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前十字靱帯手術を受けた人の反応時間、関節位置感覚、固有受容力感覚、バランスに対する認知ベースの神経筋エクササイズの効果

2024年12月24日 更新者:Ertuğrul Demirdel
この研究の目的は、前十字靱帯(ACL)損傷後に手術を受けた個人の反応時間の増加、関節位置感覚の低下、固有受容力感覚の低下、バランス問題に対する認知ベースの神経筋運動の効果を調査することです。 研究者らは、この研究から得られた結果をもとに、ACL再建後に適用されるリハビリテーション方法について異なる視点を提供し、認知に基づく神経筋運動が感覚運動、神経筋、運動に及ぼす影響に関する客観的かつ証拠に基づいた情報で文献に貢献することを目指している。固有受容感覚。

調査の概要

詳細な説明

前十字靱帯 (ACL) 損傷は最も一般的な膝損傷の 1 つであり、突然の減速、方向転換、ジャンプ後の着地などの接触メカニズムと非接触メカニズムの両方によって発生し、膝の安定性と生体力学の混乱につながります。 米国では年間 100,000 ~ 200,000 件の症例が発生していると推定されていますが、世界の ACL 破裂の発生率は年間 200 万件に近づいています。 ACL損傷の治療には保存療法と外科療法があります。 保守的治療は、方向転換を必要とする活動に従事しないアスリート、膝に重大な不安定性がない人、活動レベルが低い人など、特定の集団にとって実行可能な選択肢と考えられます。 ACL損傷により、大腿四頭筋とハムストリングの筋力低下、膝関節の固有受容の低下、バランスの障害が生じます。

膝の解剖学的構造と生体力学を修復するために、膝を安定させ二次損傷を防ぐために関節鏡視下前十字靱帯再建術が行われており、英国では年間約 30,000 件の手術が行われています。 保存的治療であろうと外科的治療であろうと、包括的なリハビリテーションは ACL 損傷管理の重要な要素ですが、現在、このような広範な損傷に対するゴールドスタンダードのリハビリテーション アプローチはありません。

適用されるリハビリテーションプロトコルの種類は、ACL再建の結果に影響を与える最も重要な要素の1つです。 リハビリテーション プロトコルは過去数十年にわたって大幅に進化しており、従来のリハビリテーション、加速リハビリテーション、基準に基づいたリハビリテーション プロトコルが最も一般的に採用されています。 これらのプロトコルは、筋力を強化し、固有受容を改善し、膝の安定性を確保することを目的としており、運動のタイミングと種類は移植片の生物学的治癒および再構築期間によって決定されます。

比較的新しいアプローチである基準に基づくリハビリテーション プロトコルは、患者固有のリハビリテーションを提供し、最大限の進歩を目指すことを目的としています。 2016 年にオランダ王立理学療法協会 (KNGF) によって開発されたこのプロトコルは、初期、中期、後期の 3 つのフェーズに分かれています。 次の段階に進むには、患者は各段階の特定の目標を達成する必要があり、その目標は客観的および主観的なテストによって検証されます。 初期および中期のリハビリテーションの有効性と質は、長期的な結果に大きく影響します。 約 2 か月続く初期段階のリハビリテーションの目標には、滲出液の減少、関節可動域の回復、筋萎縮の最小限化などが含まれます。 生後 2 か月から 6 か月にわたる中期では、膝の伸展を完全に制御し、手術した四肢の筋力を健側と比較して 80% 回復し、ジャンプ能力を回復することに焦点が移ります。 このフェーズには、膝の屈筋と伸筋の強化、閉鎖運動連鎖エクササイズ、ファンクショナルエクササイズ、バランストレーニング、プライオメトリックエクササイズ、神経筋エクササイズなどのエクササイズが含まれます。

神経筋の制御は運動を開始するために不可欠であり、固有受容、運動感覚、視覚、前庭からの感覚情報と、皮質および脊髄の運動指令の統合が必要です。 このコントロールは、動きを効果的に実行するために重要です。 最近の研究では、ACL損傷は安定性や生体力学に影響を与えるだけの単独の関節損傷ではなく、ACL内に位置する機械受容体を介して膝の神経筋制御にも直接影響を与えることが示されています。 これらの損傷は、感覚運動制御に対する神経生理学的影響をもたらします。 ACL損傷後、これらの体性感覚の変化により、姿勢や運動制御に欠陥が生じ、下肢の反応時間が遅くなる可能性があります。 さらに、痛みや腫れに関連する侵害受容活動は、関節の位置感覚や運動感覚の低下と相まって、動きの質を損ないます。 機械受容器の損傷による神経筋制御障害、固有受容障害、体性感覚入力の中断は9~12か月続く可能性があり、中期リハビリテーションでの的を絞った運動の必要性が浮き彫りになっている。

状況認識、注意力の強化、注意リソースを選択する能力に必要な、前庭、視覚、体性感覚の入力の複雑な統合は、神経認知機能の発達を促進します。 認知ベースの神経筋運動は、運動制御と膝の安定性を高めながら、患者の反応時間、関節位置の感覚、固有受容強度、バランスなどの神経認知機能を改善することを目的としています。 認知ベースの神経筋運動の一例は、2007 年にドイツの Lutz によって開発された Life Kinetik (LK) メソッドです。 この方法は、神経学習を促進し、神経可塑性をサポートし、神経症状を軽減するために使用されます。 これらの演習では、集中力、問題解決スキル、反射神経、バランス力、調整力を高めることを目的として、視覚的または認知的タスクを身体活動と組み合わせて脳を鍛えます。 これらの演習には、動作中に積極的かつ継続的な思考を必要とする複数の複雑なタスクを実行することが含まれます。 研究者らは、これらのエクササイズに含まれる複雑な課題が、ACL再建後に損なわれる反応時間、関節位置感覚、固有受容強度、バランスにプラスの影響を与える可能性があると仮説を立てている。

文献をレビューすると、ACL再建を受ける患者の関節位置感覚、神経認知制御、反応時間を調査した研究は限られていることが明らかになった。 さらに、ACL損傷後の体性感覚入力の中断に起因する下肢の反応または検出時間を調査した研究も不足しています。 ACLリハビリテーションプログラムにおける神経筋運動に関する研究は行われているが、認知に基づく神経筋運動に焦点を当てた研究は確認されていない。 文献にACL再建のためのゴールドスタンダードなリハビリテーション方法が存在しないため、新しい治療法とその効果に関する研究が進行中です。 最近、認知能力、関節位置の感覚、知覚力、およびバランスを強化するための有望な方法として、認知に基づいた神経筋運動が浮上しています。

この研究は、前十字靱帯(ACL)再建後の患者に観察される、反応時間、関節位置感覚、固有受容力感覚、平衡感覚障害に対する認知ベースの神経筋運動の影響を調査することを目的としています。 この研究から得られた結果を用いて、研究者らは、ゴールドスタンダード治療法が存在しないACL再建におけるリハビリテーションアプローチに新たな視点を提供し、認知に基づく神経筋の効果に関する客観的かつ証拠に基づいたデータで文献に貢献することを目指している。感覚運動感覚、神経筋感覚、固有受容感覚の練習。

研究対象集団とサンプル この研究には、20~40歳の男女両方の個人が含まれます。 術後の患者は、McNeilらの説明に従って、最初に8週間の自宅ベースのリハビリテーションプログラムを受け、毎週モニタリングして進行状況を評価する。 8週目の終わりに、基準に基づくリハビリテーションアプローチの初期段階の基準を満たす患者が研究に含まれます。 これらの参加者は、中期の基準に基づいたリハビリテーション プロトコルに従い、週 2 回、8 週間のリハビリテーション プログラムに従います。 すべてのリハビリテーションセッションは、経験豊富な理学療法士の監督の下、対面で行われます。 測定はリハビリ前と8週間のプログラムの終了時に行われます。 サンプル サイズは G*Power 3.1 を使用して計算され、合計 27 人の参加者が 80% の検出力で決定されました。

データ収集ツール 年齢、性別、体重、身長、BMI、アルコールと喫煙の習慣、負傷した手足、負傷から手術までの時間、職業などの人口統計データが収集されます。

痛みの測定: 痛みの強度は数値痛みスケールを使用して評価されます (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。

下肢反応時間の測定: 反応時間の測定には、ワイヤレス光センサー システムである FITLIGHT Corp が使用されます。 参加者は、影響を受けた下肢と影響を受けていない下肢を使用して、ランダムに点灯するセンサーを無効にします。 課題のバリエーションには、二重課題のパフォーマンスを評価するための認知的二重課題 (例: 5 つずつ逆に数える) と運動的二重課題 (例: ボールを投げてキャッチする) が含まれます。

関節位置感覚: 受動的な関節位置感覚は、スマートフォン アプリケーション「クリノメーター」を使用して測定された、15° および 45° の膝屈曲における関節位置変更タスクを使用して評価されます。 認知的および運動的タスクも組み込まれます。

固有受容力感覚: 固有受容力感覚は、StabilizerTM バイオフィードバック デバイスを使用して評価されます。 参加者は等尺性収縮を実行し、目標の力の値と実際の力の値の差が記録されます。 認知的および運動的な二重タスクも含まれます。

静的バランステスト: 片足スタンステストでは、開眼状態での静的バランスを評価します。 二重課題条件には、言語課題 (例: 特定の文字で始まる単語に名前を付ける) と運動課題 (例: 水の入ったトレイを保持する) が含まれます。

活動レベル: 負傷前の活動レベルは、活動を 0 (活動なし) から 10 (エリートレベルの競技) までスコア付けするテグナー活動スケールを使用して測定されます。

IKDC 主観的膝評価フォーム: 膝の症状、機能、および活動レベルは、国際膝文書化委員会 (IKDC) の主観的膝評価フォームを使用して評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。

治療プロトコル

進行基準を満たす参加者は、8週間の中期リハビリテーションプログラム(週2回)を受けます。 患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。

グループ 1: 二次的なタスクを行わずに実行される演習。 グループ 2: 認知または運動の二重課題を使用して実行される演習 (例: リズミカルな数え方、逆綴り、ボールの操作)。

演習の例 (第 8 週から第 16 週):

大腿四頭筋とハムストリングの強化エクササイズ、股関節、腰-骨盤、腓腹筋-ヒラメ筋の強化、閉鎖運動連鎖エクササイズ、ファンクショナルエクササイズ(例:スクワット、ランジ、レッグプレス)、バランストレーニング(例:タンデムウォーキング、オープン片脚立ち)そして目を閉じた)。

エクササイズには 3 セットで 8 ~ 12 回の繰り返しが含まれ、治癒中の組織に過剰なストレスを与えずに最適な負荷を確保します。 痛みや腫れを注意深く監視し、必要に応じて運動強度を調整します。 抵抗は、患者の機能状態に応じて、健側の四肢の能力の 40 ~ 50% から始まり、70 ~ 80% まで進みます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07100
        • Antalya Bilim University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 片側の前十字靱帯損傷を負い、
  • 少なくとも8週間前に外科医によってハムストリング移植片を使用した前十字靱帯再建術を受けており、
  • 術後基準に基づいたリハビリテーションプロトコルの初期段階を完了し、リハビリテーションプログラムの中間段階への進行基準を満たしていること(1- 痛みの数値スケールで 0 ~ 2 の間の痛み、2- 膝に浸出液がない、3- - 他動的膝伸展に制限なし、4- 少なくとも 120°の他動的膝屈曲、5- 大腿四頭筋の完全な活性化(患者は片足上げ運動を 10 回繰り返すことができる)、および6- 補助なしでの正規化された歩行パターン)。

除外基準:

  • 部分的な前十字靭帯断裂があり、
  • 両側ACL損傷を負ったため、
  • ACL損傷に伴うさらなる負傷を抱えている、
  • ACL修正手術を受けて、
  • 複雑な膝の手術歴があり、
  • 運動を禁忌とする可能性のある神経疾患、整形外科疾患、または全身疾患を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:標準治療群
オランダ王立理学療法協会 (KNGF) によって開発されたプロトコルは、前十字靱帯 (ACL) 手術後に適用されます。
前十字靱帯(ACL)手術後のオランダ王立理学療法協会(KNGF)が開発したプロトコールに基づく演習では、追加の認知課題が患者に割り当てられる。
他の名前:
  • デュアルタスク演習
  • 認知訓練
オランダ王立理学療法協会 (KNGF) によって開発されたプロトコルは、前十字靱帯 (ACL) 手術後に適用されます。
他の名前:
  • 演習
実験的:実験グループ
前十字靱帯(ACL)手術後のオランダ王立理学療法協会(KNGF)が開発したプロトコールに基づく演習では、追加の認知課題が患者に割り当てられる。
前十字靱帯(ACL)手術後のオランダ王立理学療法協会(KNGF)が開発したプロトコールに基づく演習では、追加の認知課題が患者に割り当てられる。
他の名前:
  • デュアルタスク演習
  • 認知訓練
オランダ王立理学療法協会 (KNGF) によって開発されたプロトコルは、前十字靱帯 (ACL) 手術後に適用されます。
他の名前:
  • 演習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週間の認知ベースの神経筋運動プログラムが下肢の反応時間に及ぼす影響
時間枠:8週間

この研究では、FITLIGHT Corp システムを使用して、前十字靱帯 (ACL) 損傷のある個人の下肢の反応時間を評価します。 参加者は、ランダムに点灯したライトを下肢で無効にします。 システムのワイヤレス センサー ディスクは、バランス関連の要因を最小限に抑えるために、各参加者の脚の長さに応じて配置されます。 5つのライトが45度間隔で半円状に配置されます。

反応時間は、ベースライン、認知タスク、運動タスクの 3 つの条件下で測定されます。 ベースライン条件では、参加者は 30 秒の練習トライアルを完了し、その後 1 分間のテスト トライアルを完了します。 認知タスク中、参加者は照明を消しながら、600 から 5 ずつ逆算します。 運動課題では、光不活性化課題を実行しながら、利き手でボールを投げたりキャッチしたりします。 負傷した手足と負傷していない手足の両方の平均反応時間 (秒単位) が記録されます。

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ertugrul Demirdel, Associate professor、Ankara Yildirim Beyazıt University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月20日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AnkaraYBU-OA

個々の参加者データ (IPD) の計画

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IPD プランの説明

個人情報保護法によれば、公的機関の外に個人データを開示することは犯罪となります。 また、研究結果には個人情報は含まれません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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