- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06734169
Depressione tra i pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica a Baghdad (PHQ-9)
Valutazione della prevalenza e della gravità della depressione tra i pazienti nel reparto di chirurgia cardiotoracica di Baghdad utilizzando il PHQ-9: uno studio trasversale
Questo studio osservazionale mira a stimare la prevalenza e la gravità della depressione tra i pazienti nel reparto di chirurgia cardiotoracica nella città di Baghdad, in Iraq, utilizzando un questionario PHQ-9 autosomministrato. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Qual è la prevalenza della depressione tra i pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica? Come è distribuita la gravità della depressione all’interno di questo gruppo? Esistono specifici fattori ambientali o demografici associati a livelli più elevati di depressione?
I partecipanti:
Compila il PHQ-9 per misurare la gravità dei sintomi depressivi in un momento specifico nel tempo.
Variabili demografiche e cliniche come età, sesso, stato socioeconomico, tipo di intervento chirurgico, comorbilità e durata della degenza ospedaliera dovrebbero essere prese in considerazione per cercare una possibile relazione con la depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La depressione è una condizione di salute mentale comune che spesso coesiste con malattie croniche e condizioni chirurgiche, compresi gli interventi cardiotoracici, che influiscono in modo significativo sul recupero e sui risultati di salute a lungo termine. Gli studi hanno stabilito un legame tra sintomi depressivi e risultati postoperatori avversi, tra cui degenze ospedaliere prolungate, diminuzione della qualità della vita e aumento dei tassi di mortalità. Nelle popolazioni chirurgiche, la depressione spesso rimane non rilevata e non trattata, esacerbando i suoi effetti negativi sugli esiti dei pazienti.
In Iraq, in particolare a Baghdad, la prevalenza della depressione tra i pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica non è ben documentata. Le continue sfide socioeconomiche della regione, insieme all’accesso limitato alle risorse per la salute mentale, pongono ulteriori ostacoli a un’adeguata assistenza psicologica. Affrontare queste sfide richiede dati affidabili per indirizzare interventi mirati.
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è uno strumento validato e ampiamente utilizzato per lo screening della depressione in popolazioni cliniche e non cliniche. Consiste in nove domande che valutano la frequenza dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane, con punteggi che vanno da 0 a 27. Cut-off diagnostico: un punteggio ≥ 10 viene spesso utilizzato come soglia per identificare il disturbo depressivo maggiore con un alto grado di sensibilità e specificità. Inoltre, i cambiamenti nei punteggi PHQ-9 nel tempo vengono utilizzati per valutare l’efficacia del trattamento. La sua applicabilità in diverse popolazioni lo rende adatto per valutare la depressione tra i pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica a Baghdad.
Baghdad è una regione con dati locali limitati sulla salute mentale, il che rende fondamentale comprendere il carico di salute mentale nelle popolazioni chirurgiche. Questo studio mira a indagare la prevalenza e la gravità della depressione in questo gruppo di pazienti, fornendo approfondimenti critici per colmare il divario nella cura della salute mentale e migliorare i risultati chirurgici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdul-Ilah R. Khamis
- Numero di telefono: +9647838571013
- Email: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Investigatore principale:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Contatto:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Numero di telefono: +9647838571013
- Email: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
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Sub-investigatore:
- Zainab Najm Radiology resident, M.B.CH.B
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Contatto:
- Luma K Mohammed
- Numero di telefono: +964770225676
- Email: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
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Sub-investigatore:
- Qusai Sobeih MBBCH
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Sub-investigatore:
- Sally M. Shalaldeh, MBBCH
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Sub-investigatore:
- Razan Sobeih Student
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Sub-investigatore:
- Mesan Ashraf Hijazy, Student
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ricoverati nel reparto di chirurgia cardiotoracica.
- Pazienti in grado di comprendere e fornire il consenso informato.
- Pazienti che hanno la capacità cognitiva di completare il questionario PHQ-9.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di disturbi psichiatrici diagnosticati diversi dalla depressione.
- Pazienti critici o in pericolo di vita che non possono partecipare.
- Pazienti che non sono in grado di comprendere il questionario PHQ-9 a causa di barriere linguistiche o cognitive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della depressione
Lasso di tempo: La raccolta dei dati avverrà in un periodo di 3 mesi, durante il quale ciascun partecipante completerà la valutazione PHQ-9 in un unico punto durante questo periodo di tempo.
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Proporzione di pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica presso l'ospedale universitario Al-Kadhimiya che presentano sintomi depressivi.
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La raccolta dei dati avverrà in un periodo di 3 mesi, durante il quale ciascun partecipante completerà la valutazione PHQ-9 in un unico punto durante questo periodo di tempo.
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Gravità della depressione
Lasso di tempo: La raccolta dei dati avverrà in un periodo di 3 mesi, durante il quale ciascun partecipante completerà la valutazione PHQ-9 in un unico punto durante questo periodo di tempo.
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La gravità della depressione in questo studio sarà determinata in base ai punteggi ottenuti dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Il PHQ-9 classifica la gravità della depressione come segue: Depressione minima: punteggi da 0 a 4, che indicano sintomi minimi o assenti. Depressione lieve: punteggi da 5 a 9, suggerendo sintomi occasionali che potrebbero non influenzare in modo significativo il funzionamento quotidiano. Depressione moderata: punteggi da 10 a 14, che indicano sintomi più frequenti che possono interferire con la vita quotidiana. Depressione moderatamente grave: punteggi da 15 a 19, che mostrano sintomi pronunciati che incidono in modo significativo sulle attività quotidiane. Depressione grave: punteggi da 20 a 27, con sintomi debilitanti. |
La raccolta dei dati avverrà in un periodo di 3 mesi, durante il quale ciascun partecipante completerà la valutazione PHQ-9 in un unico punto durante questo periodo di tempo.
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: La raccolta dei dati avverrà in un periodo di 3 mesi, durante il quale ciascun partecipante completerà la valutazione PHQ-9 in un unico punto durante questo periodo di tempo.
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Il punteggio totale può variare da 0 a 27.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
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La raccolta dei dati avverrà in un periodo di 3 mesi, durante il quale ciascun partecipante completerà la valutazione PHQ-9 in un unico punto durante questo periodo di tempo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Stenman M, Sartipy U. Depression Screening in Cardiac Surgery Patients. Heart Lung Circ. 2019 Jun;28(6):953-958. doi: 10.1016/j.hlc.2018.04.298. Epub 2018 May 16.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNCOMIRB20241210C
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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