Iliopsoastenotomian taso DDH-kirurgiassa
perjantai 27. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jagar Omar Doski, University of Duhok
Iliopsoas-jänteen proksimaalinen versus distaalinen tenotomia lonkan kehitysdysplasian kirurgisessa hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä kliinistä lopputulosta iliopsoastenotomiasta lonkan kehitysdysplasian avoimessa leikkausleikkauksessa.
Päätavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä kliinistä tulosta nivellihasjänteen jakautumisesta kahdella tasolla, proksimaalisesti lantion reunassa ja distaalisesti juuri alemman sarven yläpuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille nykyiseen tutkimukseen sisältyneillä potilailla, joilla oli DDH, tehtiin avoin lonkkaleikkaus etuosan kautta. Yhdellekään mukana olleista potilaista ei tehty lonkkaleikkausta mediaalisen lähestymistavan kautta.
Lantion reunassa olevan psoastenotomian proksimaalisella tasolla lonkkaa koukistettiin hieman nivellihaksen rentouttamiseksi; lonkkalihassäikeitä vedettiin sisään anteriorisesti, kunnes syvälle istunut posteromediaalisesti psoas-jänne eristettiin ja leikattiin läpi. Iliopsoastenotomian distaalista tasoa varten juuri pienen trochanterin yläpuolella, reisi asetettiin FABER-asentoon (fleksioon, abduktio ja ulkoinen rotaatio). Kaarevaa suorakulmaista hemostaattista puristinta käytettiin vetäytymään sisään ja tuomaan nivellihasjänne kentälle. Sen jälkeen jänteiset kuidut leikattiin läpi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duhok, Irak, 42001
- College of Medicine/University of Duhok
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset, joilla on DDH.
- Vaadittu avoin leikkaus heidän lonkkaongelmansa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin lonkkaleikkaus ilman, että iliopsoas-jännettä on leikattava.
- Kehitysvammaiset lapset, jotka eivät olleet yhteistyöhaluisia lonkan taivutusvoiman arvioinnissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Lantion reunassa olevan psoastenotomian proksimaalisella tasolla lonkkaa koukistettiin hieman nivellihaksen rentouttamiseksi; lonkkalihassäikeitä vedettiin sisään etupuolelta, kunnes syvälle istuva posteromediaalisesti psoasjänne eristettiin ja leikattiin
|
Lantion reunassa olevan psoastenotomian proksimaalisella tasolla lonkkaa koukistettiin hieman nivellihaksen rentouttamiseksi; lonkkalihassäikeitä vedettiin sisään etupuolelta, kunnes syvälle istuva posteromediaalisesti psoasjänne eristettiin ja leikattiin
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
. Iliopsoastenotomian distaalista tasoa varten juuri pienen trochanterin yläpuolella, reisi asetettiin FABER-asentoon (fleksioon, abduktio ja ulkoinen rotaatio).
Kaarevaa suorakulmaista hemostaattista puristinta käytettiin vetäytymään sisään ja tuomaan nivellihasjänne kentälle.
Sen jälkeen jänteiset kuidut leikattiin läpi.
|
Iliopsoastenotomian distaalista tasoa varten juuri pienen trochanterin yläpuolella, reisi asetettiin FABER-asentoon (fleksioon, abduktio ja ulkoinen rotaatio).
Kaarevaa suorakulmaista hemostaattista puristinta käytettiin vetäytymään sisään ja tuomaan nivellihasjänne kentälle.
Sen jälkeen jänteiset kuidut leikattiin läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lonkan taivutusvoima
Aikaikkuna: 6., 12. ja 24. kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Vahvuus arvioitiin kliinisesti Medical Research Council Manual Muscle Testing -asteikolla.
Se arvioi lihasvoimaa testaamalla avainlihasta painovoimaa ja tutkijan vastustuskykyä vastaan.
Asteikko luokitellaan lihasvoiman kuuteen luokkaan (0-5): luokka 0, ei lihasten aktivaatiota eikä liikettä; Aste 1, jäljittää lihasten aktivaatiota, liikkeen välkkymistä, mutta ilman koko liikealueen saavuttamista; Luokka 2, lihasten aktivointi ja täyden liikealueen saavuttaminen ilman painovoimaa; Luokka 3, lihasten aktivointi ja täyden liikealueen saavuttaminen painovoimaa vastaan; Luokka 4, lihasten aktivointi ja täyden liikealueen saavuttaminen jonkin verran vastusta vastaan; Luokka 5, lihasten aktivointi ja täyden liikealueen saavuttaminen voimakasta vastusta vastaan.
|
6., 12. ja 24. kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
: reisiluun hermovaurio, joka havaittiin leikkauksen jälkeen kyvyttömyyden pidentää polvea aktiivisesti nelipäisen lihashalvauksen vuoksi; mediaalinen ympyräkehän reisiluun verisuonten vamma, joka havaittiin leikkauksen aikana aktiivisella verenvuodolla, jota voi esiintyä iliopsoastenotomiassa distaalisella tasolla (juuri alemman trochanterin yläpuolella); reisiluun epifyysin avaskulaarinen nekroosi (AVN), joka havaitaan leikkauksen jälkeen röntgenfilmillä, kun reisiluun pää ei luullut tai kasvanut vuoden kuluessa pienennyksestä, reisiluun kaulan leveneminen vuoden sisällä pienentämisestä, muutokset luun tiheydessä reisiluun pää ja jäljelle jäänyt epämuodostuma, joka viittasi kasvuhäiriöön
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jagar Doski
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
1 vuodesta 5 vuoteen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
ota yhteyttä tekijään
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .