- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06734169
Depresja wśród pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w Bagdadzie (PHQ-9)
Ocena częstości występowania i nasilenia depresji wśród pacjentów oddziału kardiochirurgii w Bagdadzie za pomocą kwestionariusza PHQ-9: badanie przekrojowe
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena częstości występowania i nasilenia depresji wśród pacjentów oddziału kardiochirurgii w Bagdadzie w Iraku za pomocą samodzielnie przygotowanego kwestionariusza PHQ-9. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Jaka jest częstość występowania depresji wśród pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych? Jak rozkłada się stopień nasilenia depresji w tej grupie? Czy istnieją szczególne czynniki środowiskowe lub demograficzne powiązane z wyższym poziomem depresji?
Uczestnicy będą:
Wypełnij PHQ-9, aby zmierzyć nasilenie objawów depresyjnych w określonym momencie.
W poszukiwaniu możliwego związku z depresją należy wziąć pod uwagę zmienne demograficzne i kliniczne, takie jak wiek, płeć, status społeczno-ekonomiczny, rodzaj operacji, choroby współistniejące i długość pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Depresja jest częstym schorzeniem psychicznym, które często współistnieje z chorobami przewlekłymi i schorzeniami chirurgicznymi, w tym operacjami kardiochirurgicznymi, znacząco wpływając na powrót do zdrowia i długoterminowe wyniki zdrowotne. Badania wykazały związek między objawami depresji a niekorzystnymi wynikami pooperacyjnymi, w tym przedłużonymi pobytami w szpitalu, obniżoną jakością życia i zwiększoną śmiertelnością. W populacjach chirurgicznych depresja często pozostaje niewykryta i nieleczona, co pogłębia jej negatywny wpływ na wyniki leczenia pacjentów.
W Iraku, zwłaszcza w Bagdadzie, częstość występowania depresji wśród pacjentów poddawanych kardiochirurgii nie jest dobrze udokumentowana. Bieżące wyzwania społeczno-gospodarcze regionu, w połączeniu z ograniczonym dostępem do zasobów w zakresie zdrowia psychicznego, stanowią dodatkowe bariery dla odpowiedniej opieki psychologicznej. Sprostanie tym wyzwaniom wymaga solidnych danych, które pozwolą na podjęcie ukierunkowanych interwencji.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to sprawdzone i szeroko stosowane narzędzie do badań przesiewowych depresji w populacjach klinicznych i nieklinicznych. Składa się z dziewięciu pytań oceniających częstość występowania objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni, z punktacją od 0 do 27. Punkt odcięcia w diagnostyce: Wynik ≥10 jest często stosowany jako próg umożliwiający rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego z dużą czułością i swoistością. Dodatkowo zmiany w wynikach PHQ-9 w czasie wykorzystuje się do oceny skuteczności leczenia. Jego zastosowanie w różnych populacjach sprawia, że nadaje się do oceny depresji wśród pacjentów poddawanych kardiochirurgii w Bagdadzie.
Bagdad to region o ograniczonych lokalnych danych na temat zdrowia psychicznego, dlatego zrozumienie obciążenia zdrowia psychicznego w populacjach chirurgicznych ma kluczowe znaczenie. Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania i nasilenia depresji w tej grupie pacjentów, a także dostarczenie kluczowych informacji pozwalających wypełnić lukę w opiece psychiatrycznej i poprawić wyniki leczenia chirurgicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdul-Ilah R. Khamis
- Numer telefonu: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Główny śledczy:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Kontakt:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Numer telefonu: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
-
Pod-śledczy:
- Zainab Najm Radiology resident, M.B.CH.B
-
Kontakt:
- Luma K Mohammed
- Numer telefonu: +964770225676
- E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Pod-śledczy:
- Qusai Sobeih MBBCH
-
Pod-śledczy:
- Sally M. Shalaldeh, MBBCH
-
Pod-śledczy:
- Razan Sobeih Student
-
Pod-śledczy:
- Mesan Ashraf Hijazy, Student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci przyjmowani na oddział kardiochirurgii.
- Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę.
- Pacjenci, którzy mają zdolność poznawczą do wypełnienia kwestionariusza PHQ-9.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi w wywiadzie zaburzeniami psychicznymi innymi niż depresja.
- Pacjenci, którzy są w stanie krytycznym lub zagrażającym życiu i nie mogą uczestniczyć w zajęciach.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć kwestionariusza PHQ-9 ze względu na bariery językowe lub poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie depresji
Ramy czasowe: Gromadzenie danych będzie odbywać się przez okres 3 miesięcy, przy czym każdy uczestnik zakończy ocenę PHQ-9 w jednym momencie w tym przedziale czasowym.
|
Odsetek pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych w szpitalu klinicznym Al-Kadhimiya, którzy wykazują objawy depresyjne.
|
Gromadzenie danych będzie odbywać się przez okres 3 miesięcy, przy czym każdy uczestnik zakończy ocenę PHQ-9 w jednym momencie w tym przedziale czasowym.
|
|
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: Gromadzenie danych będzie odbywać się przez okres 3 miesięcy, przy czym każdy uczestnik zakończy ocenę PHQ-9 w jednym momencie w tym przedziale czasowym.
|
Nasilenie depresji w tym badaniu zostanie określone na podstawie wyników uzyskanych z Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Skala PHQ-9 klasyfikuje nasilenie depresji w następujący sposób: Minimalna depresja: wyniki 0-4, wskazujące na niewielkie lub żadne objawy. Łagodna depresja: Punktacja 5-9, sugerująca sporadyczne objawy, które mogą nie wpływać znacząco na codzienne funkcjonowanie. Umiarkowana depresja: Wynik 10-14, wskazujący na częstsze objawy, które mogą zakłócać codzienne życie. Umiarkowanie ciężka depresja: Punktacja 15-19, wykazująca wyraźne objawy, które znacząco wpływają na codzienne czynności. Ciężka depresja: punktacja 20-27, z wyniszczającymi objawami. |
Gromadzenie danych będzie odbywać się przez okres 3 miesięcy, przy czym każdy uczestnik zakończy ocenę PHQ-9 w jednym momencie w tym przedziale czasowym.
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Gromadzenie danych będzie odbywać się przez okres 3 miesięcy, przy czym każdy uczestnik zakończy ocenę PHQ-9 w jednym momencie w tym przedziale czasowym.
|
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Gromadzenie danych będzie odbywać się przez okres 3 miesięcy, przy czym każdy uczestnik zakończy ocenę PHQ-9 w jednym momencie w tym przedziale czasowym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tully PJ, Baker RA. Depression, anxiety, and cardiac morbidity outcomes after coronary artery bypass surgery: a contemporary and practical review. J Geriatr Cardiol. 2012 Jun;9(2):197-208. doi: 10.3724/SP.J.1263.2011.12221.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- McCormick KM, Naimark BJ, Tate RB. Uncertainty, symptom distress, anxiety, and functional status in patients awaiting coronary artery bypass surgery. Heart Lung. 2006 Jan-Feb;35(1):34-45. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.08.002.
- Underwood MJ, Firmin RK, Jehu D. Aspects of psychological and social morbidity in patients awaiting coronary artery bypass grafting. Br Heart J. 1993 May;69(5):382-4. doi: 10.1136/hrt.69.5.382.
- Morys JM, Bellwon J, Hofer S, Rynkiewicz A, Gruchala M. Quality of life in patients with coronary heart disease after myocardial infarction and with ischemic heart failure. Arch Med Sci. 2016 Apr 1;12(2):326-33. doi: 10.5114/aoms.2014.47881. Epub 2015 Jan 14.
- Tully PJ, Baker RA, Winefield HR, Turnbull DA. Depression, anxiety disorders and Type D personality as risk factors for delirium after cardiac surgery. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Nov;44(11):1005-11. doi: 10.3109/00048674.2010.495053.
- Stenman M, Sartipy U. Depression Screening in Cardiac Surgery Patients. Heart Lung Circ. 2019 Jun;28(6):953-958. doi: 10.1016/j.hlc.2018.04.298. Epub 2018 May 16.
- Manea L, Gilbody S, McMillan D. Optimal cut-off score for diagnosing depression with the Patient Health Questionnaire (PHQ-9): a meta-analysis. CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):E191-6. doi: 10.1503/cmaj.110829. Epub 2011 Dec 19.
- Sadik S, Bradley M, Al-Hasoon S, Jenkins R. Public perception of mental health in Iraq. Int J Ment Health Syst. 2010 Oct 11;4:26. doi: 10.1186/1752-4458-4-26.
- Murphy BM, Elliott PC, Higgins RO, Le Grande MR, Worcester MU, Goble AJ, Tatoulis J. Anxiety and depression after coronary artery bypass graft surgery: most get better, some get worse. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Aug;15(4):434-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282fbc945.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNCOMIRB20241210C
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .