- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06734169
Депрессия среди пациентов кардиоторакальной хирургии в Багдаде (PHQ-9)
Оценка распространенности и тяжести депрессии среди пациентов отделения кардиоторакальной хирургии в Багдаде с использованием PHQ-9: перекрестное исследование
Это обсервационное исследование направлено на оценку распространенности и тяжести депрессии среди пациентов отделения кардиоторакальной хирургии в городе Багдад, Ирак, с использованием анкеты PHQ-9, заполняемой самостоятельно. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Какова распространенность депрессии среди пациентов, перенесших кардиоторакальную хирургию? Как распределяется степень тяжести депрессии в этой группе? Существуют ли конкретные экологические или демографические факторы, связанные с более высоким уровнем депрессии?
Участники:
Заполните форму PHQ-9, чтобы оценить тяжесть симптомов депрессии в конкретный момент времени.
Для поиска возможной связи с депрессией следует учитывать демографические и клинические переменные, такие как возраст, пол, социально-экономический статус, тип операции, сопутствующие заболевания и продолжительность пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Депрессия является распространенным расстройством психического здоровья, которое часто сосуществует с хроническими заболеваниями и хирургическими состояниями, включая кардиоторакальные операции, что существенно влияет на выздоровление и долгосрочные результаты в отношении здоровья. Исследования установили связь между симптомами депрессии и неблагоприятными послеоперационными результатами, включая длительное пребывание в больнице, снижение качества жизни и повышение уровня смертности. В хирургической популяции депрессия часто остается невыявленной и нелеченой, что усугубляет ее негативное влияние на исходы лечения пациентов.
В Ираке, особенно в Багдаде, распространенность депрессии среди пациентов, перенесших кардиоторакальную хирургию, недостаточно документирована. Сохраняющиеся социально-экономические проблемы региона в сочетании с ограниченным доступом к ресурсам психического здоровья создают дополнительные препятствия для адекватной психологической помощи. Решение этих проблем требует надежных данных для обоснования целевых мер вмешательства.
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) — это проверенный и широко используемый инструмент для скрининга депрессии в клинических и неклинических группах населения. Он состоит из девяти вопросов, которые оценивают частоту депрессивных симптомов за последние две недели, с баллами от 0 до 27. Диагностический порог: балл ≥10 часто используется в качестве порога для выявления большого депрессивного расстройства с высокой степенью чувствительности и специфичности. Кроме того, для оценки эффективности лечения используются изменения показателей PHQ-9 с течением времени. Его применимость в различных группах населения делает его подходящим для оценки депрессии среди пациентов, перенесших кардиоторакальную хирургию в Багдаде.
Багдад — это регион с ограниченными местными данными о психическом здоровье, поэтому крайне важно понять бремя психического здоровья хирургического населения. Целью данного исследования является изучение распространенности и тяжести депрессии в этой группе пациентов, что позволит получить критически важную информацию, которая поможет устранить пробелы в психиатрической помощи и улучшить результаты хирургических операций.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdul-Ilah R. Khamis
- Номер телефона: +9647838571013
- Электронная почта: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Главный следователь:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Контакт:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Номер телефона: +9647838571013
- Электронная почта: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
-
Младший исследователь:
- Zainab Najm Radiology resident, M.B.CH.B
-
Контакт:
- Luma K Mohammed
- Номер телефона: +964770225676
- Электронная почта: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Младший исследователь:
- Qusai Sobeih MBBCH
-
Младший исследователь:
- Sally M. Shalaldeh, MBBCH
-
Младший исследователь:
- Razan Sobeih Student
-
Младший исследователь:
- Mesan Ashraf Hijazy, Student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные госпитализированы в отделение кардиоторакальной хирургии.
- Пациенты, которые способны понять и дать информированное согласие.
- Пациенты, обладающие когнитивными способностями для заполнения опросника PHQ-9.
Критерии исключения:
- Пациенты с диагностированными психическими расстройствами, кроме депрессии, в анамнезе.
- Пациенты, которые находятся в критическом состоянии или в опасном для жизни состоянии и не могут участвовать.
- Пациенты, которые не могут понять анкету PHQ-9 из-за языкового или когнитивного барьера.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность депрессии
Временное ограничение: Сбор данных будет происходить в течение 3-месячного периода, при этом каждый участник завершит оценку PHQ-9 в один момент в течение этого периода времени.
|
Доля пациентов кардиоторакальной хирургии в клинической больнице Аль-Кадхимия, у которых наблюдаются симптомы депрессии.
|
Сбор данных будет происходить в течение 3-месячного периода, при этом каждый участник завершит оценку PHQ-9 в один момент в течение этого периода времени.
|
|
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: Сбор данных будет происходить в течение 3-месячного периода, при этом каждый участник завершит оценку PHQ-9 в один момент в течение этого периода времени.
|
Тяжесть депрессии в этом исследовании будет определяться на основе оценок, полученных из Анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9). PHQ-9 классифицирует тяжесть депрессии следующим образом: Минимальная депрессия: баллы от 0 до 4, что указывает на отсутствие симптомов или их отсутствие. Легкая депрессия: 5–9 баллов, что указывает на случайные симптомы, которые могут незначительно влиять на повседневное функционирование. Умеренная депрессия: 10–14 баллов, что указывает на более частые симптомы, которые могут мешать повседневной жизни. Умеренно тяжелая депрессия: 15–19 баллов, проявляются выраженные симптомы, которые существенно влияют на повседневную деятельность. Тяжелая депрессия: 20–27 баллов, с изнурительными симптомами. |
Сбор данных будет происходить в течение 3-месячного периода, при этом каждый участник завершит оценку PHQ-9 в один момент в течение этого периода времени.
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Сбор данных будет происходить в течение 3-месячного периода, при этом каждый участник завершит оценку PHQ-9 в один момент в течение этого периода времени.
|
Общий балл может варьироваться от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
|
Сбор данных будет происходить в течение 3-месячного периода, при этом каждый участник завершит оценку PHQ-9 в один момент в течение этого периода времени.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tully PJ, Baker RA. Depression, anxiety, and cardiac morbidity outcomes after coronary artery bypass surgery: a contemporary and practical review. J Geriatr Cardiol. 2012 Jun;9(2):197-208. doi: 10.3724/SP.J.1263.2011.12221.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- McCormick KM, Naimark BJ, Tate RB. Uncertainty, symptom distress, anxiety, and functional status in patients awaiting coronary artery bypass surgery. Heart Lung. 2006 Jan-Feb;35(1):34-45. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.08.002.
- Underwood MJ, Firmin RK, Jehu D. Aspects of psychological and social morbidity in patients awaiting coronary artery bypass grafting. Br Heart J. 1993 May;69(5):382-4. doi: 10.1136/hrt.69.5.382.
- Morys JM, Bellwon J, Hofer S, Rynkiewicz A, Gruchala M. Quality of life in patients with coronary heart disease after myocardial infarction and with ischemic heart failure. Arch Med Sci. 2016 Apr 1;12(2):326-33. doi: 10.5114/aoms.2014.47881. Epub 2015 Jan 14.
- Tully PJ, Baker RA, Winefield HR, Turnbull DA. Depression, anxiety disorders and Type D personality as risk factors for delirium after cardiac surgery. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Nov;44(11):1005-11. doi: 10.3109/00048674.2010.495053.
- Stenman M, Sartipy U. Depression Screening in Cardiac Surgery Patients. Heart Lung Circ. 2019 Jun;28(6):953-958. doi: 10.1016/j.hlc.2018.04.298. Epub 2018 May 16.
- Manea L, Gilbody S, McMillan D. Optimal cut-off score for diagnosing depression with the Patient Health Questionnaire (PHQ-9): a meta-analysis. CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):E191-6. doi: 10.1503/cmaj.110829. Epub 2011 Dec 19.
- Sadik S, Bradley M, Al-Hasoon S, Jenkins R. Public perception of mental health in Iraq. Int J Ment Health Syst. 2010 Oct 11;4:26. doi: 10.1186/1752-4458-4-26.
- Murphy BM, Elliott PC, Higgins RO, Le Grande MR, Worcester MU, Goble AJ, Tatoulis J. Anxiety and depression after coronary artery bypass graft surgery: most get better, some get worse. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Aug;15(4):434-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282fbc945.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNCOMIRB20241210C
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .