- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06734169
Depressie onder cardiothoracale chirurgiepatiënten in Bagdad (PHQ-9)
Beoordeling van de prevalentie en ernst van depressie onder patiënten op de afdeling cardiothoracale chirurgie in Bagdad met behulp van de PHQ-9: een cross-sectioneel onderzoek
Deze observationele studie heeft tot doel de prevalentie en ernst van depressie te schatten onder patiënten op de afdeling Cardiothoracale Chirurgie in Bagdad, Irak, met behulp van een zelf in te vullen PHQ-9-vragenlijst. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Hoe vaak komt depressie voor bij cardiothoracale chirurgiepatiënten? Hoe is de ernst van de depressie verdeeld binnen deze groep? Zijn er specifieke omgevings- of demografische factoren geassocieerd met hogere niveaus van depressie?
Deelnemers zullen:
Vul de PHQ-9 in om de ernst van depressieve symptomen op een bepaald moment te meten.
Er moet gekeken worden naar demografische en klinische variabelen zoals leeftijd, geslacht, sociaal-economische status, type operatie, comorbiditeit en duur van het ziekenhuisverblijf om te zoeken naar een mogelijke relatie met depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een veel voorkomende psychische aandoening die vaak samengaat met chronische ziekten en chirurgische aandoeningen, waaronder cardiothoracale operaties, en die een aanzienlijke impact hebben op het herstel en de gezondheidsresultaten op de lange termijn. Studies hebben een verband aangetoond tussen depressieve symptomen en ongunstige postoperatieve resultaten, waaronder langere ziekenhuisverblijven, verminderde kwaliteit van leven en hogere sterftecijfers. In chirurgische populaties blijft depressie vaak onopgemerkt en onbehandeld, waardoor de negatieve effecten op de uitkomsten van de patiënt worden verergerd.
In Irak, en vooral in Bagdad, is de prevalentie van depressie onder cardiothoracale chirurgiepatiënten niet goed gedocumenteerd. De aanhoudende sociaal-economische uitdagingen van de regio, in combinatie met de beperkte toegang tot geestelijke gezondheidszorg, vormen extra belemmeringen voor adequate psychologische zorg. Om deze uitdagingen aan te pakken zijn robuuste gegevens nodig om gerichte interventies mogelijk te maken.
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een gevalideerd en veelgebruikt hulpmiddel voor het screenen van depressie in klinische en niet-klinische populaties. Het bestaat uit negen vragen die de frequentie van depressieve symptomen in de afgelopen twee weken beoordelen, met scores variërend van 0 tot 27. Diagnostische grenswaarde: Een score van ≥10 wordt vaak gebruikt als drempel voor het identificeren van een depressieve stoornis met een hoge mate van gevoeligheid en specificiteit. Bovendien worden veranderingen in de PHQ-9-scores in de loop van de tijd gebruikt om de effectiviteit van de behandeling te evalueren. De toepasbaarheid ervan in diverse populaties maakt het geschikt voor het beoordelen van depressie bij cardiothoracale chirurgiepatiënten in Bagdad.
Bagdad is een regio met beperkte lokale gegevens over geestelijke gezondheid, waardoor het van cruciaal belang is om de geestelijke gezondheidslast bij chirurgische populaties te begrijpen. Deze studie heeft tot doel de prevalentie en ernst van depressie bij deze patiëntengroep te onderzoeken en kritische inzichten te verschaffen om de kloof in de geestelijke gezondheidszorg te overbruggen en de chirurgische resultaten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefoonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Hoofdonderzoeker:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Contact:
- Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefoonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
-
Onderonderzoeker:
- Zainab Najm Radiology resident, M.B.CH.B
-
Contact:
- Luma K Mohammed
- Telefoonnummer: +964770225676
- E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Onderonderzoeker:
- Qusai Sobeih MBBCH
-
Onderonderzoeker:
- Sally M. Shalaldeh, MBBCH
-
Onderonderzoeker:
- Razan Sobeih Student
-
Onderonderzoeker:
- Mesan Ashraf Hijazy, Student
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de afdeling cardiothoracale chirurgie.
- Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en geven.
- Patiënten die het cognitieve vermogen hebben om de PHQ-9-vragenlijst in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van andere gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen dan depressie.
- Patiënten die ernstig ziek zijn of in een levensbedreigende toestand verkeren en niet kunnen deelnemen.
- Patiënten die de PHQ-9-vragenlijst niet kunnen begrijpen vanwege taal- of cognitieve barrières.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van depressie
Tijdsspanne: Het verzamelen van gegevens vindt plaats over een periode van drie maanden, waarbij elke deelnemer de PHQ-9-beoordeling op één bepaald moment tijdens dit tijdsbestek voltooit.
|
Percentage cardiothoracale chirurgiepatiënten in het Al-Kadhimiya Teaching Hospital dat depressieve symptomen vertoont.
|
Het verzamelen van gegevens vindt plaats over een periode van drie maanden, waarbij elke deelnemer de PHQ-9-beoordeling op één bepaald moment tijdens dit tijdsbestek voltooit.
|
|
Ernst van depressie
Tijdsspanne: Het verzamelen van gegevens vindt plaats over een periode van drie maanden, waarbij elke deelnemer de PHQ-9-beoordeling op één bepaald moment tijdens dit tijdsbestek voltooit.
|
De ernst van de depressie in dit onderzoek zal worden bepaald op basis van de scores verkregen uit de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). De PHQ-9 categoriseert de ernst van depressie als volgt: Minimale depressie: scoort 0-4, wat wijst op weinig tot geen symptomen. Milde depressie: Scores 5-9, wat duidt op incidentele symptomen die mogelijk geen significante invloed hebben op het dagelijks functioneren. Matige depressie: scoort 10-14, wat wijst op vaker voorkomende symptomen die het dagelijks leven kunnen verstoren. Matig ernstige depressie: scoort 15-19 en vertoont uitgesproken symptomen die de dagelijkse activiteiten aanzienlijk beïnvloeden. Ernstige depressie: scoort 20-27, met symptomen die invaliderend zijn. |
Het verzamelen van gegevens vindt plaats over een periode van drie maanden, waarbij elke deelnemer de PHQ-9-beoordeling op één bepaald moment tijdens dit tijdsbestek voltooit.
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Het verzamelen van gegevens vindt plaats over een periode van drie maanden, waarbij elke deelnemer de PHQ-9-beoordeling op één bepaald moment tijdens dit tijdsbestek voltooit.
|
De totaalscore kan variëren van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie.
|
Het verzamelen van gegevens vindt plaats over een periode van drie maanden, waarbij elke deelnemer de PHQ-9-beoordeling op één bepaald moment tijdens dit tijdsbestek voltooit.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tully PJ, Baker RA. Depression, anxiety, and cardiac morbidity outcomes after coronary artery bypass surgery: a contemporary and practical review. J Geriatr Cardiol. 2012 Jun;9(2):197-208. doi: 10.3724/SP.J.1263.2011.12221.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- McCormick KM, Naimark BJ, Tate RB. Uncertainty, symptom distress, anxiety, and functional status in patients awaiting coronary artery bypass surgery. Heart Lung. 2006 Jan-Feb;35(1):34-45. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.08.002.
- Underwood MJ, Firmin RK, Jehu D. Aspects of psychological and social morbidity in patients awaiting coronary artery bypass grafting. Br Heart J. 1993 May;69(5):382-4. doi: 10.1136/hrt.69.5.382.
- Morys JM, Bellwon J, Hofer S, Rynkiewicz A, Gruchala M. Quality of life in patients with coronary heart disease after myocardial infarction and with ischemic heart failure. Arch Med Sci. 2016 Apr 1;12(2):326-33. doi: 10.5114/aoms.2014.47881. Epub 2015 Jan 14.
- Tully PJ, Baker RA, Winefield HR, Turnbull DA. Depression, anxiety disorders and Type D personality as risk factors for delirium after cardiac surgery. Aust N Z J Psychiatry. 2010 Nov;44(11):1005-11. doi: 10.3109/00048674.2010.495053.
- Stenman M, Sartipy U. Depression Screening in Cardiac Surgery Patients. Heart Lung Circ. 2019 Jun;28(6):953-958. doi: 10.1016/j.hlc.2018.04.298. Epub 2018 May 16.
- Manea L, Gilbody S, McMillan D. Optimal cut-off score for diagnosing depression with the Patient Health Questionnaire (PHQ-9): a meta-analysis. CMAJ. 2012 Feb 21;184(3):E191-6. doi: 10.1503/cmaj.110829. Epub 2011 Dec 19.
- Sadik S, Bradley M, Al-Hasoon S, Jenkins R. Public perception of mental health in Iraq. Int J Ment Health Syst. 2010 Oct 11;4:26. doi: 10.1186/1752-4458-4-26.
- Murphy BM, Elliott PC, Higgins RO, Le Grande MR, Worcester MU, Goble AJ, Tatoulis J. Anxiety and depression after coronary artery bypass graft surgery: most get better, some get worse. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Aug;15(4):434-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282fbc945.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNCOMIRB20241210C
- 011 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .