DDH 수술에서 장요근 건 절제술의 수준
2024년 12월 27일 업데이트: Jagar Omar Doski, University of Duhok
고관절 발달성 이형성증의 수술적 치료에서 장요근 힘줄의 근위부 대 원위부 건절개술: 무작위 임상 시험
본 임상시험의 목적은 발달성 고관절 이형성증에 대한 개방 정복 수술에서 장요근 건절술의 수술 후 임상 결과를 비교하는 것입니다.
주요 목표는 근위부 골반 가장자리와 원위부 소전자부 바로 위의 두 가지 수준에서 장요근 힘줄 분할의 수술 후 임상 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에 포함된 모든 DDH 환자는 전방 접근법을 통해 탈구된 고관절의 개방형 정복을 시행했습니다. 포함된 환자 중 내측 접근법을 통해 고관절 수술을 받은 환자는 없었습니다.
골반 가장자리의 근위부 건절술의 경우, 장요근을 이완시키기 위해 엉덩이를 약간 구부렸습니다. 장골근 섬유는 깊이 자리잡은 후내측 요근 힘줄이 분리되어 절단될 때까지 앞쪽으로 수축되었습니다. 소전자 바로 위의 장요근 건절단 원위부 수준에서 대퇴부를 FABER(굴곡, 외전 및 외회전) 위치에 두었습니다. 곡선형 직각 지혈 클램프를 사용하여 장요근 힘줄을 현장으로 끌어당겼습니다. 그런 다음 힘줄 섬유를 절단했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Duhok, 이라크, 42001
- College of Medicine/University of Duhok
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DDH를 가진 어린이.
- 엉덩이 문제에 대한 개방형 축소가 필요합니다.
제외 기준:
- 장요근 힘줄을 절단할 필요 없이 고관절 수술을 받은 환자.
- 고관절 굴곡 강도 평가에 협조적이지 않은 정신지체 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
골반 가장자리의 근위부 건절술의 경우, 장요근을 이완시키기 위해 엉덩이를 약간 구부렸습니다. 장골근 섬유는 깊이 자리잡은 후내측 요근 힘줄이 분리되어 절단될 때까지 앞쪽으로 수축되었습니다.
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골반 가장자리의 근위부 건절술의 경우, 장요근을 이완시키기 위해 엉덩이를 약간 구부렸습니다. 장골근 섬유는 깊이 자리잡은 후내측 요근 힘줄이 분리되어 절단될 때까지 앞쪽으로 수축되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 2
. 소전자 바로 위의 장요근 건절단 원위부 수준에서 대퇴부를 FABER(굴곡, 외전 및 외회전) 위치에 두었습니다.
곡선형 직각 지혈 클램프를 사용하여 장요근 힘줄을 현장으로 끌어당겼습니다.
그런 다음 힘줄 섬유를 절단했습니다.
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소전자 바로 위의 장요근 건절단 원위부 수준에서 대퇴부를 FABER(굴곡, 외전 및 외회전) 위치에 두었습니다.
곡선형 직각 지혈 클램프를 사용하여 장요근 힘줄을 현장으로 끌어당겼습니다.
그런 다음 힘줄 섬유를 절단했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 굴곡 근력
기간: 수술 후 6, 12, 24개월에
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근력은 의학 연구 위원회 수동 근육 테스트 척도를 사용하여 임상적으로 평가되었습니다.
중력과 검사자의 저항에 대한 주요 근육을 테스트하여 근력을 평가했습니다.
척도는 근력을 6등급(0~5)으로 등급화했습니다. 등급 0, 근육 활성화 없음 및 움직임 없음; 1등급, 근육 활성화가 추적되고, 움직임이 깜박이지만 완전한 가동 범위를 달성하지 못합니다. 2등급, 근육 활성화 및 중력을 제거한 상태에서 완전한 운동 범위 달성; 3등급, 근육 활성화 및 중력에 대항하여 완전한 운동 범위 달성; 4등급, 근육 활성화 및 일부 저항에 대한 완전한 운동 범위 달성; 5등급, 근육 활성화 및 강한 저항에 대한 완전한 가동 범위 달성.
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수술 후 6, 12, 24개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 12개월
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: 대퇴사두근 마비로 인해 무릎을 적극적으로 신전할 수 없어 수술 후 발견된 대퇴 신경 손상; 내측 회선 대퇴 혈관 손상은 원위부(소전자 바로 위)에서 장요근 건 절개술 중에 발생할 수 있는 활동성 출혈에 의해 수술 중 감지됩니다. 대퇴골 골두 무혈성 괴사(AVN)는 대퇴골두가 정복된 후 1년 이내에 골화되거나 성장하지 못하여 수술 후 방사선 촬영으로 발견된 경우, 정복 후 1년 이내에 대퇴골 경부가 넓어지는 경우, 대퇴골두의 골밀도 변화 등을 말합니다. 대퇴골두, 성장 장애를 시사하는 잔여 기형
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Jagar Doski
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예
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1년부터 5년까지
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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