Ausmaß der Iliopsoas-Tenotomie in der DDH-Chirurgie
27. Dezember 2024 aktualisiert von: Jagar Omar Doski, University of Duhok
Proximale versus distale Tenotomie der Iliopsoas-Sehne bei der chirurgischen Behandlung von Entwicklungsdysplasie der Hüfte: eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, das postoperative klinische Ergebnis der Iliopsoas-Tenotomie in einer offenen Repositionsoperation bei Entwicklungsdysplasie der Hüfte zu vergleichen.
Das Hauptziel besteht darin, das postoperative klinische Ergebnis der Teilung der Iliopsoas-Sehne auf zwei Ebenen zu vergleichen, proximal am Beckenrand und distal direkt über dem Trochanter minus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle in die aktuelle Studie einbezogenen Patienten mit DDH unterzogen sich einer offenen Reposition ihrer ausgerenkten Hüfte über den anterioren Zugang. Keiner der eingeschlossenen Patienten unterzog sich einer Hüftoperation über den medialen Zugang.
Für die proximale Ebene der Psoas-Tenotomie am Beckenrand wurde die Hüfte leicht gebeugt, um den Iliopsoas-Muskel zu entspannen; Die Fasern des Iliacus-Muskels wurden nach vorne zurückgezogen, bis die tief sitzende posteromediale Psoas-Sehne isoliert und durchtrennt wurde. Für die distale Ebene der Iliopsoas-Tenotomie knapp über dem Trochanter minus wurde der Oberschenkel in die FABER-Position gebracht (Flexion, Abduktion und Außenrotation). Eine gebogene, rechtwinklige hämostatische Klemme wurde verwendet, um die Iliopsoas-Sehne zurückzuziehen und in das Feld zu bringen. Anschließend wurden die Sehnenfasern durchtrennt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Duhok, Irak, 42001
- College of Medicine/University of Duhok
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit DDH.
- Erforderliche offene Reposition ihres Hüftproblems.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Hüftoperation unterzogen haben, ohne dass die Iliopsoas-Sehne durchtrennt werden musste.
- Kinder mit geistiger Behinderung, die bei der Beurteilung der Hüftbeugekraft nicht kooperativ waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
Für die proximale Ebene der Psoas-Tenotomie am Beckenrand wurde die Hüfte leicht gebeugt, um den Iliopsoas-Muskel zu entspannen; Die Fasern des Iliacus-Muskels wurden nach vorne zurückgezogen, bis die tief sitzende posteromediale Psoas-Sehne isoliert und durchtrennt wurde
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Für die proximale Ebene der Psoas-Tenotomie am Beckenrand wurde die Hüfte leicht gebeugt, um den Iliopsoas-Muskel zu entspannen; Die Fasern des Iliacus-Muskels wurden nach vorne zurückgezogen, bis die tief sitzende posteromediale Psoas-Sehne isoliert und durchtrennt wurde
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
. Für die distale Ebene der Iliopsoas-Tenotomie knapp über dem Trochanter minus wurde der Oberschenkel in die FABER-Position gebracht (Flexion, Abduktion und Außenrotation).
Eine gebogene, rechtwinklige hämostatische Klemme wurde verwendet, um die Iliopsoas-Sehne zurückzuziehen und in das Feld zu bringen.
Anschließend wurden die Sehnenfasern durchtrennt.
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Für die distale Ebene der Iliopsoas-Tenotomie knapp über dem Trochanter minus wurde der Oberschenkel in die FABER-Position gebracht (Flexion, Abduktion und Außenrotation).
Eine gebogene, rechtwinklige hämostatische Klemme wurde verwendet, um die Iliopsoas-Sehne zurückzuziehen und in das Feld zu bringen.
Anschließend wurden die Sehnenfasern durchtrennt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stärke der Hüftbeugung
Zeitfenster: im 6., 12. und 24. Monat postoperativ
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Die Kraft wurde klinisch anhand der manuellen Muskeltestskala des Medical Research Council beurteilt.
Dabei wurde die Muskelkraft bewertet, indem der Schlüsselmuskel gegen die Schwerkraft und den Widerstand des Untersuchers getestet wurde.
Auf der Skala wurde die Muskelkraft in sechs Stufen (von 0 bis 5) eingeteilt: Stufe 0, keine Muskelaktivierung und keine Bewegung; Grad 1: Spuren einer Muskelaktivierung, ein Aufflackern der Bewegung, aber ohne das Erreichen des vollen Bewegungsumfangs; Grad 2: Muskelaktivierung und Erreichen des vollen Bewegungsumfangs ohne Schwerkraft; Grad 3: Muskelaktivierung und Erreichen des vollen Bewegungsumfangs gegen die Schwerkraft; Grad 4: Muskelaktivierung und Erreichen des vollen Bewegungsumfangs gegen einen gewissen Widerstand; Grad 5: Muskelaktivierung und Erreichen des vollen Bewegungsumfangs gegen starken Widerstand.
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im 6., 12. und 24. Monat postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
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: Schädigung des N. femoralis, postoperativ festgestellt durch die Unfähigkeit, das Knie aufgrund einer Lähmung des Quadrizepsmuskels aktiv zu strecken; Verletzung der medialen Zirkumflex-Femurgefäße, die intraoperativ durch die aktive Blutung festgestellt wurde, die während der Iliopsoas-Tenotomie auf der distalen Ebene (direkt über dem Trochanter minus) auftreten kann; avaskuläre Nekrose (AVN) der Femurepiphyse, die postoperativ auf dem Röntgenfilm erkannt wird, wenn der Femurkopf innerhalb eines Jahres nach der Reposition nicht verknöchert oder gewachsen ist, Verbreiterung des Femurhalses innerhalb eines Jahres nach der Reposition, Veränderungen der Knochendichte des Femurkopfes Femurkopf und Restdeformität, die auf eine Wachstumsstörung hindeutete
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Jagar Doski
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- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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