 多様な集団に適用できるため、バグダッドの心臓胸部手術患者のうつ病を評価するのに適しています。

バグダッドは精神的健康に関する現地データが限られている地域であり、外科手術人口の精神的健康への負担を理解することが極めて重要となっている。 この研究は、この患者グループにおけるうつ病の有病率と重症度を調査し、メンタルヘルスケアのギャップを埋め、手術結果を改善するための重要な洞察を提供することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Baghdad、イラク
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • 主任研究者:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Zainab Najm Radiology resident, M.B.CH.B
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Qusai Sobeih MBBCH
        • 副調査官:
          • Sally M. Shalaldeh, MBBCH
        • 副調査官:
          • Razan Sobeih Student
        • 副調査官:
          • Mesan Ashraf Hijazy, Student

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、バグダッドのアル・カディミヤ教育病院の心臓胸部外科病棟に入院している成人患者(18歳以上)で構成されます。

説明

包含基準:

  • 心臓胸部外科病棟に入院した患者。
  • インフォームドコンセントを理解し、同意することができる患者。
  • PHQ-9 アンケートに回答できる認知能力のある患者。

除外基準:

  • うつ病以外の精神疾患と診断された病歴のある患者。
  • 重篤な病気または生命を脅かす状態にあり、参加できない患者。
  • 言語または認知障害により、PHQ-9 アンケートを理解できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の有病率
時間枠:データ収集は 3 か月にわたって行われ、各参加者はこの期間内の 1 つの時点で PHQ-9 評価を完了します。
アル・カディミヤ教育病院の心臓胸部手術患者のうち、うつ症状を呈する患者の割合。
データ収集は 3 か月にわたって行われ、各参加者はこの期間内の 1 つの時点で PHQ-9 評価を完了します。
うつ病の重症度
時間枠:データ収集は 3 か月にわたって行われ、各参加者はこの期間内の 1 つの時点で PHQ-9 評価を完了します。

この研究におけるうつ病の重症度は、患者健康質問票-9 (PHQ-9) から得られたスコアに基づいて決定されます。 PHQ-9 では、うつ病の重症度を次のように分類しています。

軽度のうつ病: スコア 0 ~ 4 で、症状がほとんどまたはまったくありません。 軽度のうつ病: スコア 5 ~ 9 は、日常生活に重大な影響を及ぼさない可能性のある時折の症状を示唆しています。

中等度のうつ病: スコア 10 ~ 14 は、日常生活に支障をきたす可能性のある症状がより頻繁に発生することを示します。

中等度の重度のうつ病: スコア 15 ~ 19 で、日常生活に重大な影響を与える顕著な症状を示します。

重度のうつ病: スコア 20 ~ 27、衰弱する症状を伴う。

データ収集は 3 か月にわたって行われ、各参加者はこの期間内の 1 つの時点で PHQ-9 評価を完了します。
患者健康質問票-9 (PHQ-9)
時間枠:データ収集は 3 か月にわたって行われ、各参加者はこの期間内の 1 つの時点で PHQ-9 評価を完了します。
合計スコアの範囲は 0 ~ 27 です。 スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
データ収集は 3 か月にわたって行われ、各参加者はこの期間内の 1 つの時点で PHQ-9 評価を完了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor、College Of Medicine - Nahrain University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月20日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月12日

試験登録日

最初に提出

2024年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月16日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UNCOMIRB20241210C
  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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