- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06734169
Depresjon blant pasienter med hjerte- og thoraxkirurgi i Bagdad (PHQ-9)
Vurdere utbredelsen og alvorlighetsgraden av depresjon blant pasienter i kardiothoraxkirurgisk avdeling i Bagdad ved å bruke PHQ-9: En tverrsnittsstudie
Denne observasjonsstudien tar sikte på å estimere prevalensen og alvorlighetsgraden av depresjon blant pasienter på hjertekirurgiavdelingen i Bagdad City, Irak, ved å bruke et selvadministrert PHQ-9 spørreskjema. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hva er utbredelsen av depresjon blant pasienter med hjerte- og thoraxkirurgi? Hvordan er alvorlighetsgraden av depresjon fordelt innenfor denne gruppen? Er det spesifikke miljømessige eller demografiske faktorer assosiert med høyere nivåer av depresjon?
Deltakerne vil:
Fyll ut PHQ-9 for å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer på et bestemt tidspunkt.
Demografiske og kliniske variabler som alder, kjønn, sosioøkonomisk status, operasjonstype, komorbiditeter og sykehusoppholdslengde bør tas for å se etter en mulig sammenheng med depresjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Depresjon er en vanlig psykisk helsetilstand som ofte eksisterer sammen med kroniske sykdommer og kirurgiske tilstander, inkludert kardiotorakale operasjoner, som i betydelig grad påvirker utvinning og langsiktige helseutfall. Studier har etablert en sammenheng mellom depressive symptomer og uønskede postoperative resultater, inkludert lengre sykehusopphold, redusert livskvalitet og økt dødelighet. I kirurgiske populasjoner forblir depresjon ofte uoppdaget og ubehandlet, noe som forverrer dens negative effekter på pasientresultater.
I Irak, spesielt i Bagdad, er forekomsten av depresjon blant pasienter med hjerte- og thoraxkirurgi ikke godt dokumentert. Regionens pågående sosioøkonomiske utfordringer, kombinert med begrenset tilgang til psykiske helseressurser, utgjør ytterligere barrierer for adekvat psykologisk omsorg. Å møte disse utfordringene krever robuste data for å informere målrettede intervensjoner.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et validert og mye brukt verktøy for screening av depresjon i kliniske og ikke-kliniske populasjoner. Det består av ni spørsmål som vurderer frekvensen av depressive symptomer de siste to ukene, med skårer fra 0 til 27. Diagnostisk cut-off: En skår på ≥10 brukes ofte som en terskel for å identifisere alvorlig depressiv lidelse med høy grad av sensitivitet og spesifisitet. I tillegg brukes endringer i PHQ-9-score over tid for å evaluere effektiviteten av behandlingen. Dens anvendelighet i ulike populasjoner gjør den egnet for vurdering av depresjon blant pasienter med hjerte- og thoraxkirurgi i Bagdad.
Bagdad er en region med begrensede lokale data om mental helse, noe som gjør det avgjørende å forstå den mentale helsebelastningen i kirurgiske populasjoner. Denne studien tar sikte på å undersøke utbredelsen og alvorlighetsgraden av depresjon hos denne pasientgruppen, og gi kritisk innsikt for å bygge bro over gapet i psykisk helsevern og forbedre kirurgiske resultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Hovedetterforsker:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Ta kontakt med:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
-
Underetterforsker:
- Zainab Najm Radiology resident, M.B.CH.B
-
Ta kontakt med:
- Luma K Mohammed
- Telefonnummer: +964770225676
- E-post: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Underetterforsker:
- Qusai Sobeih MBBCH
-
Underetterforsker:
- Sally M. Shalaldeh, MBBCH
-
Underetterforsker:
- Razan Sobeih Student
-
Underetterforsker:
- Mesan Ashraf Hijazy, Student
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter innlagt på hjerte-thoraxkirurgisk avdeling.
- Pasienter som er i stand til å forstå og gi informert samtykke.
- Pasienter som har kognitiv evne til å fylle ut spørreskjemaet PHQ-9.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med diagnostiserte psykiatriske lidelser andre enn depresjon.
- Pasienter som er kritisk syke eller i en livstruende tilstand og ikke kan delta.
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå spørreskjemaet PHQ-9 på grunn av språklige eller kognitive barrierer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av depresjon
Tidsramme: Datainnsamling vil skje over en 3-måneders periode, hvor hver deltaker fullfører PHQ-9-vurderingen på ett enkelt tidspunkt i løpet av denne tidsrammen.
|
Andel hjerte- og thoraxkirurgipasienter ved Al-Kadhimiya Teaching Hospital som viser depressive symptomer.
|
Datainnsamling vil skje over en 3-måneders periode, hvor hver deltaker fullfører PHQ-9-vurderingen på ett enkelt tidspunkt i løpet av denne tidsrammen.
|
|
Alvorlighetsgraden av depresjon
Tidsramme: Datainnsamling vil skje over en 3-måneders periode, hvor hver deltaker fullfører PHQ-9-vurderingen på ett enkelt tidspunkt i løpet av denne tidsrammen.
|
Alvorlighetsgraden av depresjon i denne studien vil bli bestemt basert på skårene oppnådd fra pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9). PHQ-9 kategoriserer alvorlighetsgraden av depresjon som følger: Minimal depresjon: Scorer 0-4, noe som indikerer lite eller ingen symptomer. Mild depresjon: Scorer 5-9, noe som tyder på sporadiske symptomer som kanskje ikke påvirker daglig funksjon i vesentlig grad. Moderat depresjon: Scorer 10-14, noe som indikerer hyppigere symptomer som kan forstyrre dagliglivet. Moderat alvorlig depresjon: Scorer 15-19, viser uttalte symptomer som har betydelig innvirkning på daglige aktiviteter. Alvorlig depresjon: Scorer 20-27, med symptomer som er invalidiserende. |
Datainnsamling vil skje over en 3-måneders periode, hvor hver deltaker fullfører PHQ-9-vurderingen på ett enkelt tidspunkt i løpet av denne tidsrammen.
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Datainnsamling vil skje over en 3-måneders periode, hvor hver deltaker fullfører PHQ-9-vurderingen på ett enkelt tidspunkt i løpet av denne tidsrammen.
|
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 27.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Datainnsamling vil skje over en 3-måneders periode, hvor hver deltaker fullfører PHQ-9-vurderingen på ett enkelt tidspunkt i løpet av denne tidsrammen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tully PJ, Baker RA. Depression, anxiety, and cardiac morbidity outcomes after coronary artery bypass surgery: a contemporary and practical review. J Geriatr Cardiol. 2012 Jun;9(2):197-208. doi: 10.3724/SP.J.1263.2011.12221.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- McCormick KM, Naimark BJ, Tate RB. Uncertainty, symptom distress, anxiety, and functional status in patients awaiting coronary artery bypass surgery. Heart Lung. 2006 Jan-Feb;35(1):34-45. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.08.002.
- Underwood MJ, Firmin RK, Jehu D. Aspects of psychological and social morbidity in patients awaiting coronary artery bypass grafting. Br Heart J. 1993 May;69(5):382-4. doi: 10.1136/hrt.69.5.382.
- Morys JM, Bellwon J, Hofer S, Rynkiewicz A, Gruchala M. Quality of life in patients with coronary heart disease after myocardial infarction and with ischemic heart failure. Arch Med Sci. 2016 Apr 1;12(2):326-33. doi: 10.5114/aoms.2014.47881. Epub 2015 Jan 14.
- Tully PJ, Baker RA, Winefield HR, Turnbull DA. Depression, anxiety disorders and Type D personality as risk factors for delirium after cardiac surgery. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Nov;44(11):1005-11. doi: 10.3109/00048674.2010.495053.
- Stenman M, Sartipy U. Depression Screening in Cardiac Surgery Patients. Heart Lung Circ. 2019 Jun;28(6):953-958. doi: 10.1016/j.hlc.2018.04.298. Epub 2018 May 16.
- Manea L, Gilbody S, McMillan D. Optimal cut-off score for diagnosing depression with the Patient Health Questionnaire (PHQ-9): a meta-analysis. CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):E191-6. doi: 10.1503/cmaj.110829. Epub 2011 Dec 19.
- Sadik S, Bradley M, Al-Hasoon S, Jenkins R. Public perception of mental health in Iraq. Int J Ment Health Syst. 2010 Oct 11;4:26. doi: 10.1186/1752-4458-4-26.
- Murphy BM, Elliott PC, Higgins RO, Le Grande MR, Worcester MU, Goble AJ, Tatoulis J. Anxiety and depression after coronary artery bypass graft surgery: most get better, some get worse. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Aug;15(4):434-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282fbc945.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNCOMIRB20241210C
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .