Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op cognitief gebaseerde neuromusculaire oefeningen op de reactietijd, het gevoel van de gewrichtspositie, het gevoel van proprioceptieve kracht en het evenwicht bij personen die een operatie aan de voorste kruisband hebben ondergaan

24 december 2024 bijgewerkt door: Ertuğrul Demirdel
Het doel van deze studie is om de effecten van cognitieve neuromusculaire oefeningen op een langere reactietijd, een verminderd gevoel van gewrichtspositie, verminderd gevoel van proprioceptieve kracht en evenwichtsproblemen te onderzoeken bij personen die een operatie hebben ondergaan na letsel aan de voorste kruisband (VKB). Met de resultaten van het onderzoek willen de onderzoekers een ander perspectief bieden op de revalidatiemethoden die worden toegepast na VKB-reconstructie en bijdragen aan de literatuur met objectieve en op bewijs gebaseerde informatie over de effecten van cognitieve neuromusculaire oefeningen op sensomotorische, neuromusculaire en hersenbloedingen. proprioceptieve zintuigen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorste kruisbandblessures (VKB) behoren tot de meest voorkomende knieblessures, die optreden als gevolg van zowel contact- als niet-contactmechanismen, zoals plotselinge vertraging, richtingsveranderingen of landen na het springen, en leiden tot verstoringen in de kniestabiliteit en biomechanica. In de Verenigde Staten wordt geschat dat er jaarlijks tussen de 100.000 en 200.000 gevallen zijn, terwijl de mondiale incidentie van VKB-rupturen de 2 miljoen gevallen per jaar benadert. De behandeling van VKB-letsel kan conservatief of chirurgisch zijn. Conservatieve behandeling wordt beschouwd als een haalbare optie voor specifieke populaties, zoals atleten die geen activiteiten ondernemen die richtingsveranderingen vereisen, individuen zonder significante knie-instabiliteit en mensen met een lager activiteitsniveau. VKB-blessures resulteren in zwakte van de quadriceps en hamstrings, verminderde proprioceptie van het kniegewricht en een verminderd evenwicht.

Om de anatomie en biomechanica van de knie te herstellen, wordt arthroscopische VKB-reconstructie uitgevoerd om de knie te stabiliseren en secundaire verwondingen te voorkomen, waarbij jaarlijks ongeveer 30.000 procedures worden uitgevoerd in het Verenigd Koninkrijk. Hoewel uitgebreide revalidatie een cruciaal onderdeel is van de behandeling van VKB-letsel, ongeacht of deze nu conservatief of operatief wordt behandeld, bestaat er momenteel geen gouden standaardrehabilitatieaanpak voor een dergelijk wijdverbreid letsel.

Het type revalidatieprotocol dat wordt toegepast, is een van de belangrijkste factoren die de uitkomsten van VKB-reconstructie beïnvloeden. Rehabilitatieprotocollen zijn de afgelopen decennia aanzienlijk geëvolueerd, waarbij traditionele revalidatie, versnelde revalidatie en op criteria gebaseerde revalidatieprotocollen de meest gebruikte zijn. Deze protocollen zijn bedoeld om de spierkracht te vergroten, de proprioceptie te verbeteren en de kniestabilisatie te garanderen, waarbij de timing en het soort oefeningen worden bepaald door de biologische genezings- en remodelleringsperioden van het transplantaat.

Op criteria gebaseerde revalidatieprotocollen, een relatief nieuwe aanpak, zijn bedoeld om patiëntspecifieke revalidatie te bieden en de vooruitgang te maximaliseren. Dit protocol is in 2016 ontwikkeld door het Koninklijk Nederlands Genootschap voor Fysiotherapie (KNGF) en is verdeeld in drie fasen: vroege, midden- en late stadia. Om naar de volgende fase te gaan, moeten patiënten voor elke fase aan specifieke doelen voldoen, die worden geverifieerd door middel van objectieve en subjectieve tests. De effectiviteit en kwaliteit van revalidatie in de vroege en middenfase hebben een aanzienlijke invloed op de resultaten op de lange termijn. De doelstellingen van revalidatie in een vroeg stadium, die ongeveer twee maanden duurt, omvatten het verminderen van effusie, het herstellen van het bewegingsbereik van de gewrichten en het minimaliseren van spieratrofie. Tijdens het middenstadium, dat zich uitstrekt van de tweede tot de zesde maand, verschuift de focus naar het bereiken van volledige controle over de knie-extensie, het herstellen van 80% van de spierkracht in het geopereerde ledemaat vergeleken met de niet-gewonde kant, en het herwinnen van het springvermogen. Deze fase omvat oefeningen zoals het versterken van de knieflexoren en strekspieren, oefeningen met gesloten kinetische keten, functionele oefeningen, evenwichtstraining, plyometrische oefeningen en neuromusculaire oefeningen.

Neuromusculaire controle is essentieel voor het initiëren van beweging en vereist de integratie van sensorische informatie uit proprioceptieve, kinesthetische, visuele en vestibulaire bronnen, evenals corticale en spinale motorische commando's. Deze controle is van cruciaal belang voor het effectief uitvoeren van bewegingen. Recente onderzoeken geven aan dat VKB-letsel geen geïsoleerde gewrichtsschade is die alleen de stabiliteit en biomechanica beïnvloedt, maar ook rechtstreeks de neuromusculaire controle van de knie beïnvloedt via mechanoreceptoren die zich in de VKB bevinden. Deze verwondingen leiden tot neurofysiologische effecten op de sensomotorische controle. Na VKB-letsels kunnen deze somatosensorische veranderingen resulteren in tekorten in houdings- en motorische controle, wat leidt tot langzamere reactietijden van de onderste ledematen. Bovendien verslechtert nociceptieve activiteit gerelateerd aan pijn en zwelling, gecombineerd met een verminderd gewrichtspositiegevoel en kinesthesie, de bewegingskwaliteit. Verslechteringen van de neuromusculaire controle, proprioceptieve stoornissen en verstoringen in de somatosensorische input als gevolg van beschadigde mechanoreceptoren kunnen negen tot twaalf maanden aanhouden, wat de noodzaak van gerichte oefeningen tijdens de revalidatie halverwege de fase benadrukt.

De complexe integratie van vestibulaire, visuele en somatosensorische input, noodzakelijk voor situationeel bewustzijn, verbeterde alertheid en het vermogen om te kiezen tussen aandachtsbronnen, kan de ontwikkeling van neurocognitieve functies bevorderen. Op cognitief gebaseerde neuromusculaire oefeningen zijn gericht op het verbeteren van de reactietijden, het gevoel van de gewrichtspositie, de proprioceptieve kracht en neurocognitieve functies zoals evenwicht, terwijl de motorische controle en de kniestabiliteit worden verbeterd. Een voorbeeld van op cognitief gebaseerde neuromusculaire oefeningen is de Life Kinetik (LK)-methode, ontwikkeld door Lutz in Duitsland in 2007. Deze methode wordt gebruikt om neuraal leren te bevorderen, neuroplasticiteit te ondersteunen en neurologische symptomen te verminderen. Tijdens deze oefeningen worden visuele of cognitieve taken gecombineerd met fysieke activiteit om de hersenen te trainen, met als doel de concentratie, probleemoplossende vaardigheden, reflexen, evenwicht en coördinatie te verbeteren. Deze oefeningen omvatten het uitvoeren van meerdere complexe taken waarvoor actief en continu denken tijdens bewegingen vereist is. De onderzoekers veronderstellen dat de complexe taken die bij deze oefeningen betrokken zijn, een positieve invloed kunnen hebben op de reactietijd, het gevoel van de gewrichtspositie, de proprioceptieve kracht en het evenwicht, die na VKB-reconstructie verminderd zijn.

Uit een overzicht van de literatuur blijkt dat onderzoeken naar het gevoel van gewrichtspositie, neurocognitieve controle en reactietijd bij patiënten die een VKB-reconstructie ondergaan beperkt zijn. Bovendien is onderzoek naar de reactie- of detectietijd van de onderste ledematen, als gevolg van verstoorde somatosensorische input na VKB-letsel, ook schaars. Hoewel er onderzoeken zijn uitgevoerd naar neuromusculaire oefeningen in VKB-rehabilitatieprogramma's, is er geen onderzoek gevonden dat zich richt op cognitieve neuromusculaire oefeningen. Het ontbreken van een gouden standaardrehabilitatiemethode voor VKB-reconstructie in de literatuur heeft geleid tot voortdurend onderzoek naar nieuwe behandelingsmodaliteiten en hun effecten. Onlangs zijn cognitieve neuromusculaire oefeningen naar voren gekomen als een veelbelovende methode om de cognitieve vaardigheden, het gevoel van de gewrichtspositie, de perceptuele kracht en het evenwicht te verbeteren.

Deze studie is bedoeld om de effecten van cognitieve neuromusculaire oefeningen op de reactietijd, het gevoel van de gewrichtspositie, het gevoel van proprioceptieve kracht en evenwichtsstoornissen te onderzoeken die worden waargenomen bij patiënten na reconstructie van de voorste kruisband (VKB). Met de resultaten van deze studie willen de onderzoekers een nieuw perspectief bieden op revalidatiebenaderingen bij VKB-reconstructie, waarbij geen gouden standaardbehandeling bestaat, en bijdragen aan de literatuur met objectieve en op bewijs gebaseerde gegevens over de effecten van cognitieve neuromusculaire therapie. oefeningen op sensomotorische, neuromusculaire en proprioceptieve zintuigen.

Studiepopulatie en steekproef Het onderzoek omvat personen van beide geslachten in de leeftijd van 20 tot 40 jaar. Postoperatieve patiënten zullen in eerste instantie een thuisgebaseerd revalidatieprogramma van 8 weken ondergaan, zoals beschreven door McNeil et al., met wekelijkse monitoring om hun voortgang te beoordelen. Aan het einde van de 8e week worden patiënten die voldoen aan de criteria voor de vroege fase van een op criteria gebaseerde revalidatieaanpak in het onderzoek opgenomen. Deze deelnemers volgen vervolgens tweemaal per week een revalidatieprogramma van 8 weken, waarbij ze zich houden aan het op criteria gebaseerde revalidatieprotocol uit de middenfase. Alle revalidatiesessies worden persoonlijk uitgevoerd onder supervisie van een ervaren fysiotherapeut. Metingen worden uitgevoerd vóór de revalidatie en aan het einde van het 8 weken durende programma. De steekproefgrootte werd berekend met behulp van G*Power 3.1 en in totaal werden 27 deelnemers bepaald met een power van 80%.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, BMI, alcohol- en rookgewoonten, gewonde ledematen, tijd tussen letsel en operatie, en beroep, zullen worden verzameld.

Pijnmeting: De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de numerieke pijnschaal (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn).

Meting van reactietijd van onderste ledematen: FITLIGHT Corp, een draadloos lichtsensorsysteem, zal worden gebruikt om de reactietijd te meten. Deelnemers deactiveren willekeurig verlichte sensoren met behulp van de aangedane en niet-aangedane onderste ledematen. Taakvariaties omvatten cognitieve dubbeltaken (bijvoorbeeld met vijven terugtellen) en motorische dubbeltaken (bijvoorbeeld het gooien en vangen van een bal) om de prestaties van dubbeltaken te beoordelen.

Gewrichtspositiedetectie: Passieve gewrichtspositiedetectie zal worden geëvalueerd met behulp van een gewrichtsherpositioneringstaak bij 15° en 45° knieflexie, waarbij metingen worden uitgevoerd met behulp van de smartphone-applicatie "Clinometer". Ook cognitieve en motorische taken komen aan bod.

Proprioceptieve krachtdetectie: Proprioceptieve krachtdetectie zal worden beoordeeld met behulp van het StabilizerTM biofeedback-apparaat. Deelnemers zullen isometrische contracties uitvoeren en verschillen tussen beoogde en werkelijke krachtwaarden zullen worden geregistreerd. Ook cognitieve en motorische dubbeltaken komen aan bod.

Statische balanstest: Standtests met één been evalueren de statische balans onder omstandigheden met open ogen. Dual-taakomstandigheden omvatten verbale taken (bijvoorbeeld het benoemen van woorden die met specifieke letters beginnen) en motorische taken (bijvoorbeeld het vasthouden van een dienblad met een kopje water).

Activiteitsniveau: Het activiteitsniveau vóór het letsel wordt gemeten met behulp van de Tegner Activity Scale, die de activiteit een score geeft van 0 (geen activiteit) tot 10 (competitie op eliteniveau).

IKDC Subjectieve knievorm: Kniesymptomen, -functie en activiteitenniveaus zullen worden geëvalueerd met behulp van het International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form. De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter functioneren aangeven.

Behandelingsprotocol

Deelnemers die aan de progressiecriteria voldoen, ondergaan een middenfase-revalidatieprogramma van 8 weken (tweemaal per week). Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen:

Groep 1: Oefeningen uitgevoerd zonder secundaire taken. Groep 2: Oefeningen uitgevoerd met cognitieve of motorische dubbeltaken (bijvoorbeeld ritmisch tellen, omgekeerde spelling, balmanipulatie).

Voorbeeldoefeningen (week 8-16):

Quadriceps- en hamstringversterkende oefeningen, heup-, lumbo-bekken- en gastrocnemius-soleus-versterking, oefeningen met gesloten kinetische keten, functionele oefeningen (bijv. squats, lunges, legpress), evenwichtstraining (bijv. tandemlopen, stand met één been met open en gesloten ogen).

De oefeningen omvatten 8-12 herhalingen verdeeld over 3 sets, waardoor een optimale belasting wordt gegarandeerd zonder de genezende weefsels te overbelasten. Pijn en zwelling worden nauwlettend in de gaten gehouden, waarbij de trainingsintensiteit indien nodig wordt aangepast. De weerstand zal beginnen bij 40-50% van de capaciteit van het niet-aangedane ledemaat en toenemen tot 70-80%, afhankelijk van de functionele status van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen, 07100
        • Antalya Bilim University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Na een eenzijdig geïsoleerd letsel aan de voorste kruisband te hebben opgelopen,
  • Als u minimaal 8 weken geleden een reconstructie van de voorste kruisband heeft ondergaan met behulp van een hamstringtransplantaat door een chirurg,
  • Na voltooiing van de vroege fase van het postoperatieve, op criteria gebaseerde revalidatieprotocol en voldoen aan de criteria voor progressie naar de tussenfase van het revalidatieprogramma (1 - pijn tussen 0-2 op de numerieke pijnschaal, 2 - geen effusie in de knie, 3 - geen beperking in passieve knie-extensie, 4- passieve knieflexie van ten minste 120°, 5- volledige activering van de quadriceps (patiënt kan 10 herhalingen uitvoeren van een oefening met het heffen van één been), en 6- genormaliseerd looppatroon zonder hulp).

Uitsluitingscriteria:

  • Met een gedeeltelijke VKB-scheur,
  • Na bilaterale VKB-verwondingen te hebben opgelopen,
  • Als u extra verwondingen heeft die gepaard gaan met de VKB-blessure,
  • Na een VKB-revisieoperatie te hebben ondergaan,
  • Als u een voorgeschiedenis heeft van complexe knieoperaties,
  • Als u een neurologische, orthopedische of systemische ziekte heeft die lichaamsbeweging kan contra-indiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Standaard behandelgroep
Na een operatie aan de voorste kruisband (VKB) zal het door het Koninklijk Nederlands Genootschap voor Fysiotherapie (KNGF) ontwikkelde protocol worden toegepast.
Tijdens de oefeningen gebaseerd op het door het Koninklijk Nederlands Genootschap voor Fysiotherapie (KNGF) ontwikkelde protocol na een operatie aan de voorste kruisband (VKB), worden aanvullende cognitieve taken aan de patiënten toegewezen.
Andere namen:
  • oefeningen met dubbele taken
  • cognitieve oefeningen
Na een operatie aan de voorste kruisband (VKB) zal het door het Koninklijk Nederlands Genootschap voor Fysiotherapie (KNGF) ontwikkelde protocol worden toegepast.
Andere namen:
  • opdrachten
Experimenteel: experimentele groep
Tijdens de oefeningen gebaseerd op het door het Koninklijk Nederlands Genootschap voor Fysiotherapie (KNGF) ontwikkelde protocol na een operatie aan de voorste kruisband (VKB), worden aanvullende cognitieve taken aan de patiënten toegewezen.
Tijdens de oefeningen gebaseerd op het door het Koninklijk Nederlands Genootschap voor Fysiotherapie (KNGF) ontwikkelde protocol na een operatie aan de voorste kruisband (VKB), worden aanvullende cognitieve taken aan de patiënten toegewezen.
Andere namen:
  • oefeningen met dubbele taken
  • cognitieve oefeningen
Na een operatie aan de voorste kruisband (VKB) zal het door het Koninklijk Nederlands Genootschap voor Fysiotherapie (KNGF) ontwikkelde protocol worden toegepast.
Andere namen:
  • opdrachten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van een acht weken durend cognitief neuromusculair oefenprogramma op de reactietijd van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 8 weken

Deze studie evalueert de reactietijd van de onderste ledematen bij personen met letsel aan de voorste kruisband (VKB) met behulp van het FITLIGHT Corp-systeem. Deelnemers deactiveren willekeurig verlichte lichten met hun onderste ledematen. De draadloze sensorschijven van het systeem worden geplaatst op basis van de beenlengte van elke deelnemer om evenwichtsgerelateerde factoren te minimaliseren. Vijf lampen worden in een halfcirkelvormig patroon geplaatst met intervallen van 45 graden.

De reactietijd wordt gemeten onder drie omstandigheden: basislijn, cognitieve taak en motorische taak. In de uitgangssituatie voltooien de deelnemers een oefenproef van 30 seconden, gevolgd door een testproef van 1 minuut. Tijdens de cognitieve taak tellen de deelnemers met vijven terug van 600 terwijl ze de lichten uitschakelen. Bij de motorische taak gooien en vangen ze een bal met hun dominante hand terwijl ze de lichtdeactivatietaak uitvoeren. De gemiddelde reactietijd in seconden wordt geregistreerd voor zowel de gewonde als de niet-gewonde ledematen.

8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ertugrul Demirdel, Associate professor, Ankara Yildirim Beyazıt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AnkaraYBU-OA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens de Wet Bescherming Persoonsgegevens is het openbaar maken van persoonsgegevens buiten de officiële autoriteiten een strafbaar feit. Bovendien bevatten de resultaten van het onderzoek geen persoonlijke informatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren