- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06734169
Depressão entre pacientes de cirurgia cardiotorácica em Bagdá (PHQ-9)
Avaliação da prevalência e gravidade da depressão entre pacientes da enfermaria de cirurgia cardiotorácica em Bagdá usando o PHQ-9: um estudo transversal
Este estudo observacional tem como objetivo estimar a prevalência e gravidade da depressão entre pacientes da enfermaria de cirurgia cardiotorácica na cidade de Bagdá, Iraque, por meio de um questionário PHQ-9 autoadministrado. As principais questões que pretende responder são:
Qual é a prevalência de depressão entre pacientes de cirurgia cardiotorácica? Como está distribuída a gravidade da depressão neste grupo? Existem fatores ambientais ou demográficos específicos associados a níveis mais elevados de depressão?
Os participantes irão:
Preencha o PHQ-9 para medir a gravidade dos sintomas depressivos em um momento específico.
Variáveis demográficas e clínicas como idade, sexo, nível socioeconômico, tipo de cirurgia, comorbidades e tempo de internação devem ser levadas em consideração para buscar uma possível relação com a depressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A depressão é uma condição de saúde mental comum que frequentemente coexiste com doenças crônicas e condições cirúrgicas, incluindo cirurgias cardiotorácicas, impactando significativamente a recuperação e os resultados de saúde a longo prazo. Estudos estabeleceram uma ligação entre sintomas depressivos e resultados pós-operatórios adversos, incluindo internações hospitalares prolongadas, diminuição da qualidade de vida e aumento das taxas de mortalidade. Nas populações cirúrgicas, a depressão muitas vezes permanece não detectada e não tratada, exacerbando os seus efeitos negativos nos resultados dos pacientes.
No Iraque, particularmente em Bagdá, a prevalência de depressão entre pacientes de cirurgia cardiotorácica não está bem documentada. Os atuais desafios socioeconómicos da região, juntamente com o acesso limitado aos recursos de saúde mental, colocam barreiras adicionais ao atendimento psicológico adequado. Enfrentar estes desafios requer dados robustos para informar intervenções específicas.
O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) é uma ferramenta validada e amplamente utilizada para triagem de depressão em populações clínicas e não clínicas. É composto por nove questões que avaliam a frequência de sintomas depressivos nas últimas duas semanas, com pontuações variando de 0 a 27. Ponto de corte diagnóstico: Uma pontuação ≥10 é frequentemente usada como limite para identificar transtorno depressivo maior com alto grau de sensibilidade e especificidade. Além disso, as alterações nas pontuações do PHQ-9 ao longo do tempo são usadas para avaliar a eficácia do tratamento. Sua aplicabilidade em diversas populações o torna adequado para avaliar a depressão em pacientes de cirurgia cardiotorácica em Bagdá.
Bagdá é uma região com dados locais limitados sobre saúde mental, o que torna crucial compreender o fardo da saúde mental nas populações cirúrgicas. Este estudo tem como objetivo investigar a prevalência e gravidade da depressão neste grupo de pacientes, fornecendo insights críticos para preencher a lacuna nos cuidados de saúde mental e melhorar os resultados cirúrgicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdul-Ilah R. Khamis
- Número de telefone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Investigador principal:
- Abdul-Ilah R. Khamis
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Contato:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Número de telefone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
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Subinvestigador:
- Zainab Najm Radiology resident, M.B.CH.B
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Contato:
- Luma K Mohammed
- Número de telefone: +964770225676
- E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
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Subinvestigador:
- Qusai Sobeih MBBCH
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Subinvestigador:
- Sally M. Shalaldeh, MBBCH
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Subinvestigador:
- Razan Sobeih Student
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Subinvestigador:
- Mesan Ashraf Hijazy, Student
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes internados na enfermaria de cirurgia cardiotorácica.
- Pacientes que são capazes de compreender e fornecer consentimento informado.
- Pacientes que possuem capacidade cognitiva para preencher o questionário PHQ-9.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de transtornos psiquiátricos diagnosticados além da depressão.
- Pacientes que estão gravemente enfermos ou em situação de risco de vida e incapazes de participar.
- Pacientes que não conseguem compreender o questionário PHQ-9 devido a barreiras linguísticas ou cognitivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de Depressão
Prazo: A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação do PHQ-9 em um único ponto durante esse período.
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Proporção de pacientes de cirurgia cardiotorácica no Hospital Universitário Al-Kadhimiya que apresentam sintomas depressivos.
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A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação do PHQ-9 em um único ponto durante esse período.
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Gravidade da Depressão
Prazo: A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação do PHQ-9 em um único ponto durante esse período.
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A gravidade da depressão neste estudo será determinada com base nas pontuações obtidas no Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). O PHQ-9 categoriza a gravidade da depressão da seguinte forma: Depressão mínima: Pontuações de 0 a 4, indicando poucos ou nenhum sintoma. Depressão leve: Pontuações de 5 a 9, sugerindo sintomas ocasionais que podem não afetar significativamente o funcionamento diário. Depressão moderada: Pontuações de 10 a 14, indicando sintomas mais frequentes que podem interferir na vida diária. Depressão moderadamente grave: Pontuações de 15 a 19, mostrando sintomas pronunciados que impactam significativamente as atividades diárias. Depressão grave: pontuação de 20 a 27, com sintomas debilitantes. |
A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação do PHQ-9 em um único ponto durante esse período.
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação do PHQ-9 em um único ponto durante esse período.
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A pontuação total pode variar de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
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A coleta de dados ocorrerá durante um período de 3 meses, com cada participante completando a avaliação do PHQ-9 em um único ponto durante esse período.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tully PJ, Baker RA. Depression, anxiety, and cardiac morbidity outcomes after coronary artery bypass surgery: a contemporary and practical review. J Geriatr Cardiol. 2012 Jun;9(2):197-208. doi: 10.3724/SP.J.1263.2011.12221.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- McCormick KM, Naimark BJ, Tate RB. Uncertainty, symptom distress, anxiety, and functional status in patients awaiting coronary artery bypass surgery. Heart Lung. 2006 Jan-Feb;35(1):34-45. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.08.002.
- Underwood MJ, Firmin RK, Jehu D. Aspects of psychological and social morbidity in patients awaiting coronary artery bypass grafting. Br Heart J. 1993 May;69(5):382-4. doi: 10.1136/hrt.69.5.382.
- Morys JM, Bellwon J, Hofer S, Rynkiewicz A, Gruchala M. Quality of life in patients with coronary heart disease after myocardial infarction and with ischemic heart failure. Arch Med Sci. 2016 Apr 1;12(2):326-33. doi: 10.5114/aoms.2014.47881. Epub 2015 Jan 14.
- Tully PJ, Baker RA, Winefield HR, Turnbull DA. Depression, anxiety disorders and Type D personality as risk factors for delirium after cardiac surgery. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Nov;44(11):1005-11. doi: 10.3109/00048674.2010.495053.
- Stenman M, Sartipy U. Depression Screening in Cardiac Surgery Patients. Heart Lung Circ. 2019 Jun;28(6):953-958. doi: 10.1016/j.hlc.2018.04.298. Epub 2018 May 16.
- Manea L, Gilbody S, McMillan D. Optimal cut-off score for diagnosing depression with the Patient Health Questionnaire (PHQ-9): a meta-analysis. CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):E191-6. doi: 10.1503/cmaj.110829. Epub 2011 Dec 19.
- Sadik S, Bradley M, Al-Hasoon S, Jenkins R. Public perception of mental health in Iraq. Int J Ment Health Syst. 2010 Oct 11;4:26. doi: 10.1186/1752-4458-4-26.
- Murphy BM, Elliott PC, Higgins RO, Le Grande MR, Worcester MU, Goble AJ, Tatoulis J. Anxiety and depression after coronary artery bypass graft surgery: most get better, some get worse. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Aug;15(4):434-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282fbc945.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNCOMIRB20241210C
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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