Nível de tenotomia do iliopsoas na cirurgia DDH
27 de dezembro de 2024 atualizado por: Jagar Omar Doski, University of Duhok
Tenotomia proximal versus distal do tendão iliopsoas no tratamento cirúrgico da displasia do desenvolvimento do quadril: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o resultado clínico pós-operatório da tenotomia do iliopsoas em operação de redução aberta para displasia do desenvolvimento do quadril.
O objetivo principal é comparar o resultado clínico pós-operatório da divisão do tendão iliopsoas em dois níveis, proximalmente na borda pélvica e distalmente logo acima do trocanter menor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes com DDQ incluídos no presente estudo foram submetidos à redução aberta do quadril luxado por via anterior. Nenhum dos pacientes incluídos foi submetido à cirurgia de quadril por via medial.
Para o nível proximal da tenotomia do psoas na borda pélvica, o quadril foi levemente flexionado para relaxar o músculo iliopsoas; as fibras do músculo ilíaco foram retraídas anteriormente até que o tendão psoas póstero-medial profundamente assentado fosse isolado e seccionado. Para o nível distal da tenotomia do iliopsoas logo acima do trocanter menor, a coxa foi colocada na posição de FABER (flexão, abdução e rotação externa). Uma pinça hemostática curva em ângulo reto foi usada para retrair e trazer o tendão iliopsoas para o campo. Em seguida, as fibras tendíneas foram seccionadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Duhok, Iraque, 42001
- College of Medicine/University of Duhok
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com DDQ.
- Redução aberta necessária do problema no quadril.
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de quadril sem necessidade de secção do tendão iliopsoas.
- Crianças com retardo mental que não cooperaram na avaliação da força de flexão do quadril.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Para o nível proximal da tenotomia do psoas na borda pélvica, o quadril foi levemente flexionado para relaxar o músculo iliopsoas; as fibras do músculo ilíaco foram retraídas anteriormente até que o tendão psoas póstero-medial profundamente assentado fosse isolado e seccionado
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Para o nível proximal da tenotomia do psoas na borda pélvica, o quadril foi levemente flexionado para relaxar o músculo iliopsoas; as fibras do músculo ilíaco foram retraídas anteriormente até que o tendão psoas póstero-medial profundamente assentado fosse isolado e seccionado
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Comparador Ativo: Grupo 2
. Para o nível distal da tenotomia do iliopsoas logo acima do trocanter menor, a coxa foi colocada na posição de FABER (flexão, abdução e rotação externa).
Uma pinça hemostática curva em ângulo reto foi usada para retrair e trazer o tendão iliopsoas para o campo.
Em seguida, as fibras tendíneas foram seccionadas.
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Para o nível distal da tenotomia do iliopsoas logo acima do trocanter menor, a coxa foi colocada na posição de FABER (flexão, abdução e rotação externa).
Uma pinça hemostática curva em ângulo reto foi usada para retrair e trazer o tendão iliopsoas para o campo.
Em seguida, as fibras tendíneas foram seccionadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força de flexão do quadril
Prazo: aos 6, 12 e 24 meses de pós-operatório
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A força foi avaliada clinicamente usando a escala Manual Muscle Testing do Medical Research Council.
Ele avaliou a força muscular testando o músculo-chave contra a gravidade e a resistência do examinador.
A escala gradua a força muscular em seis graus (de 0 a 5): Grau 0, sem ativação muscular e sem movimento; Grau 1, traço de ativação muscular, oscilação de movimento, mas sem atingir amplitude total de movimento; Grau 2, ativação muscular e alcance total de movimento com gravidade eliminada; Grau 3, ativação muscular e alcance total de movimento contra a gravidade; Grau 4, ativação muscular e obtenção de amplitude total de movimento contra alguma resistência; Grau 5, ativação muscular e alcance total de movimento contra forte resistência.
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aos 6, 12 e 24 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações
Prazo: 12 meses
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: lesão do nervo femoral detectada no pós-operatório pela incapacidade de estender ativamente o joelho devido à paralisia do músculo quadríceps; lesão dos vasos circunflexos femorais mediais detectada no intraoperatório pelo sangramento ativo que pode ocorrer durante a tenotomia do iliopsoas no nível distal (logo acima do trocanter menor); necrose avascular (NAV) da epífise femoral detectada no pós-operatório pelo filme radiográfico quando a cabeça femoral não ossificou ou cresceu dentro de um ano após ser reduzida, alargamento do colo femoral dentro de um ano após a redução, alterações na densidade óssea do cabeça femoral e deformidade residual que sugeria distúrbio de crescimento
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jagar Doski
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
de 1 ano até 5 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
entre em contato com o autor
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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