- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06734169
Masennus sydän- ja rintakehäkirurgiapotilaiden keskuudessa Bagdadissa (PHQ-9)
Bagdadin sydän- ja rintakehäkirurgian potilaiden masennuksen esiintyvyyden ja vakavuuden arviointi PHQ-9:n avulla: Poikkileikkaustutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida masennuksen esiintyvyys ja vaikeusaste potilaiden keskuudessa Cardiothoracic Surgery Ward -osastolla Bagdad Cityssä, Irakissa, käyttämällä itseläytettyä PHQ-9-kyselylomaketta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mikä on masennuksen yleisyys sydän- ja rintaleikkauspotilaiden keskuudessa? Miten masennuksen vakavuus jakautuu tässä ryhmässä? Liittyykö korkeampiin masennukseen erityisiä ympäristö- tai väestötekijöitä?
Osallistujat:
Täytä PHQ-9 mitataksesi masennusoireiden vakavuus tietyllä hetkellä.
Demografiset ja kliiniset muuttujat, kuten ikä, sukupuoli, sosioekonominen asema, leikkauksen tyyppi, liitännäissairaudet ja sairaalahoidon kesto, tulisi ottaa mahdollisen yhteyden masennukseen etsimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on yleinen mielenterveyssairaus, joka esiintyy usein samanaikaisesti kroonisten sairauksien ja kirurgisten tilojen, mukaan lukien sydän- ja rintakehän leikkaukset, kanssa, mikä vaikuttaa merkittävästi toipumiseen ja pitkäaikaisiin terveysvaikutuksiin. Tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden masennusoireiden ja haitallisten postoperatiivisten tulosten välillä, mukaan lukien pitkittynyt sairaalahoito, heikentynyt elämänlaatu ja lisääntynyt kuolleisuus. Kirurgisissa populaatioissa masennus jää usein huomaamatta ja hoitamatta, mikä pahentaa sen kielteisiä vaikutuksia potilaiden tuloksiin.
Irakissa, erityisesti Bagdadissa, masennuksen esiintyvyyttä sydän- ja rintakehäleikkauspotilaiden keskuudessa ei ole dokumentoitu hyvin. Alueen jatkuvat sosioekonomiset haasteet yhdistettynä mielenterveysresurssien rajalliseen saatavuuteen muodostavat lisäesteitä riittävälle psyykkiselle hoidolle. Näihin haasteisiin vastaaminen edellyttää vankkaa dataa kohdennetuille toimille.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) on validoitu ja laajalti käytetty työkalu masennuksen seulomiseen kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa. Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka arvioivat masennusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon ajalta pisteillä 0- 27. Diagnostinen raja: Arvoa ≥10 käytetään usein kynnyksenä vakavan masennushäiriön tunnistamiseen, jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys. Lisäksi PHQ-9-pisteiden muutoksia ajan myötä käytetään arvioitaessa hoidon tehokkuutta. Sen soveltuvuus erilaisiin väestöryhmiin tekee siitä sopivan masennuksen arvioimiseen sydän- ja rintakehäkirurgiapotilaiden keskuudessa Bagdadissa.
Bagdad on alue, jolla on rajoitetusti paikallista tietoa mielenterveydestä, minkä vuoksi on ratkaisevan tärkeää ymmärtää leikkausväestön mielenterveystaakka. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia masennuksen esiintyvyyttä ja vakavuutta tässä potilasryhmässä ja tarjota kriittisiä näkemyksiä mielenterveyshuollon kuilun kuromiseksi ja kirurgisten tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdul-Ilah R. Khamis
- Puhelinnumero: +9647838571013
- Sähköposti: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Päätutkija:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Puhelinnumero: +9647838571013
- Sähköposti: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
-
Alatutkija:
- Zainab Najm Radiology resident, M.B.CH.B
-
Ottaa yhteyttä:
- Luma K Mohammed
- Puhelinnumero: +964770225676
- Sähköposti: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Alatutkija:
- Qusai Sobeih MBBCH
-
Alatutkija:
- Sally M. Shalaldeh, MBBCH
-
Alatutkija:
- Razan Sobeih Student
-
Alatutkija:
- Mesan Ashraf Hijazy, Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat otettu sydän- ja rintakehäkirurgian osastolle.
- Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen kyky täyttää PHQ-9-kysely.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita psykiatrisia häiriöitä kuin masennusta.
- Potilaat, jotka ovat vakavasti sairaita tai hengenvaarassa eivätkä pysty osallistumaan.
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään PHQ-9-kyselyä kielen tai kognitiivisten esteiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Tiedonkeruu tapahtuu kolmen kuukauden aikana, ja jokainen osallistuja suorittaa PHQ-9-arvioinnin yhdessä vaiheessa tänä aikana.
|
Al-Kadhimiyan opetussairaalan sydän- ja rintakehäkirurgiapotilaiden osuus, joilla on masennusoireita.
|
Tiedonkeruu tapahtuu kolmen kuukauden aikana, ja jokainen osallistuja suorittaa PHQ-9-arvioinnin yhdessä vaiheessa tänä aikana.
|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Tiedonkeruu tapahtuu kolmen kuukauden aikana, ja jokainen osallistuja suorittaa PHQ-9-arvioinnin yhdessä vaiheessa tänä aikana.
|
Masennuksen vakavuus tässä tutkimuksessa määritetään Patient Health Questionnaire-9:stä (PHQ-9) saatujen pisteiden perusteella. PHQ-9 luokittelee masennuksen vakavuuden seuraavasti: Minimaalinen masennus: pisteet 0-4, mikä osoittaa vähän tai ei ollenkaan oireita. Lievä masennus: pisteet 5–9, mikä viittaa satunnaisiin oireisiin, jotka eivät välttämättä vaikuta merkittävästi päivittäiseen toimintaan. Keskivaikea masennus: pisteet 10-14, osoittavat yleisempiä oireita, jotka voivat häiritä jokapäiväistä elämää. Keskivaikea masennus: pisteet 15-19, ilmeisiä oireita, jotka vaikuttavat merkittävästi päivittäiseen toimintaan. Vaikea masennus: pisteet 20–27, oireet heikentävät. |
Tiedonkeruu tapahtuu kolmen kuukauden aikana, ja jokainen osallistuja suorittaa PHQ-9-arvioinnin yhdessä vaiheessa tänä aikana.
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu tapahtuu kolmen kuukauden aikana, ja jokainen osallistuja suorittaa PHQ-9-arvioinnin yhdessä vaiheessa tänä aikana.
|
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
Tiedonkeruu tapahtuu kolmen kuukauden aikana, ja jokainen osallistuja suorittaa PHQ-9-arvioinnin yhdessä vaiheessa tänä aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tully PJ, Baker RA. Depression, anxiety, and cardiac morbidity outcomes after coronary artery bypass surgery: a contemporary and practical review. J Geriatr Cardiol. 2012 Jun;9(2):197-208. doi: 10.3724/SP.J.1263.2011.12221.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- McCormick KM, Naimark BJ, Tate RB. Uncertainty, symptom distress, anxiety, and functional status in patients awaiting coronary artery bypass surgery. Heart Lung. 2006 Jan-Feb;35(1):34-45. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.08.002.
- Underwood MJ, Firmin RK, Jehu D. Aspects of psychological and social morbidity in patients awaiting coronary artery bypass grafting. Br Heart J. 1993 May;69(5):382-4. doi: 10.1136/hrt.69.5.382.
- Morys JM, Bellwon J, Hofer S, Rynkiewicz A, Gruchala M. Quality of life in patients with coronary heart disease after myocardial infarction and with ischemic heart failure. Arch Med Sci. 2016 Apr 1;12(2):326-33. doi: 10.5114/aoms.2014.47881. Epub 2015 Jan 14.
- Tully PJ, Baker RA, Winefield HR, Turnbull DA. Depression, anxiety disorders and Type D personality as risk factors for delirium after cardiac surgery. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Nov;44(11):1005-11. doi: 10.3109/00048674.2010.495053.
- Stenman M, Sartipy U. Depression Screening in Cardiac Surgery Patients. Heart Lung Circ. 2019 Jun;28(6):953-958. doi: 10.1016/j.hlc.2018.04.298. Epub 2018 May 16.
- Manea L, Gilbody S, McMillan D. Optimal cut-off score for diagnosing depression with the Patient Health Questionnaire (PHQ-9): a meta-analysis. CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):E191-6. doi: 10.1503/cmaj.110829. Epub 2011 Dec 19.
- Sadik S, Bradley M, Al-Hasoon S, Jenkins R. Public perception of mental health in Iraq. Int J Ment Health Syst. 2010 Oct 11;4:26. doi: 10.1186/1752-4458-4-26.
- Murphy BM, Elliott PC, Higgins RO, Le Grande MR, Worcester MU, Goble AJ, Tatoulis J. Anxiety and depression after coronary artery bypass graft surgery: most get better, some get worse. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Aug;15(4):434-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282fbc945.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNCOMIRB20241210C
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .