- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06734169
Deprese mezi pacienty kardiotorakální chirurgie v Bagdádu (PHQ-9)
Hodnocení prevalence a závažnosti deprese u pacientů na oddělení kardiotorakální chirurgie v Bagdádu pomocí PHQ-9: Průřezová studie
Tato observační studie si klade za cíl odhadnout prevalenci a závažnost deprese u pacientů na oddělení kardiotorakální chirurgie v Bagdádu v Iráku pomocí dotazníku PHQ-9, který si sami zadali. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jaká je prevalence deprese u pacientů po kardiotorakální chirurgii? Jak je v této skupině distribuována závažnost deprese? Existují specifické environmentální nebo demografické faktory spojené s vyšší úrovní deprese?
Účastníci budou:
Vyplňte PHQ-9, abyste změřili závažnost symptomů deprese v konkrétním okamžiku.
Demografické a klinické proměnné, jako je věk, pohlaví, socioekonomický stav, typ operace, komorbidity a délka hospitalizace, by měly být brány v úvahu při hledání možného vztahu s depresí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Deprese je běžný stav duševního zdraví, který často koexistuje s chronickými nemocemi a chirurgickými stavy, včetně kardiotorakálních operací, což významně ovlivňuje zotavení a dlouhodobé zdravotní výsledky. Studie prokázaly souvislost mezi symptomy deprese a nepříznivými pooperačními výsledky, včetně prodloužených pobytů v nemocnici, snížené kvality života a zvýšené úmrtnosti. V chirurgické populaci zůstává deprese často nezjištěná a neléčená, což zhoršuje její negativní účinky na výsledky pacientů.
V Iráku, zejména v Bagdádu, není prevalence deprese u pacientů po kardiotorakální chirurgii dobře zdokumentována. Pokračující socioekonomické problémy regionu spolu s omezeným přístupem ke zdrojům duševního zdraví představují další překážky pro adekvátní psychologickou péči. Řešení těchto problémů vyžaduje spolehlivá data, která budou sloužit jako podklad pro cílené zásahy.
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) je ověřený a široce používaný nástroj pro screening deprese u klinické i neklinické populace. Skládá se z devíti otázek, které hodnotí frekvenci příznaků deprese za poslední dva týdny, se skóre v rozmezí od 0 do 27. Diagnostický limit: Skóre ≥10 se často používá jako práh pro identifikaci velké depresivní poruchy s vysokým stupněm senzitivity a specificity. Kromě toho se k hodnocení účinnosti léčby používají změny ve skóre PHQ-9 v průběhu času. Jeho použitelnost v různých populacích ho činí vhodným pro hodnocení deprese u pacientů po kardiotorakální chirurgii v Bagdádu.
Bagdád je region s omezenými místními údaji o duševním zdraví, a proto je klíčové porozumět zátěži duševního zdraví u chirurgické populace. Tato studie si klade za cíl prozkoumat prevalenci a závažnost deprese u této skupiny pacientů a poskytnout kritické poznatky k překlenutí mezery v péči o duševní zdraví a ke zlepšení chirurgických výsledků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonní číslo: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Kontakt:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonní číslo: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zainab Najm Radiology resident, M.B.CH.B
-
Kontakt:
- Luma K Mohammed
- Telefonní číslo: +964770225676
- E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Qusai Sobeih MBBCH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sally M. Shalaldeh, MBBCH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Razan Sobeih Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mesan Ashraf Hijazy, Student
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti přijati na oddělení kardiotorakální chirurgie.
- Pacienti, kteří jsou schopni porozumět a poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti, kteří mají kognitivní schopnost vyplnit dotazník PHQ-9.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou diagnostikovaných psychiatrických poruch jiných než deprese.
- Pacienti, kteří jsou kriticky nemocní nebo v život ohrožujícím stavu a nemohou se zúčastnit.
- Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět dotazníku PHQ-9 kvůli jazykovým nebo kognitivním bariérám.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence deprese
Časové okno: Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení PHQ-9 v jediném okamžiku během tohoto časového rámce.
|
Podíl pacientů po kardiotorakální chirurgii ve fakultní nemocnici Al-Kadhimiya, kteří vykazují příznaky deprese.
|
Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení PHQ-9 v jediném okamžiku během tohoto časového rámce.
|
|
Závažnost deprese
Časové okno: Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení PHQ-9 v jediném okamžiku během tohoto časového rámce.
|
Závažnost deprese v této studii bude stanovena na základě skóre získaných z dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 kategorizuje závažnost deprese následovně: Minimální deprese: Skóre 0-4, což naznačuje malé až žádné příznaky. Mírná deprese: Skóre 5-9, což naznačuje příležitostné příznaky, které nemusí významně ovlivnit každodenní fungování. Středně těžká deprese: Skóre 10-14, což naznačuje častější příznaky, které mohou narušovat každodenní život. Středně těžká deprese: Skóre 15-19, vykazující výrazné příznaky, které významně ovlivňují každodenní aktivity. Těžká deprese: Skóre 20-27, s příznaky, které jsou vysilující. |
Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení PHQ-9 v jediném okamžiku během tohoto časového rámce.
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení PHQ-9 v jediném okamžiku během tohoto časového rámce.
|
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 27.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese.
|
Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení PHQ-9 v jediném okamžiku během tohoto časového rámce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tully PJ, Baker RA. Depression, anxiety, and cardiac morbidity outcomes after coronary artery bypass surgery: a contemporary and practical review. J Geriatr Cardiol. 2012 Jun;9(2):197-208. doi: 10.3724/SP.J.1263.2011.12221.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- McCormick KM, Naimark BJ, Tate RB. Uncertainty, symptom distress, anxiety, and functional status in patients awaiting coronary artery bypass surgery. Heart Lung. 2006 Jan-Feb;35(1):34-45. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.08.002.
- Underwood MJ, Firmin RK, Jehu D. Aspects of psychological and social morbidity in patients awaiting coronary artery bypass grafting. Br Heart J. 1993 May;69(5):382-4. doi: 10.1136/hrt.69.5.382.
- Morys JM, Bellwon J, Hofer S, Rynkiewicz A, Gruchala M. Quality of life in patients with coronary heart disease after myocardial infarction and with ischemic heart failure. Arch Med Sci. 2016 Apr 1;12(2):326-33. doi: 10.5114/aoms.2014.47881. Epub 2015 Jan 14.
- Tully PJ, Baker RA, Winefield HR, Turnbull DA. Depression, anxiety disorders and Type D personality as risk factors for delirium after cardiac surgery. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Nov;44(11):1005-11. doi: 10.3109/00048674.2010.495053.
- Stenman M, Sartipy U. Depression Screening in Cardiac Surgery Patients. Heart Lung Circ. 2019 Jun;28(6):953-958. doi: 10.1016/j.hlc.2018.04.298. Epub 2018 May 16.
- Manea L, Gilbody S, McMillan D. Optimal cut-off score for diagnosing depression with the Patient Health Questionnaire (PHQ-9): a meta-analysis. CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):E191-6. doi: 10.1503/cmaj.110829. Epub 2011 Dec 19.
- Sadik S, Bradley M, Al-Hasoon S, Jenkins R. Public perception of mental health in Iraq. Int J Ment Health Syst. 2010 Oct 11;4:26. doi: 10.1186/1752-4458-4-26.
- Murphy BM, Elliott PC, Higgins RO, Le Grande MR, Worcester MU, Goble AJ, Tatoulis J. Anxiety and depression after coronary artery bypass graft surgery: most get better, some get worse. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Aug;15(4):434-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282fbc945.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNCOMIRB20241210C
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .