- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06734169
Depression blandt hjerte-thoraxkirurgiske patienter i Bagdad (PHQ-9)
Vurdering af udbredelsen og sværhedsgraden af depression blandt patienter på hjerte-thoraxkirurgisk afdeling i Bagdad ved hjælp af PHQ-9: En tværsnitsundersøgelse
Denne observationsundersøgelse har til formål at estimere forekomsten og sværhedsgraden af depression blandt patienter på hjertekirurgisk afdeling i Bagdad City, Irak, ved hjælp af et selvadministreret PHQ-9-spørgeskema. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Hvad er forekomsten af depression blandt patienter med hjerte- og thoraxkirurgi? Hvordan er sværhedsgraden af depression fordelt inden for denne gruppe? Er der specifikke miljømæssige eller demografiske faktorer forbundet med højere niveauer af depression?
Deltagerne vil:
Udfyld PHQ-9 for at måle sværhedsgraden af depressive symptomer på et bestemt tidspunkt.
Demografiske og kliniske variabler såsom alder, køn, socioøkonomisk status, operationstype, komorbiditeter og hospitalsopholdslængde bør tages for at lede efter en mulig sammenhæng med depression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Depression er en almindelig mental helbredstilstand, der ofte eksisterer side om side med kroniske sygdomme og kirurgiske tilstande, herunder kardiothoraxoperationer, som i væsentlig grad påvirker helbredelse og langsigtede helbredsresultater. Undersøgelser har etableret en sammenhæng mellem depressive symptomer og uønskede postoperative resultater, herunder forlængede hospitalsophold, nedsat livskvalitet og øget dødelighed. I kirurgiske populationer forbliver depression ofte uopdaget og ubehandlet, hvilket forværrer dens negative virkninger på patienternes udfald.
I Irak, især i Bagdad, er forekomsten af depression blandt patienter med hjerte- og thoraxkirurgi ikke veldokumenteret. Regionens igangværende socioøkonomiske udfordringer kombineret med begrænset adgang til mentale sundhedsressourcer udgør yderligere barrierer for tilstrækkelig psykologisk pleje. At håndtere disse udfordringer kræver robuste data til at informere målrettede interventioner.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et valideret og meget brugt værktøj til screening af depression i kliniske og ikke-kliniske populationer. 27. Diagnostisk cut-off: En score på ≥10 bruges ofte som en tærskel for at identificere svær depressiv lidelse med en høj grad af sensitivitet og specificitet. Derudover bruges ændringer i PHQ-9-score over tid til at evaluere effektiviteten af behandlingen. Dens anvendelighed i forskellige populationer gør den velegnet til vurdering af depression blandt hjerte-torakalkirurgiske patienter i Bagdad.
Bagdad er en region med begrænsede lokale data om mental sundhed, hvilket gør det afgørende at forstå den mentale sundhedsbyrde i kirurgiske populationer. Denne undersøgelse har til formål at undersøge forekomsten og sværhedsgraden af depression i denne patientgruppe, hvilket giver kritiske indsigter til at bygge bro over kløften i mental sundhedspleje og forbedre kirurgiske resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Ledende efterforsker:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Kontakt:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
-
Underforsker:
- Zainab Najm Radiology resident, M.B.CH.B
-
Kontakt:
- Luma K Mohammed
- Telefonnummer: +964770225676
- E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Underforsker:
- Qusai Sobeih MBBCH
-
Underforsker:
- Sally M. Shalaldeh, MBBCH
-
Underforsker:
- Razan Sobeih Student
-
Underforsker:
- Mesan Ashraf Hijazy, Student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på hjerte-thoraxkirurgisk afdeling.
- Patienter, der er i stand til at forstå og give informeret samtykke.
- Patienter, der har den kognitive evne til at udfylde PHQ-9 spørgeskemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med diagnosticerede psykiatriske lidelser ud over depression.
- Patienter, der er kritisk syge eller i en livstruende tilstand og ude af stand til at deltage.
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå PHQ-9 spørgeskemaet på grund af sproglige eller kognitive barrierer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af depression
Tidsramme: Dataindsamling vil finde sted over en 3-måneders periode, hvor hver deltager gennemfører PHQ-9-vurderingen på et enkelt tidspunkt i løbet af denne tidsramme.
|
Andel af hjerte-thoraxkirurgiske patienter på Al-Kadhimiya Teaching Hospital, som udviser depressive symptomer.
|
Dataindsamling vil finde sted over en 3-måneders periode, hvor hver deltager gennemfører PHQ-9-vurderingen på et enkelt tidspunkt i løbet af denne tidsramme.
|
|
Sværhedsgraden af depression
Tidsramme: Dataindsamling vil finde sted over en 3-måneders periode, hvor hver deltager gennemfører PHQ-9-vurderingen på et enkelt tidspunkt i løbet af denne tidsramme.
|
Sværhedsgraden af depression i denne undersøgelse vil blive bestemt ud fra scores opnået fra Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 kategoriserer sværhedsgraden af depression som følger: Minimal depression: Scorer 0-4, hvilket indikerer få eller ingen symptomer. Mild depression: Scorer 5-9, hvilket tyder på lejlighedsvise symptomer, som muligvis ikke påvirker den daglige funktion markant. Moderat depression: Scorer 10-14, hvilket indikerer hyppigere symptomer, der kan forstyrre dagligdagen. Moderat svær depression: Scorer 15-19, viser udtalte symptomer, der har en væsentlig indvirkning på daglige aktiviteter. Svær depression: Scorer 20-27, med symptomer, der er invaliderende. |
Dataindsamling vil finde sted over en 3-måneders periode, hvor hver deltager gennemfører PHQ-9-vurderingen på et enkelt tidspunkt i løbet af denne tidsramme.
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Dataindsamling vil finde sted over en 3-måneders periode, hvor hver deltager gennemfører PHQ-9-vurderingen på et enkelt tidspunkt i løbet af denne tidsramme.
|
Den samlede score kan variere fra 0 til 27.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.
|
Dataindsamling vil finde sted over en 3-måneders periode, hvor hver deltager gennemfører PHQ-9-vurderingen på et enkelt tidspunkt i løbet af denne tidsramme.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tully PJ, Baker RA. Depression, anxiety, and cardiac morbidity outcomes after coronary artery bypass surgery: a contemporary and practical review. J Geriatr Cardiol. 2012 Jun;9(2):197-208. doi: 10.3724/SP.J.1263.2011.12221.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- McCormick KM, Naimark BJ, Tate RB. Uncertainty, symptom distress, anxiety, and functional status in patients awaiting coronary artery bypass surgery. Heart Lung. 2006 Jan-Feb;35(1):34-45. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.08.002.
- Underwood MJ, Firmin RK, Jehu D. Aspects of psychological and social morbidity in patients awaiting coronary artery bypass grafting. Br Heart J. 1993 May;69(5):382-4. doi: 10.1136/hrt.69.5.382.
- Morys JM, Bellwon J, Hofer S, Rynkiewicz A, Gruchala M. Quality of life in patients with coronary heart disease after myocardial infarction and with ischemic heart failure. Arch Med Sci. 2016 Apr 1;12(2):326-33. doi: 10.5114/aoms.2014.47881. Epub 2015 Jan 14.
- Tully PJ, Baker RA, Winefield HR, Turnbull DA. Depression, anxiety disorders and Type D personality as risk factors for delirium after cardiac surgery. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Nov;44(11):1005-11. doi: 10.3109/00048674.2010.495053.
- Stenman M, Sartipy U. Depression Screening in Cardiac Surgery Patients. Heart Lung Circ. 2019 Jun;28(6):953-958. doi: 10.1016/j.hlc.2018.04.298. Epub 2018 May 16.
- Manea L, Gilbody S, McMillan D. Optimal cut-off score for diagnosing depression with the Patient Health Questionnaire (PHQ-9): a meta-analysis. CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):E191-6. doi: 10.1503/cmaj.110829. Epub 2011 Dec 19.
- Sadik S, Bradley M, Al-Hasoon S, Jenkins R. Public perception of mental health in Iraq. Int J Ment Health Syst. 2010 Oct 11;4:26. doi: 10.1186/1752-4458-4-26.
- Murphy BM, Elliott PC, Higgins RO, Le Grande MR, Worcester MU, Goble AJ, Tatoulis J. Anxiety and depression after coronary artery bypass graft surgery: most get better, some get worse. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Aug;15(4):434-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282fbc945.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNCOMIRB20241210C
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .