18F-FAPIBiotin PET/CT: 線量測定および体内分布研究
2024年12月13日 更新者：First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
18F-FAPIBiotin PET/CT: さまざまながん患者における線量測定および体内分布研究
新しいデュアルターゲティング PET 放射性トレーサーとして、18F-FAPI-Biotin はさまざまながんに適用できる優れた造影剤として期待されています。
この研究では、さまざまな種類のがん患者における 18F-FAPI-Biotin の安全性、体内分布および放射線量測定を観察し、それらを 18F-FAPI または 18F-FDG イメージングの結果と比較して、線量測定の特徴と診断有効性を評価しました。 18F-FAPI。
調査の概要
詳細な説明
線維芽細胞活性化タンパク質 (FAP) は、さまざまなヒトのがんの間質で高度に発現しているため、標的療法の指針として有望であると考えられています。
FAP 阻害剤 (FAPI) として作用するキノリンベースの PET トレーサーの最近の開発は、前臨床で有望な結果を示し、すでにいくつかの臨床例で有望な結果を示しています。
ビオチンはさまざまな腫瘍細胞で過剰発現され、正常細胞では過小発現されます。
我々は、FAPI とビオチンを二重標的とする分子プローブを拡張してトレーサーのターゲティング能力を強化し、腫瘍病変検出の感度と特異性を向上させると考えています。
18F-FAPI-Biotin は、新規のデュアルターゲティングトレーサーです。
本研究は、18F-FAPI-ビオチンの体内分布、薬物動態、線量測定を評価することを目的とし、さまざまながん患者を対象に18F-FAPIまたは18F-FDG PET/CTスキャンとの直接比較を実施した。
研究の種類
介入
入学 (推定)
5
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weibing Miao, MD
- 電話番号：+86-0591-87981618
- メール：miaoweibing@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rong Lin, MD
- 電話番号：+86-0591-87981619
- メール：linrong1214@foxmail.com
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350005
- 募集
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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コンタクト：
- Weibing Miao, MD
- 電話番号：+86-0591 87981618
- メール：miaoweibing@126.com
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主任研究者：
- Weibing Miao, MD
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コンタクト：
- Chao Wang, MD
- 電話番号：+86-0591 87981619
- メール：mauiijc4761lw@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病理組織学的所見が得られるさまざまな固形腫瘍 • 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の肝不全および腎不全を患っている妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイナミックPETスキャン
PET イメージングは、注射後 3 分、15 分、30 分、60 分、120 分後に開始されます。
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用量は148～296MBqを静脈内投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正常臓器および腫瘍の線量測定
時間枠：トレーサー注入直後から注入後120分まで
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半定量的線量測定は、18F-FAPI-Biotin の最初の投与後の PET/CT 取得に基づいて実行されます。
正常な臓器および腫瘍に照射された線量が記録されます。
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トレーサー注入直後から注入後120分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象の発生率は、有害事象共通毒性基準 5.0 を使用して分類されました。
時間枠：1週間まで
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安全性と忍容性
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1週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Weibing Miao, MD、First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月25日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月13日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FirstAHFujian-18F-FAPIBiotin
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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