DDH手術における腸腰筋腱切開のレベル
2024年12月27日 更新者：Jagar Omar Doski、University of Duhok
発達性股関節形成不全の外科的治療における腸腰筋腱の近位腱切開術と遠位腱切開術：ランダム化臨床試験
この臨床試験の目的は、股関節の発達性異形成に対する観血的整復術における腸腰筋腱切り術の術後の臨床転帰を比較することです。
主な目的は、腸腰筋腱の分割の術後の臨床転帰を、骨盤縁の近位側と小転子のすぐ上の遠位側の 2 つのレベルで比較することです。
調査の概要
詳細な説明
今回の研究に含まれたDDH患者は全員、前方アプローチにより脱臼した股関節の観血的整復を受けた。 含まれた患者の中に、内側アプローチによる股関節手術を受けた人はいませんでした。
骨盤縁の腰筋腱切開の近位レベルでは、股関節をわずかに曲げて腸腰筋を弛緩させました。腸骨筋線維は、深く位置する後内側腰筋腱が分離され切断されるまで、前方に後退されました。 小転子のすぐ上の腸腰筋腱の遠位レベルで、大腿部をFABER（屈曲、外転、および外旋）の位置に置きました。 湾曲した直角の止血クランプを使用して、腸腰筋腱を引っ込めてフィールドに移動させた。 次いで、腱線維を切断した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Duhok、イラク、42001
- College of Medicine/University of Duhok
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DDHの子供たち。
- 股関節の問題の観血的整復が必要。
除外基準:
- 腸腰筋腱の切片を必要とせずに股関節手術を受けた患者。
- 股関節屈曲強度の評価に協力的ではなかった精神遅滞のある子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
骨盤縁の腰筋腱切開の近位レベルでは、股関節をわずかに曲げて腸腰筋を弛緩させました。腸骨筋線維は、深く位置する後内側腰筋腱が分離され切断されるまで、前方に後退されました。
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骨盤縁の腰筋腱切開の近位レベルでは、股関節をわずかに曲げて腸腰筋を弛緩させました。腸骨筋線維は、深く位置する後内側腰筋腱が分離され切断されるまで、前方に後退されました。
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アクティブコンパレータ：グループ2
。小転子のすぐ上の腸腰筋腱の遠位レベルで、大腿部をFABER（屈曲、外転、および外旋）の位置に置きました。
湾曲した直角の止血クランプを使用して、腸腰筋腱を引っ込めてフィールドに移動させた。
次いで、腱線維を切断した。
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小転子のすぐ上の腸腰筋腱の遠位レベルで、大腿部をFABER（屈曲、外転、および外旋）の位置に置きました。
湾曲した直角の止血クランプを使用して、腸腰筋腱を引っ込めてフィールドに移動させた。
次いで、腱線維を切断した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節屈曲強度
時間枠：術後6、12、24ヶ月目
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筋力は、Medical Research Council Manual Muscle Testing スケールを使用して臨床的に評価されました。
重要な筋肉を重力と試験者の抵抗に対してテストすることで筋力を評価しました。
このスケールは筋力を 6 段階 (0 ～ 5) に分類しました。グレード 0、筋肉の活性化も運動もありません。グレード 1、筋肉の活動の痕跡、動きのちらつきがあるが、完全な可動域には達していない。グレード 2、筋肉の活性化と重力の排除による全可動範囲の達成。グレード 3、筋肉の活性化と重力に対する全可動範囲の達成。グレード 4、筋肉が活性化し、多少の抵抗に対して全可動域を達成。グレード 5、筋肉が活性化し、強い抵抗に対して全可動域を達成します。
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術後6、12、24ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：12ヶ月
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：大腿四頭筋の麻痺により膝を積極的に伸ばせないことで術後に判明した大腿神経損傷。遠位レベル（小転子のすぐ上）での腸腰筋腱切り術中に発生する可能性のある活動性出血によって術中に検出された内側回旋大腿血管損傷。整復後1年以内に大腿骨頭が骨化または成長しなかった場合にX線写真フィルムによって術後に検出された大腿骨骨端の無血管壊死（AVN）、整復後1年以内の大腿骨頸部の拡大、骨密度の変化大腿骨頭、および成長障害を示唆する残存変形
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月2日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月27日
試験登録日
最初に提出
2024年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月27日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Jagar Doski
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
1年から5年まで
IPD 共有アクセス基準
著者に連絡する
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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