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Depressione tra i pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica a Baghdad (PHQ-9)

16 marzo 2025 aggiornato da: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Valutazione della prevalenza e della gravità della depressione tra i pazienti nel reparto di chirurgia cardiotoracica di Baghdad utilizzando il PHQ-9: uno studio trasversale

Questo studio osservazionale mira a stimare la prevalenza e la gravità della depressione tra i pazienti nel reparto di chirurgia cardiotoracica nella città di Baghdad, in Iraq, utilizzando un questionario PHQ-9 autosomministrato. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Qual è la prevalenza della depressione tra i pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica? Come è distribuita la gravità della depressione all’interno di questo gruppo? Esistono specifici fattori ambientali o demografici associati a livelli più elevati di depressione?

I partecipanti:

Compila il PHQ-9 per misurare la gravità dei sintomi depressivi in ​​un momento specifico nel tempo.

Variabili demografiche e cliniche come età, sesso, stato socioeconomico, tipo di intervento chirurgico, comorbilità e durata della degenza ospedaliera dovrebbero essere prese in considerazione per cercare una possibile relazione con la depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La depressione è una condizione di salute mentale comune che spesso coesiste con malattie croniche e condizioni chirurgiche, compresi gli interventi cardiotoracici, che influiscono in modo significativo sul recupero e sui risultati di salute a lungo termine. Gli studi hanno stabilito un legame tra sintomi depressivi e risultati postoperatori avversi, tra cui degenze ospedaliere prolungate, diminuzione della qualità della vita e aumento dei tassi di mortalità. Nelle popolazioni chirurgiche, la depressione spesso rimane non rilevata e non trattata, esacerbando i suoi effetti negativi sugli esiti dei pazienti.

In Iraq, in particolare a Baghdad, la prevalenza della depressione tra i pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica non è ben documentata. Le continue sfide socioeconomiche della regione, insieme all’accesso limitato alle risorse per la salute mentale, pongono ulteriori ostacoli a un’adeguata assistenza psicologica. Affrontare queste sfide richiede dati affidabili per indirizzare interventi mirati.

Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è uno strumento validato e ampiamente utilizzato per lo screening della depressione in popolazioni cliniche e non cliniche. Consiste in nove domande che valutano la frequenza dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane, con punteggi che vanno da 0 a 27. Cut-off diagnostico: un punteggio ≥ 10 viene spesso utilizzato come soglia per identificare il disturbo depressivo maggiore con un alto grado di sensibilità e specificità. Inoltre, i cambiamenti nei punteggi PHQ-9 nel tempo vengono utilizzati per valutare l’efficacia del trattamento. La sua applicabilità in diverse popolazioni lo rende adatto per valutare la depressione tra i pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica a Baghdad.

Baghdad è una regione con dati locali limitati sulla salute mentale, il che rende fondamentale comprendere il carico di salute mentale nelle popolazioni chirurgiche. Questo studio mira a indagare la prevalenza e la gravità della depressione in questo gruppo di pazienti, fornendo approfondimenti critici per colmare il divario nella cura della salute mentale e migliorare i risultati chirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Baghdad, Iraq
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Investigatore principale:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Zainab Najm Radiology resident, M.B.CH.B
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Qusai Sobeih MBBCH
        • Sub-investigatore:
          • Sally M. Shalaldeh, MBBCH
        • Sub-investigatore:
          • Razan Sobeih Student
        • Sub-investigatore:
          • Mesan Ashraf Hijazy, Student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) ricoverati nel reparto di chirurgia cardiotoracica presso l'ospedale universitario Al-Kadhimiya di Baghdad.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nel reparto di chirurgia cardiotoracica.
  • Pazienti in grado di comprendere e fornire il consenso informato.
  • Pazienti che hanno la capacità cognitiva di completare il questionario PHQ-9.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di disturbi psichiatrici diagnosticati diversi dalla depressione.
  • Pazienti critici o in pericolo di vita che non possono partecipare.
  • Pazienti che non sono in grado di comprendere il questionario PHQ-9 a causa di barriere linguistiche o cognitive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della depressione
Lasso di tempo: La raccolta dei dati avverrà in un periodo di 3 mesi, durante il quale ciascun partecipante completerà la valutazione PHQ-9 in un unico punto durante questo periodo di tempo.
Proporzione di pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica presso l'ospedale universitario Al-Kadhimiya che presentano sintomi depressivi.
La raccolta dei dati avverrà in un periodo di 3 mesi, durante il quale ciascun partecipante completerà la valutazione PHQ-9 in un unico punto durante questo periodo di tempo.
Gravità della depressione
Lasso di tempo: La raccolta dei dati avverrà in un periodo di 3 mesi, durante il quale ciascun partecipante completerà la valutazione PHQ-9 in un unico punto durante questo periodo di tempo.

La gravità della depressione in questo studio sarà determinata in base ai punteggi ottenuti dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Il PHQ-9 classifica la gravità della depressione come segue:

Depressione minima: punteggi da 0 a 4, che indicano sintomi minimi o assenti. Depressione lieve: punteggi da 5 a 9, suggerendo sintomi occasionali che potrebbero non influenzare in modo significativo il funzionamento quotidiano.

Depressione moderata: punteggi da 10 a 14, che indicano sintomi più frequenti che possono interferire con la vita quotidiana.

Depressione moderatamente grave: punteggi da 15 a 19, che mostrano sintomi pronunciati che incidono in modo significativo sulle attività quotidiane.

Depressione grave: punteggi da 20 a 27, con sintomi debilitanti.

La raccolta dei dati avverrà in un periodo di 3 mesi, durante il quale ciascun partecipante completerà la valutazione PHQ-9 in un unico punto durante questo periodo di tempo.
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati avverrà in un periodo di 3 mesi, durante il quale ciascun partecipante completerà la valutazione PHQ-9 in un unico punto durante questo periodo di tempo.
Il punteggio totale può variare da 0 a 27. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
La raccolta dei dati avverrà in un periodo di 3 mesi, durante il quale ciascun partecipante completerà la valutazione PHQ-9 in un unico punto durante questo periodo di tempo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNCOMIRB20241210C
  • 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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