Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kognitiv-baserede neuromuskulære øvelser på reaktionstid, ledpositionssans, proprioceptiv kraftsans og balance hos personer, der fik foretaget forreste korsbåndskirurgi

24. december 2024 opdateret af: Ertuğrul Demirdel
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kognitiv-baserede neuromuskulære øvelser på øget reaktionstid, nedsat ledpositionssans, reduceret proprioceptiv kraftsans og balanceproblemer hos personer, der er blevet opereret efter forreste korsbåndsskader (ACL). Med resultaterne opnået fra undersøgelsen sigter efterforskerne på at give et andet perspektiv på rehabiliteringsmetoder anvendt efter ACL-rekonstruktion og bidrage til litteraturen med objektiv og evidensbaseret information om virkningerne af kognitiv-baserede neuromuskulære øvelser på sensorimotoriske, neuromuskulære og proprioceptive sanser.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forreste korsbåndsskader (ACL) er blandt de mest almindelige knæskader, der opstår på grund af både kontakt- og ikke-kontaktmekanismer, såsom pludselig deceleration, retningsændringer eller landing efter hop, og fører til forstyrrelser i knæstabilitet og biomekanik. I USA anslås det, at der er mellem 100.000 og 200.000 tilfælde årligt, mens den globale forekomst af ACL-rupturer nærmer sig 2 millioner tilfælde om året. Behandling for ACL-skader kan være enten konservativ eller kirurgisk. Konservativ behandling anses for at være en levedygtig mulighed for specifikke populationer, såsom atleter, der ikke engagerer sig i aktiviteter, der kræver retningsændringer, personer uden signifikant knæustabilitet og dem med lavere aktivitetsniveau. ACL-skader resulterer i quadriceps og hamstringsvaghed, reduceret knæledsproprioception og nedsat balance.

For at genoprette knæets anatomi og biomekanik udføres artroskopisk ACL-rekonstruktion for at stabilisere knæet og forhindre sekundære skader, med cirka 30.000 procedurer udført årligt i Storbritannien. Selvom omfattende rehabilitering er en kritisk komponent i ACL-skadebehandling, uanset om den behandles konservativt eller kirurgisk, er der i øjeblikket ingen guldstandard-rehabiliteringstilgang til en så udbredt skade.

Den anvendte type rehabiliteringsprotokol er en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker resultaterne af ACL-rekonstruktion. Rehabiliteringsprotokoller har udviklet sig væsentligt i løbet af de sidste par årtier, hvor traditionel rehabilitering, accelereret rehabilitering og kriteriebaserede rehabiliteringsprotokoller er de mest almindeligt anvendte. Disse protokoller sigter mod at forbedre muskelstyrken, forbedre proprioceptionen og sikre knæstabilisering, med timingen og typerne af øvelser bestemt af transplantatets biologiske helings- og ombygningsperioder.

Kriteriebaserede rehabiliteringsprotokoller, en relativt ny tilgang, sigter mod at give patientspecifik rehabilitering og maksimere fremskridt. Udviklet i 2016 af Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), er denne protokol opdelt i tre faser: tidlige, midterste og sene stadier. For at komme videre til næste fase skal patienter opfylde specifikke mål for hver fase, som verificeres gennem objektiv og subjektiv test. Effektiviteten og kvaliteten af ​​rehabilitering i tidlig og midtfase har væsentlig indflydelse på langsigtede resultater. Målene for tidlig genoptræning, der varer cirka to måneder, omfatter reduktion af effusion, genskabelse af ledbevægelser og minimering af muskelatrofi. I løbet af midtstadiet, som strækker sig fra anden til sjette måned, skifter fokus til at opnå fuld kontrol over knæforlængelsen, genskabe 80 % af muskelstyrken i det opererede lem sammenlignet med den uskadede side og genvinde springevnen. Denne fase omfatter øvelser såsom knæbøjnings- og ekstensorstyrkelse, lukkede kinetiske kædeøvelser, funktionelle øvelser, balancetræning, plyometriske øvelser og neuromuskulære øvelser.

Neuromuskulær kontrol er afgørende for at starte bevægelse og kræver integration af sensorisk information fra proprioceptive, kinæstetiske, visuelle og vestibulære kilder samt kortikale og spinalmotoriske kommandoer. Denne kontrol er afgørende for effektiv udførelse af bevægelse. Nylige undersøgelser viser, at ACL-skader ikke er isolerede ledskader, der blot påvirker stabilitet og biomekanik, men også direkte påvirker neuromuskulær kontrol af knæet via mekanoreceptorer placeret i ACL. Disse skader fører til neurofysiologiske effekter på sensorimotorisk kontrol. Efter ACL-skader kan disse somatosensoriske ændringer resultere i underskud i postural og motorisk kontrol, hvilket fører til langsommere reaktionstider i nedre ekstremiteter. Derudover forringer nociceptiv aktivitet relateret til smerte og hævelse, kombineret med nedsat ledstillingssans og kinæstesi, bevægelseskvaliteten. Neuromuskulære kontrolforringelser, proprioceptive underskud og forstyrrelser i somatosensoriske input på grund af beskadigede mekanoreceptorer kan vare ved i 9-12 måneder, hvilket fremhæver behovet for målrettede øvelser under rehabiliteringen midtvejs.

Den komplekse integration af vestibulære, visuelle og somatosensoriske input, der er nødvendige for situationsbevidsthed, øget årvågenhed og evnen til at vælge mellem opmærksomhedsressourcer, kan fremme udviklingen af ​​neurokognitive funktioner. Kognitivt-baserede neuromuskulære øvelser sigter mod at forbedre patienters reaktionstider, ledpositionssans, proprioceptive styrke og neurokognitive funktioner såsom balance, samtidig med at motorisk kontrol og knæstabilitet forbedres. Et eksempel på kognitivt baserede neuromuskulære øvelser er Life Kinetik (LK) metoden, udviklet af Lutz i Tyskland i 2007. Denne metode bruges til at fremme neural læring, understøtte neuroplasticitet og reducere neurologiske symptomer. Under disse øvelser kombineres visuelle eller kognitive opgaver med fysisk aktivitet for at træne hjernen med det formål at forbedre koncentration, problemløsningsevner, reflekser, balance og koordination. Disse øvelser involverer at udføre flere komplekse opgaver, der kræver aktiv og kontinuerlig tænkning under bevægelser. Efterforskerne antager, at de komplekse opgaver, der er involveret i disse øvelser, kan have en positiv indflydelse på reaktionstid, ledpositionssans, proprioceptiv styrke og balance, som forringes efter ACL-rekonstruktion.

En gennemgang af litteraturen afslører, at undersøgelser, der undersøger ledpositionssans, neurokognitiv kontrol og reaktionstid hos patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion, er begrænsede. Desuden er forskning, der undersøger underekstremitetsreaktion eller detektionstid, som følge af forstyrrede somatosensoriske input efter ACL-skader, også knap. Mens undersøgelser er blevet udført på neuromuskulære øvelser i ACL-rehabiliteringsprogrammer, er der ikke identificeret forskning med fokus på kognitiv-baserede neuromuskulære øvelser. Manglen på en guldstandard rehabiliteringsmetode til ACL-rekonstruktion i litteraturen har drevet igangværende forskning i nye behandlingsmodaliteter og deres virkninger. For nylig er kognitiv-baserede neuromuskulære øvelser dukket op som en lovende metode til at forbedre kognitive evner, ledpositionssans, perceptuel styrke og balance.

Denne undersøgelse er designet til at undersøge virkningerne af kognitiv-baserede neuromuskulære øvelser på reaktionstid, ledpositionssans, proprioceptiv kraftsans og balanceforstyrrelser observeret hos patienter efter rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). Med resultaterne opnået fra denne undersøgelse sigter efterforskerne på at give et nyt perspektiv på rehabiliteringstilgange i ACL-rekonstruktion, hvor der ikke eksisterer nogen guldstandardbehandling, og bidrage til litteraturen med objektive og evidensbaserede data vedrørende virkningerne af kognitiv-baseret neuromuskulær øvelser på sansemotoriske, neuromuskulære og proprioceptive sanser.

Undersøgelsespopulation og stikprøve Undersøgelsen vil omfatte personer af begge køn i alderen 20-40 år. Post-kirurgiske patienter vil i første omgang gennemgå et 8-ugers hjemmebaseret rehabiliteringsprogram, som beskrevet af McNeil et al., med ugentlig monitorering for at vurdere deres fremskridt. I slutningen af ​​8. uge vil patienter, der opfylder kriterierne for den tidlige fase af en kriteriebaseret rehabiliteringstilgang, blive inkluderet i undersøgelsen. Disse deltagere vil derefter følge et 8-ugers rehabiliteringsprogram, to gange om ugen, under overholdelse af den midtfase-kriteriebaserede rehabiliteringsprotokol. Alle genoptræningssessioner vil blive gennemført personligt under supervision af en erfaren fysioterapeut. Målinger vil blive udført før genoptræningen og ved afslutningen af ​​8-ugers programmet. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1, og i alt 27 deltagere blev bestemt med 80% power.

Værktøjer til dataindsamling Demografiske data, herunder alder, køn, kropsvægt, højde, BMI, alkohol- og rygevaner, skadet lem, tid mellem skade og operation og beskæftigelse, vil blive indsamlet.

Smertemåling: Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske smerteskala (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte).

Måling af nedre ekstremitetsreaktionstid: FITLIGHT Corp, et trådløst lyssensorsystem, vil blive brugt til at måle reaktionstiden. Deltagerne vil deaktivere tilfældigt oplyste sensorer ved hjælp af de berørte og upåvirkede underekstremiteter. Opgavevariationer vil omfatte kognitive dobbelte opgaver (f.eks. at tælle bagud med femere) og motoriske dobbelte opgaver (f.eks. at kaste og fange en bold) for at vurdere dobbeltopgaveydelse.

Ledpositionssans: Passiv ledpositionsfølelse vil blive evalueret ved hjælp af en fælles repositioneringsopgave ved 15° og 45° knæfleksion, med målinger taget ved hjælp af smartphone-applikationen "Clinometer". Kognitive og motoriske opgaver vil også blive inddraget.

Proprioceptiv kraftfølelse: Proprioceptiv kraftfølelse vil blive vurderet ved hjælp af StabilizerTM biofeedback-enheden. Deltagerne vil udføre isometriske sammentrækninger, og forskelle mellem målrettede og faktiske kraftværdier vil blive registreret. Kognitive og motoriske dobbeltopgaver vil også indgå.

Statisk balancetest: Enkeltbens-standtests vil evaluere statisk balance under åbne øjne. Dobbeltopgavebetingelser vil omfatte verbale opgaver (f.eks. at navngive ord, der starter med specifikke bogstaver) og motoriske opgaver (f.eks. at holde en bakke med en kop vand).

Aktivitetsniveau: Aktivitetsniveauer før skaden vil blive målt ved hjælp af Tegners Aktivitetsskala, som scorer aktivitet fra 0 (ingen aktivitet) til 10 (konkurrence på eliteniveau).

IKDC Subjective Knee Form: Knæsymptomer, funktion og aktivitetsniveauer vil blive evalueret ved hjælp af den internationale knædokumentationskomité (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktion.

Behandlingsprotokol

Deltagere, der opfylder progressionskriterier, vil gennemgå et 8-ugers midtfase-rehabiliteringsprogram (to gange ugentligt). Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper:

Gruppe 1: Øvelser udført uden biopgaver. Gruppe 2: Øvelser udført med kognitive eller motoriske dobbeltopgaver (f.eks. rytmisk tælling, omvendt stavning, boldmanipulation).

Eksempler på øvelser (uge 8-16):

Quadriceps- og hamstring-styrkende øvelser, hofte-, lumbo-bækken- og gastrocnemius-soleus-styrkelse, øvelser med lukkede kinetiske kæder, Funktionelle øvelser (f.eks. squats, lunges, benpres), balancetræning (f.eks. tandemgang, enkeltbensstilling med åben og lukkede øjne).

Øvelser vil omfatte 8-12 gentagelser på tværs af 3 sæt, hvilket sikrer optimal belastning uden at overbelaste helende væv. Smerter og hævelse vil blive overvåget nøje, med træningsintensitet justeret efter behov. Resistens vil starte ved 40-50 % af det upåvirkede lems kapacitet og udvikle sig til 70-80 %, afhængigt af patientens funktionelle status.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun, 07100
        • Antalya Bilim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have pådraget sig en ensidig isoleret forreste korsbåndsskade,
  • Efter at have gennemgået forreste korsbåndsrekonstruktion ved hjælp af et hamstringtransplantat af en kirurg for mindst 8 uger siden,
  • Efter at have gennemført den tidlige fase af den postoperative kriteriebaserede rehabiliteringsprotokol og opfyldt kriterierne for progression til den mellemliggende fase af rehabiliteringsprogrammet (1- smerte mellem 0-2 på den numeriske smerteskala, 2- ingen effusion i knæet, 3 - ingen begrænsning i passiv knæekstension, 4- passiv knæfleksion på mindst 120°, 5- fuld quadriceps-aktivering (patient i stand til at udføre 10 gentagelser af en enkeltbensløftningsøvelse) og 6- normaliseret gangmønster uden hjælp).

Ekskluderingskriterier:

  • At have en delvis ACL-rivning,
  • Efter at have pådraget sig bilaterale ACL-skader,
  • Har yderligere skader, der ledsager ACL-skaden,
  • Efter at have gennemgået en ACL revisionsoperation,
  • Har en historie med kompleks knækirurgi,
  • Har nogen neurologisk, ortopædisk eller systemisk sygdom, der kan kontraindicere træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Standard behandlingsgruppe
Protokollen udviklet af Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) vil blive anvendt efter operation af forreste korsbånd (ACL).
Under øvelserne baseret på protokollen udviklet af Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) efter forreste korsbåndsoperation (ACL), vil yderligere kognitive opgaver blive tildelt patienterne.
Andre navne:
  • dobbeltopgaveøvelser
  • kognitive øvelser
Protokollen udviklet af Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) vil blive anvendt efter operation af forreste korsbånd (ACL).
Andre navne:
  • øvelser
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Under øvelserne baseret på protokollen udviklet af Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) efter forreste korsbåndsoperation (ACL), vil yderligere kognitive opgaver blive tildelt patienterne.
Under øvelserne baseret på protokollen udviklet af Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) efter forreste korsbåndsoperation (ACL), vil yderligere kognitive opgaver blive tildelt patienterne.
Andre navne:
  • dobbeltopgaveøvelser
  • kognitive øvelser
Protokollen udviklet af Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) vil blive anvendt efter operation af forreste korsbånd (ACL).
Andre navne:
  • øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​et 8-ugers kognitivt-baseret neuromuskulært træningsprogram på nedre ekstremitetsreaktionstid
Tidsramme: 8 uge

Denne undersøgelse evaluerer nedre ekstremiteters reaktionstid hos personer med forreste korsbåndsskader (ACL) ved hjælp af FITLIGHT Corp-systemet. Deltagerne vil deaktivere tilfældigt oplyste lys med deres nedre ekstremiteter. Systemets trådløse sensorskiver vil blive placeret efter hver deltagers benlængde for at minimere balancerelaterede faktorer. Fem lys vil blive arrangeret i et halvcirkelformet mønster med 45 graders intervaller.

Reaktionstiden vil blive målt under tre forhold: baseline, kognitiv opgave og motorisk opgave. I basistilstanden vil deltagerne gennemføre et 30-sekunders øvelsesforsøg efterfulgt af et 1 minuts testforsøg. Under den kognitive opgave vil deltagerne tælle bagud fra 600 gange femte, mens de deaktiverer lysene. I den motoriske opgave vil de kaste og fange en bold med deres dominerende hånd, mens de udfører lysdeaktiveringsopgaven. Den gennemsnitlige reaktionstid i sekunder vil blive registreret for både de skadede og uskadede lemmer.

8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Ertugrul Demirdel, Associate professor, Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraYBU-OA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I henhold til persondataloven er videregivelse af personoplysninger uden for officielle myndigheder en strafbar handling. Derudover involverer undersøgelsens resultater ikke personlige oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner