18F-FAPIBiotiini PET/CT: Dosimetria ja biojakaumatutkimus
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
18F-FAPIBiotiini PET/CT: Dosimetria ja biojakaumatutkimus potilailla, joilla on erilaisia syöpiä
Uutena kaksoiskohdistuksena PET-radiomerkkiaineena 18F-FAPI-Biotin on lupaava erinomainen kuvantamisaine, jota voidaan soveltaa erilaisiin syöpiin.
Tässä tutkimuksessa tarkkailimme 18F-FAPI-Biotiinin turvallisuutta, biologista jakautumista ja säteilyannoksen mittaamista potilailla, joilla oli erilaisia syöpätyyppejä, ja vertasimme niitä 18F-FAPI- tai 18F-FDG-kuvantamisen tuloksiin arvioidaksemme 18F-FAPI-Biotiinin dosimetrisiä ominaisuuksia ja diagnostista tehoa. 18F-FAPI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibroblastiaktivaatioproteiini (FAP) ekspressoituu voimakkaasti useiden ihmisen syöpien stroomassa, ja siksi sitä pidetään lupaavana kohdennetun hoidon ohjaamisessa.
Viimeaikainen kinoliinipohjaisten PET-merkkiaineiden, jotka toimivat FAP-inhibiittoreina (FAPI) kehittäminen, osoitti lupaavia tuloksia prekliinisesti ja jo muutamissa kliinisissä tapauksissa.
Biotiini yli-ilmentyy useissa kasvainsoluissa ja ali-ilmentää normaaleissa soluissa.
Oletamme, että FAPI:hen ja biotiiniin kohdistuvien molekyylikoettimien laajentaminen kahdella kohteella parantaa merkkiaineen kohdistuskykyä ja parantaa kasvainleesion havaitsemisen herkkyyttä ja spesifisyyttä.
18F-FAPI-Biotin on uusi kaksoiskohdistava merkkiaine.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan 18F-FAPI-Biotiinin biologista jakautumista, farmakokinetiikkaa ja dosimetriaa ja suoritettiin suora vertailu 18F-FAPI:n tai 18F-FDG:n PET/CT-skannausten kanssa potilailla, joilla oli erilaisia syöpiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weibing Miao, MD
- Puhelinnumero: +86-0591-87981618
- Sähköposti: miaoweibing@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rong Lin, MD
- Puhelinnumero: +86-0591-87981619
- Sähköposti: linrong1214@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
- Rekrytointi
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Weibing Miao, MD
- Puhelinnumero: +86-0591 87981618
- Sähköposti: miaoweibing@126.com
-
Päätutkija:
- Weibing Miao, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Chao Wang, MD
- Puhelinnumero: +86-0591 87981619
- Sähköposti: mauiijc4761lw@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Erilaisia kiinteitä kasvaimia, joista on saatavilla histopatologisia löydöksiä • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät naiset • jotka kärsivät vaikeasta maksan ja munuaisten vajaatoiminnasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dynaamiset PET-skannaukset
PET-kuvaus alkaa 3 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia injektion jälkeen.
|
Annos on 148-296 MBq suonensisäisesti annettuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalien elinten ja kasvainten dosimetria
Aikaikkuna: Oikeasta merkkiaineinjektion jälkeen 120 minuuttiin injektion jälkeen
|
Puolikvantitatiivinen dosimetria suoritetaan PET/CT-tietojen perusteella ensimmäisen 18F-FAPI-Biotiinin annon jälkeen.
Normaaleille elimille ja kasvaimille annettu annos kirjataan.
|
Oikeasta merkkiaineinjektion jälkeen 120 minuuttiin injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus luokiteltiin käyttämällä haittatapahtumien yleisiä toksisuuskriteerejä 5.0.
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
turvallisuutta ja siedettävyyttä
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstAHFujian-18F-FAPIBiotin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .