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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06755398
L'effet des exercices neuromusculaires cognitifs sur le temps de réaction, le sens de la position des articulations, le sens de la force proprioceptive et l'équilibre chez les personnes ayant subi une chirurgie du ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures du ligament croisé antérieur (LCA) font partie des blessures du genou les plus courantes, dues à des mécanismes de contact et sans contact, tels qu'une décélération soudaine, des changements de direction ou un atterrissage après un saut, et entraînant des perturbations de la stabilité et de la biomécanique du genou. Aux États-Unis, on estime qu'il y a entre 100 000 et 200 000 cas par an, alors que l'incidence mondiale des ruptures du LCA approche les 2 millions de cas par an. Le traitement des lésions du LCA peut être conservateur ou chirurgical. Le traitement conservateur est considéré comme une option viable pour des populations spécifiques, telles que les athlètes qui ne participent pas à des activités nécessitant des changements de direction, les personnes ne présentant pas d'instabilité significative du genou et celles ayant des niveaux d'activité plus faibles. Les blessures du LCA entraînent une faiblesse des quadriceps et des ischio-jambiers, une réduction de la proprioception de l'articulation du genou et une perte d'équilibre.
Pour restaurer l'anatomie et la biomécanique du genou, une reconstruction arthroscopique du LCA est réalisée pour stabiliser le genou et prévenir les blessures secondaires, avec environ 30 000 procédures réalisées chaque année au Royaume-Uni. Bien que la rééducation complète soit un élément essentiel de la gestion des blessures du LCA, qu'elles soient traitées de manière conservatrice ou chirurgicale, il n'existe actuellement aucune approche de réadaptation de référence pour une blessure aussi répandue.
Le type de protocole de rééducation appliqué est l’un des facteurs les plus importants influençant les résultats de la reconstruction du LCA. Les protocoles de réadaptation ont considérablement évolué au cours des dernières décennies, les protocoles de réadaptation traditionnels, de rééducation accélérée et de rééducation basés sur des critères étant les plus couramment utilisés. Ces protocoles visent à renforcer la force musculaire, à améliorer la proprioception et à assurer la stabilisation du genou, le calendrier et les types d'exercices étant déterminés par les périodes biologiques de guérison et de remodelage du greffon.
Les protocoles de rééducation basés sur des critères, une approche relativement nouvelle, visent à fournir une réadaptation spécifique au patient et à maximiser les progrès. Développé en 2016 par la Société royale néerlandaise de physiothérapie (KNGF), ce protocole est divisé en trois phases : stades précoce, intermédiaire et avancé. Pour passer à l'étape suivante, les patients doivent atteindre des objectifs spécifiques pour chaque phase, qui sont vérifiés par des tests objectifs et subjectifs. L'efficacité et la qualité de la réadaptation précoce et intermédiaire influencent considérablement les résultats à long terme. Les objectifs de la rééducation à un stade précoce, d'une durée d'environ deux mois, comprennent la réduction de l'épanchement, la restauration de l'amplitude des mouvements des articulations et la minimisation de l'atrophie musculaire. Au cours de la phase intermédiaire, qui s'étend du deuxième au sixième mois, l'accent est mis sur le contrôle total de l'extension du genou, la restauration de 80 % de la force musculaire du membre opéré par rapport au côté non blessé et la récupération de la capacité de saut. Cette phase comprend des exercices tels que le renforcement des fléchisseurs et des extenseurs du genou, des exercices en chaîne cinétique fermée, des exercices fonctionnels, un entraînement à l'équilibre, des exercices pliométriques et des exercices neuromusculaires.
Le contrôle neuromusculaire est essentiel pour initier le mouvement et nécessite l’intégration d’informations sensorielles provenant de sources proprioceptives, kinesthésiques, visuelles et vestibulaires, ainsi que de commandes motrices corticales et spinales. Ce contrôle est essentiel à l’exécution efficace du mouvement. Des études récentes indiquent que les lésions du LCA ne sont pas des lésions articulaires isolées qui affectent simplement la stabilité et la biomécanique, mais influencent également directement le contrôle neuromusculaire du genou via les mécanorécepteurs situés dans le LCA. Ces blessures entraînent des effets neurophysiologiques sur le contrôle sensorimoteur. À la suite de lésions du LCA, ces changements somatosensoriels peuvent entraîner des déficits de contrôle postural et moteur, entraînant un ralentissement des temps de réaction des membres inférieurs. De plus, l’activité nociceptive liée à la douleur et à l’enflure, combinée à une diminution du sens de la position articulaire et de la kinesthésie, altère la qualité du mouvement. Les troubles du contrôle neuromusculaire, les déficits proprioceptifs et les perturbations des entrées somatosensorielles dues à des mécanorécepteurs endommagés peuvent persister pendant 9 à 12 mois, soulignant la nécessité d'exercices ciblés au cours de la rééducation à mi-parcours.
L'intégration complexe des entrées vestibulaires, visuelles et somatosensorielles, nécessaires à la conscience de la situation, à une vigilance accrue et à la capacité de choisir entre les ressources attentionnelles, peut favoriser le développement des fonctions neurocognitives. Les exercices neuromusculaires cognitifs visent à améliorer les temps de réaction des patients, le sens de la position des articulations, la force proprioceptive et les fonctions neurocognitives telles que l'équilibre, tout en améliorant le contrôle moteur et la stabilité du genou. Un exemple d’exercices neuromusculaires cognitifs est la méthode Life Kinetik (LK), développée par Lutz en Allemagne en 2007. Cette méthode est utilisée pour favoriser l’apprentissage neuronal, soutenir la neuroplasticité et réduire les symptômes neurologiques. Au cours de ces exercices, des tâches visuelles ou cognitives sont combinées à une activité physique pour entraîner le cerveau, dans le but d'améliorer la concentration, les capacités de résolution de problèmes, les réflexes, l'équilibre et la coordination. Ces exercices impliquent d'effectuer plusieurs tâches complexes qui nécessitent une réflexion active et continue pendant les mouvements. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les tâches complexes impliquées dans ces exercices peuvent influencer positivement le temps de réaction, le sens de la position des articulations, la force proprioceptive et l'équilibre, qui sont altérés après la reconstruction du LCA.
Une revue de la littérature révèle que les études examinant le sens de la position articulaire, le contrôle neurocognitif et le temps de réaction chez les patients subissant une reconstruction du LCA sont limitées. En outre, les recherches portant sur la réaction des membres inférieurs ou sur le temps de détection, résultant de perturbations des entrées somatosensorielles après des lésions du LCA, sont également rares. Bien que des études aient été menées sur les exercices neuromusculaires dans les programmes de rééducation du LCA, aucune recherche n'a été identifiée se concentrant sur les exercices neuromusculaires cognitifs. L'absence d'une méthode de rééducation de référence pour la reconstruction du LCA dans la littérature a conduit à des recherches en cours sur de nouvelles modalités de traitement et leurs effets. Récemment, les exercices neuromusculaires cognitifs sont apparus comme une méthode prometteuse pour améliorer les capacités cognitives, le sens de la position des articulations, la force de perception et l'équilibre.
Cette étude vise à étudier les effets des exercices neuromusculaires cognitifs sur le temps de réaction, le sens de la position des articulations, le sens de la force proprioceptive et les troubles de l'équilibre observés chez les patients après une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA). Avec les résultats obtenus de cette étude, les enquêteurs visent à fournir une nouvelle perspective sur les approches de rééducation dans la reconstruction du LCA, où il n'existe aucun traitement de référence, et contribuer à la littérature avec des données objectives et fondées sur des données probantes concernant les effets des neuromusculaires cognitifs. exercices sur les sens sensorimoteurs, neuromusculaires et proprioceptifs.
Population et échantillon étudiés L'étude comprendra des individus des deux sexes âgés de 20 à 40 ans. Les patients post-chirurgicaux subiront dans un premier temps un programme de réadaptation à domicile de 8 semaines, comme décrit par McNeil et al., avec une surveillance hebdomadaire pour évaluer leurs progrès. À la fin de la 8ème semaine, les patients qui répondent aux critères de la phase précoce d'une approche de rééducation basée sur des critères seront inclus dans l'étude. Ces participants suivront ensuite un programme de rééducation de 8 semaines, deux fois par semaine, adhérant au protocole de rééducation basé sur des critères de mi-phase. Toutes les séances de réadaptation se dérouleront en personne sous la supervision d'un physiothérapeute expérimenté. Les mesures seront effectuées avant la rééducation et à la fin du programme de 8 semaines. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de G*Power 3.1 et un total de 27 participants ont été déterminés avec une puissance de 80 %.
Outils de collecte de données Des données démographiques, notamment l'âge, le sexe, le poids corporel, la taille, l'IMC, les habitudes d'alcool et de tabac, le membre blessé, le temps écoulé entre la blessure et la chirurgie et la profession seront collectés.
Mesure de la douleur : l'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique de la douleur (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable).
Mesure du temps de réaction des membres inférieurs : FITLIGHT Corp, un système de capteur de lumière sans fil, sera utilisé pour mesurer le temps de réaction. Les participants désactiveront les capteurs allumés de manière aléatoire en utilisant les membres inférieurs affectés et non affectés. Les variations de tâches comprendront des tâches doubles cognitives (par exemple, compter à rebours par cinq) et des tâches doubles motrices (par exemple, lancer et attraper une balle) pour évaluer la performance de deux tâches.
Sens de la position articulaire : Le sens passif de la position articulaire sera évalué à l'aide d'une tâche de repositionnement articulaire à 15° et 45° de flexion du genou, avec des mesures prises à l'aide de l'application smartphone « Clinometer ». Des tâches cognitives et motrices seront également intégrées.
Sens de la force proprioceptive : le sens de la force proprioceptive sera évalué à l'aide du dispositif de biofeedback StabilizerTM. Les participants effectueront des contractions isométriques et les différences entre les valeurs de force ciblées et réelles seront enregistrées. Des doubles tâches cognitives et motrices seront également incluses.
Test d'équilibre statique : les tests de position sur une seule jambe évalueront l'équilibre statique dans des conditions d'œil ouvert. Les conditions de double tâche comprendront des tâches verbales (par exemple, nommer des mots commençant par des lettres spécifiques) et des tâches motrices (par exemple, tenir un plateau avec une tasse d'eau).
Niveau d'activité : les niveaux d'activité avant la blessure seront mesurés à l'aide de l'échelle d'activité Tegner, qui note l'activité de 0 (aucune activité) à 10 (compétition de niveau élite).
Formulaire subjectif du genou IKDC : les symptômes, la fonction et les niveaux d'activité du genou seront évalués à l'aide du formulaire d'évaluation subjective du genou de l'International Knee Documentation Committee (IKDC). Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
Protocole de traitement
Les participants répondant aux critères de progression suivront un programme de rééducation de mi-phase de 8 semaines (deux fois par semaine). Les patients seront répartis au hasard en deux groupes :
Groupe 1 : Exercices réalisés sans tâches secondaires. Groupe 2 : Exercices réalisés avec des tâches doubles cognitives ou motrices (par exemple, comptage rythmique, orthographe inversée, manipulation de balle).
Exemples d'exercices (semaines 8 à 16) :
Exercices de renforcement des quadriceps et des ischio-jambiers, Renforcement des hanches, lombo-pelvien et gastrocnémien-solaire, Exercices en chaîne cinétique fermée, Exercices fonctionnels (par exemple, squats, fentes, presse sur les jambes), Entraînement de l'équilibre (par exemple, marche en tandem, position sur une jambe avec ouverture et les yeux fermés).
Les exercices comprendront 8 à 12 répétitions réparties sur 3 séries, garantissant une charge optimale sans surcharger les tissus en voie de guérison. La douleur et l'enflure seront étroitement surveillées, l'intensité de l'exercice étant ajustée si nécessaire. La résistance débutera à 40 à 50 % de la capacité du membre non affecté et progressera jusqu'à 70 à 80 %, en fonction de l'état fonctionnel du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07100
- Antalya Bilim University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Ayant subi une lésion unilatérale isolée du ligament croisé antérieur,
- Ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur par greffe des ischio-jambiers par un chirurgien il y a au moins 8 semaines,
- Avoir terminé la phase précoce du protocole de rééducation postopératoire basé sur des critères et avoir satisfait aux critères de progression vers la phase intermédiaire du programme de rééducation (1- douleur entre 0 et 2 sur l'échelle numérique de la douleur, 2- pas d'épanchement au genou, 3 - aucune limitation dans l'extension passive du genou, 4- flexion passive du genou d'au moins 120°, 5- activation complète du quadriceps (patient capable d'effectuer 10 répétitions d'un exercice de levée d'une seule jambe) et 6- schéma de démarche normalisé sans aide).
Critères d'exclusion :
- Avoir une déchirure partielle du LCA,
- Ayant subi des blessures bilatérales au LCA,
- Avoir des blessures supplémentaires accompagnant la blessure du LCA,
- Ayant subi une opération de révision du LCA,
- Ayant des antécédents de chirurgie complexe du genou,
- Avoir une maladie neurologique, orthopédique ou systémique pouvant contre-indiquer l’exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe de traitement standard
Le protocole développé par la Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) sera appliqué après une chirurgie du ligament croisé antérieur (LCA).
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Au cours des exercices basés sur le protocole développé par la Société royale néerlandaise de physiothérapie (KNGF) suite à une chirurgie du ligament croisé antérieur (LCA), des tâches cognitives supplémentaires seront assignées aux patients.
Autres noms:
Le protocole développé par la Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) sera appliqué après une chirurgie du ligament croisé antérieur (LCA).
Autres noms:
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Expérimental: groupe expérimental
Au cours des exercices basés sur le protocole développé par la Société royale néerlandaise de physiothérapie (KNGF) suite à une chirurgie du ligament croisé antérieur (LCA), des tâches cognitives supplémentaires seront assignées aux patients.
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Au cours des exercices basés sur le protocole développé par la Société royale néerlandaise de physiothérapie (KNGF) suite à une chirurgie du ligament croisé antérieur (LCA), des tâches cognitives supplémentaires seront assignées aux patients.
Autres noms:
Le protocole développé par la Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) sera appliqué après une chirurgie du ligament croisé antérieur (LCA).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet d'un programme d'exercices neuromusculaires cognitifs de 8 semaines sur le temps de réaction des membres inférieurs
Délai: 8 semaines
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Cette étude évalue le temps de réaction des membres inférieurs chez les personnes présentant des lésions du ligament croisé antérieur (LCA) à l'aide du système FITLIGHT Corp. Les participants désactiveront les lumières allumées de manière aléatoire avec leurs membres inférieurs. Les disques de capteurs sans fil du système seront placés en fonction de la longueur des jambes de chaque participant pour minimiser les facteurs liés à l'équilibre. Cinq lumières seront disposées en semi-circulaire à des intervalles de 45 degrés. Le temps de réaction sera mesuré dans trois conditions : ligne de base, tâche cognitive et tâche motrice. Dans la condition de base, les participants effectueront un essai pratique de 30 secondes suivi d'un essai test d'une minute. Au cours de la tâche cognitive, les participants compteront à rebours de 600 par cinq tout en désactivant les lumières. Dans la tâche motrice, ils lanceront et attraperont une balle avec leur main dominante tout en effectuant la tâche de désactivation de la lumière. Le temps de réaction moyen en secondes sera enregistré pour les membres blessés et non blessés. |
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ertugrul Demirdel, Associate professor, Ankara Yildirim Beyazıt University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elabd OM, Elabd AM. Functional outcomes of a criterion-based rehabilitation protocol for anterior cruciate ligament reconstruction in amateur athletes: A randomised clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:7-13. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.037. Epub 2023 Apr 17.
- Buckthorpe M, Della Villa F. Optimising the 'Mid-Stage' Training and Testing Process After ACL Reconstruction. Sports Med. 2020 Apr;50(4):657-678. doi: 10.1007/s40279-019-01222-6.
- Elabd OM, Alghadir AH, Ibrahim AR, Hasan S, Rizvi MR, Sharma A, Iqbal A, Elabd AM. Functional outcomes of accelerated rehabilitation protocol for anterior cruciate ligament reconstruction in amateur athletes: a randomized clinical trial. J Rehabil Med. 2024 Feb 22;56:jrm12296. doi: 10.2340/jrm.v56.12296.
- Li D, Zhang Q, Liu X, Chen C, Lu J, Ye D, Li Y, Wang W, Shen M. Effect of water-based walking exercise on rehabilitation of patients following ACL reconstruction: a prospective, randomised, single-blind clinical trial. Physiotherapy. 2022 Jun;115:18-26. doi: 10.1016/j.physio.2021.11.003. Epub 2021 Dec 1.
- Kiele D, Solianik R. Four-Week Application of Kinesiotaping Improves Proprioception, Strength, and Balance in Individuals With Complete Anterior Cruciate Ligament Rupture. J Strength Cond Res. 2023 Jan 1;37(1):213-219. doi: 10.1519/JSC.0000000000004245. Epub 2022 Apr 13.
- Buckthorpe M, Gokeler A, Herrington L, Hughes M, Grassi A, Wadey R, Patterson S, Compagnin A, La Rosa G, Della Villa F. Optimising the Early-Stage Rehabilitation Process Post-ACL Reconstruction. Sports Med. 2024 Jan;54(1):49-72. doi: 10.1007/s40279-023-01934-w. Epub 2023 Oct 3.
- Leal J, Mirza B, Davies L, Fletcher H, Stokes J, Cook JA, Price A, Beard DJ. Cost-effectiveness analysis of a pragmatic randomized trial evaluating surgical reconstruction versus rehabilitation in patients with long-standing anterior cruciate ligament injury. Bone Joint J. 2024 Jan 1;106-B(1):38-45. doi: 10.1302/0301-620X.106B1.BJJ-2023-0175.R1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
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Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraYBU-OA
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