- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06734169
Depression bei Patienten mit Herz-Thorax-Chirurgie in Bagdad (PHQ-9)
Bewertung der Prävalenz und Schwere von Depressionen bei Patienten auf der Station für Herz-Thorax-Chirurgie in Bagdad mithilfe des PHQ-9: Eine Querschnittsstudie
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Prävalenz und den Schweregrad von Depressionen bei Patienten auf der Station für Herz-Thorax-Chirurgie in Bagdad City, Irak, mithilfe eines selbst auszufüllenden PHQ-9-Fragebogens abzuschätzen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wie hoch ist die Prävalenz von Depressionen bei Patienten mit Herz-Thorax-Operationen? Wie ist der Schweregrad der Depression innerhalb dieser Gruppe verteilt? Gibt es bestimmte Umwelt- oder demografische Faktoren, die mit einem höheren Ausmaß an Depressionen verbunden sind?
Die Teilnehmer werden:
Füllen Sie den PHQ-9 aus, um die Schwere depressiver Symptome zu einem bestimmten Zeitpunkt zu messen.
Demografische und klinische Variablen wie Alter, Geschlecht, sozioökonomischer Status, Art der Operation, Komorbiditäten und Krankenhausaufenthaltsdauer sollten herangezogen werden, um nach einem möglichen Zusammenhang mit Depressionen zu suchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Depression ist eine häufige psychische Erkrankung, die häufig mit chronischen Erkrankungen und chirurgischen Eingriffen, einschließlich Herz-Thorax-Operationen, einhergeht und sich erheblich auf die Genesung und die langfristigen Gesundheitsergebnisse auswirkt. Studien haben einen Zusammenhang zwischen depressiven Symptomen und negativen postoperativen Ergebnissen, einschließlich längerer Krankenhausaufenthalte, verminderter Lebensqualität und erhöhten Sterblichkeitsraten, nachgewiesen. In chirurgischen Populationen bleiben Depressionen oft unentdeckt und unbehandelt, was ihre negativen Auswirkungen auf die Behandlungsergebnisse der Patienten noch verstärkt.
Im Irak, insbesondere in Bagdad, ist die Prävalenz von Depressionen bei Patienten mit Herz-Thorax-Operationen nicht gut dokumentiert. Die anhaltenden sozioökonomischen Herausforderungen der Region gepaart mit dem begrenzten Zugang zu Ressourcen für die psychische Gesundheit stellen zusätzliche Hindernisse für eine angemessene psychologische Versorgung dar. Um diese Herausforderungen anzugehen, sind robuste Daten erforderlich, die als Grundlage für gezielte Interventionen dienen.
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein validiertes und weit verbreitetes Instrument zum Screening von Depressionen in klinischen und nichtklinischen Populationen. Er besteht aus neun Fragen, die die Häufigkeit depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen bewerten, mit Werten zwischen 0 und 27. Diagnostischer Grenzwert: Ein Wert von ≥10 wird häufig als Schwellenwert für die Identifizierung einer schweren depressiven Störung mit einem hohen Maß an Sensitivität und Spezifität verwendet. Darüber hinaus werden Veränderungen der PHQ-9-Werte im Laufe der Zeit zur Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung herangezogen. Aufgrund seiner Anwendbarkeit in verschiedenen Bevölkerungsgruppen eignet es sich zur Beurteilung von Depressionen bei Patienten mit Herz-Thorax-Chirurgie in Bagdad.
Bagdad ist eine Region mit begrenzten lokalen Daten zur psychischen Gesundheit. Daher ist es wichtig, die psychische Belastung der chirurgischen Bevölkerung zu verstehen. Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz und den Schweregrad von Depressionen in dieser Patientengruppe zu untersuchen und wichtige Erkenntnisse zu liefern, um die Lücke in der psychischen Gesundheitsversorgung zu schließen und die chirurgischen Ergebnisse zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-Mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studienorte
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Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Hauptermittler:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Kontakt:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-Mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
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Unterermittler:
- Zainab Najm Radiology resident, M.B.CH.B
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Kontakt:
- Luma K Mohammed
- Telefonnummer: +964770225676
- E-Mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
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Unterermittler:
- Qusai Sobeih MBBCH
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Unterermittler:
- Sally M. Shalaldeh, MBBCH
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Unterermittler:
- Razan Sobeih Student
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Unterermittler:
- Mesan Ashraf Hijazy, Student
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Station für Herz-Thorax-Chirurgie aufgenommen wurden.
- Patienten, die in der Lage sind, die Situation zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Patienten, die über die kognitiven Fähigkeiten verfügen, den PHQ-9-Fragebogen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen diagnostizierten psychiatrischen Störungen als Depressionen in der Vorgeschichte.
- Patienten, die schwer erkrankt sind oder sich in einem lebensbedrohlichen Zustand befinden und nicht teilnehmen können.
- Patienten, die den PHQ-9-Fragebogen aufgrund sprachlicher oder kognitiver Barrieren nicht verstehen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Depressionen
Zeitfenster: Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von drei Monaten, wobei jeder Teilnehmer die PHQ-9-Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt in diesem Zeitraum abschließt.
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Anteil der Patienten mit Herz-Thorax-Chirurgie im Al-Kadhimiya Teaching Hospital, die depressive Symptome aufweisen.
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Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von drei Monaten, wobei jeder Teilnehmer die PHQ-9-Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt in diesem Zeitraum abschließt.
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Schweregrad der Depression
Zeitfenster: Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von drei Monaten, wobei jeder Teilnehmer die PHQ-9-Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt in diesem Zeitraum abschließt.
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Der Schweregrad der Depression in dieser Studie wird anhand der Ergebnisse des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) bestimmt. Der PHQ-9 kategorisiert den Schweregrad einer Depression wie folgt: Minimale Depression: Werte 0–4, was auf geringe bis keine Symptome hinweist. Leichte Depression: Werte 5–9, was auf gelegentliche Symptome hindeutet, die die Alltagsfunktionen möglicherweise nicht wesentlich beeinträchtigen. Mittelschwere Depression: Werte zwischen 10 und 14, was auf häufigere Symptome hinweist, die das tägliche Leben beeinträchtigen können. Mittelschwere Depression: Punkte 15–19, mit ausgeprägten Symptomen, die die täglichen Aktivitäten erheblich beeinträchtigen. Schwere Depression: Punkte 20–27, mit schwächenden Symptomen. |
Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von drei Monaten, wobei jeder Teilnehmer die PHQ-9-Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt in diesem Zeitraum abschließt.
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Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von drei Monaten, wobei jeder Teilnehmer die PHQ-9-Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt in diesem Zeitraum abschließt.
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Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 27 liegen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Depression hin.
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Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von drei Monaten, wobei jeder Teilnehmer die PHQ-9-Bewertung zu einem einzigen Zeitpunkt in diesem Zeitraum abschließt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- McCormick KM, Naimark BJ, Tate RB. Uncertainty, symptom distress, anxiety, and functional status in patients awaiting coronary artery bypass surgery. Heart Lung. 2006 Jan-Feb;35(1):34-45. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.08.002.
- Underwood MJ, Firmin RK, Jehu D. Aspects of psychological and social morbidity in patients awaiting coronary artery bypass grafting. Br Heart J. 1993 May;69(5):382-4. doi: 10.1136/hrt.69.5.382.
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- Stenman M, Sartipy U. Depression Screening in Cardiac Surgery Patients. Heart Lung Circ. 2019 Jun;28(6):953-958. doi: 10.1016/j.hlc.2018.04.298. Epub 2018 May 16.
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- Murphy BM, Elliott PC, Higgins RO, Le Grande MR, Worcester MU, Goble AJ, Tatoulis J. Anxiety and depression after coronary artery bypass graft surgery: most get better, some get worse. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Aug;15(4):434-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282fbc945.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- UNCOMIRB20241210C
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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